Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tittel: Effekt av terapeutisk berøring på søvnighet, stress og tretthet på dagtid

14. august 2020 oppdatert av: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Mardin Artuklu University of Scientific Research Projects

Mål: Denne studien ble utført for å vurdere effekten av terapeutisk berøring på stress, søvnighet på dagtid, søvnkvalitet og tretthet blant sykepleie- og jordmorstudentene.

Design: Randomisert placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rettssaken ble gjennomført mellom april og juli 2018. Studentene som oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i tre grupper gjennom randomiseringsmetode som ved terapeutisk berøring (n=32), placebo (n=32) og kontroll (n=32), og totalt 96 studenter deltok i studien. I denne randomiserte placebokontrollerte studien ble den terapeutiske berøringsgruppen utsatt for terapeutisk berøring to ganger i uken gjennom 4 uker med hver økt på 20 minutter. Dataene ble innhentet via Student Information Form, Epworth Sleepiness Scale, Pittburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale og Visual Analogue Scale for Fatigue.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mardin, Tyrkia
        • Mardin Artuklu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studenter som var over 18 år,
  • var 1.-, 2.-, 3.- eller 4.årsstudenter i sykepleie eller jordmor,
  • mottok ingen energiterapi (Reiki, helbredende berøring, terapeutisk berøring),
  • fikk en poengsum over 10 fra Epworths søvnighetsskala (ESS),
  • hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
  • og akseptert å delta i studien ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som fikk psykologisk og/eller farmakologisk behandling med tanke på søvn-, tretthets- og stressproblemer,
  • har tidligere fått en psykiatrisk diagnose, fortsatt hatt en psykiatrisk sykdom,
  • tidligere eller fortsatt brukte angstmedisiner (psykotrope) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Terapeutisk berøringsgruppe
Hver student fra Therapeutic Touch (TT)-gruppen ble gitt TT-økter via Krieger-Kunz-metoden totalt 8 ganger i form av to ganger i uken for en gruppe (mandag - onsdag) og en annen gruppe (tirsdag - torsdag) for en gruppe. varighet på 1 måned (4 uker). TT søknadsprosedyre: Prosedyren ble forklart til studenten, studentpersonen var konsentrert, konsentrert utøver for TT søknad, studentens hele kropp ble evaluert fra hode til fot med utøverens hender i en avstand på ca. 2 inc, hendene ble beveget regelmessig og rytmisk for å forhindre ubalanser i energifeltet, ble energifeltet revurdert fra topp til bunn og rebalansert dersom det var et blokkert område, til slutt ble eleven latt hvile og respons på behandlingen ble observert. TT-øktene på 20 minutter ble brukt på elevene og de fikk en kort hvile på slutten av økten
Annen: Terapeutisk berøring
Terapeutisk berøring
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
For studenter i placebogruppen ble tilsvarende varighet (20 minutter) og frekvens (2 økter i uken, totalt 8 økter) av TT påført med hendene i en viss avstand fra kroppen (ca. 5 cm) og de ble flyttet uten en bestemt rekkefølge. Påføringen ble utført av den andre forskeren i et eget rom til placebogruppen.
Annen: Sham Terapeutic Touch
Sham Terapeutic Touch
ANNEN: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noe forsøk mot elevene i kontrollgruppen. På slutten av 4. uke ble alle elevene bedt om å gjenta målinger
Annen: Kontrollgruppe
Gjør målinger i begynnelsen av forskningen og 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker.
Poengsummen til PSS-10 varierte fra 0 til 40. Høy score viser overdrevenhet av det opplevde stresset til individet
Endring fra baseline og 4 uker.
Endring i Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker.
Skalaen består av 8 elementer og poengsummen varierer fra 0-24. Hvis totalskåren er mellom 2-10, anses det som normalt, patologisk søvnighetsindikator er større enn 10, tretten og høyere verdier anses som overdreven søvnighet på dagtid.
Endring fra baseline og 4 uker.
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker.
I PSQI-analyse ble 18 elementer skåret og det er 7 kategorier som i subjektiv søvnkvalitet, forsinket søvn, søvnvarighet, vant søvnaktivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid. Totalpoengsum varierer fra 0 til 21. Hvis den totale PSQI-poengsummen er ≤5, står det for "god søvnkvalitet", og hvis poengsummen er >5, står det for "dårlig søvnkvalitet"
Endring fra baseline og 4 uker.
Endring i Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring fra baseline og 4 uker.
Utmattelsesskalaen er en skala på 10 cm som vurderer alvorlighetsgraden av utmattelsen den siste uken. Venstre side av skalaen inneholder etiketten "I don't feel fatigue", mens høyre side av skalaen inneholder etiketten "I Feel Extreme Fatigue and Exhaustion". VASF-verdien bestemmes gjennom måling av avstanden mellom venstre side av skalaen og det markerte punktet
Endring fra baseline og 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAU.SRP.SH.005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk berøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere