Título: Efeito do Toque Terapêutico na Sonolência Diurna, Estresse e Fadiga
14 de agosto de 2020 atualizado por: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University
Projetos de Pesquisa Científica da Universidade Mardin Artuklu
Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito do toque terapêutico no estresse, sonolência diurna, qualidade do sono e fadiga entre estudantes de enfermagem e obstetrícia.
Desenho: Estudo randomizado controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O julgamento foi realizado entre abril e julho de 2018.
Os alunos que atenderam aos critérios de inclusão foram separados em três grupos pelo método de randomização como em toque terapêutico (n=32), placebo (n=32) e controle (n=32), e um total de 96 alunos participaram do estudo.
Neste estudo randomizado controlado por placebo, o grupo de toque terapêutico foi submetido ao toque terapêutico duas vezes por semana durante 4 semanas com cada sessão de 20 minutos.
Os dados foram adquiridos por meio do Formulário de Informações do Aluno, Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittburgh, Escala de Estresse Percebido e Escala Visual Analógica de Fadiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mardin, Peru
- Mardin Artuklu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos com idade igual ou superior a 18 anos,
- eram os alunos do 1º ano, 2º ano, 3º ano ou 4º ano de enfermagem ou obstetrícia,
- não recebeu nenhuma terapia energética (Reiki, toque de cura, toque terapêutico),
- recebeu uma pontuação acima de 10 na escala de sonolência de Epworth (ESS),
- não teve nenhum problema de comunicação,
- e aceitaram participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Alunos que estavam em tratamento psicológico e/ou farmacológico em relação aos seus problemas de sono, fadiga e estresse,
- anteriormente teve um diagnóstico psiquiátrico, ainda tinha uma doença psiquiátrica,
- foram excluídos do estudo medicamentos ansiolíticos (psicotrópicos) usados anteriormente ou ainda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de toque terapêutico
Cada aluno do grupo Toque Terapêutico (TT) recebeu sessões de TT via método Krieger-Kunz em um total de 8 vezes na forma de duas vezes por semana para um grupo (segunda a quarta) e outro grupo (terça a quinta) por um duração de 1 mês (4 semanas).
Procedimento de aplicação do TT: O procedimento foi explicado ao aluno, o aluno estava concentrado, praticante concentrado para aplicação do TT, todo o corpo do aluno foi avaliado da cabeça aos pés com as mãos do praticante a uma distância de cerca de 2 polegadas, as mãos foram movidas regularmente e ritmicamente para evitar desequilíbrios no campo energético, o campo energético era reavaliado de cima para baixo e reequilibrado caso houvesse alguma área bloqueada, por fim, deixava-se o aluno em repouso e observava-se a resposta ao tratamento.
As sessões de TT de 20 minutos foram aplicadas nos alunos e eles tiveram um breve descanso ao final da sessão
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Toque Terapêutico
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Para os alunos do grupo placebo, a duração semelhante (20 minutos) e frequência (2 sessões por semana, total de 8 sessões) de TT foi aplicada com as mãos a uma certa distância do corpo (aproximadamente 5 cm) e eles foram movidos sem uma ordem específica.
A aplicação foi realizada pelo outro pesquisador em uma sala separada do grupo placebo.
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Toque Terapêutico Simulado
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OUTRO: Grupo de controle
Não houve nenhuma tentativa em relação aos alunos do grupo de controle.
No final da 4ª semana, todos os alunos foram solicitados a repetir as medições
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Fazendo medições no início da pesquisa e 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base e 4 semanas.
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A pontuação do PSS-10 variou de 0 a 40.
Escore alto mostra o excesso do estresse percebido do indivíduo
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Mudança da linha de base e 4 semanas.
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Alteração na Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Mudança da linha de base e 4 semanas.
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A escala é composta por 8 itens e a pontuação varia de 0 a 24.
Se a pontuação total estiver entre 2-10, é considerado normal, indicador de sonolência patológica é maior que 10, treze e valores superiores são considerados sonolência diurna excessiva.
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Mudança da linha de base e 4 semanas.
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base e 4 semanas.
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Na análise do PSQI, 18 itens foram pontuados e existem 7 categorias como qualidade subjetiva do sono, sono atrasado, duração do sono, atividade habitual do sono, distúrbio do sono, uso de pílula para dormir e disfunção diurna.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Se a pontuação total do PSQI for ≤5, significa "boa qualidade do sono", e se a pontuação for >5, significa "má qualidade do sono"
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Mudança da linha de base e 4 semanas.
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Mudança na Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base e 4 semanas.
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A escala de fadiga é uma escala de 10 cm que avalia a gravidade da fadiga na última semana.
O lado esquerdo da escala contém o rótulo “Não sinto cansaço”, enquanto o lado direito da escala contém o rótulo “Sinto cansaço extremo e exaustão”.
O valor VASF é determinado através da medição da distância entre o lado esquerdo da escala e o ponto marcado
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Mudança da linha de base e 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAU.SRP.SH.005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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