Cím: A terápiás érintés hatása a nappali álmosságra, a stresszre és a fáradtságra
2020. augusztus 14. frissítette: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University
Mardin Artuklu Tudományos Kutatási Projektek Egyeteme
Célkitűzés: A vizsgálat célja a terápiás érintés stresszre, nappali álmosságra, alvásminőségre és fáradtságra gyakorolt hatásának felmérése volt ápoló- és szülésznő szakos hallgatók körében.
Tervezés: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tárgyalás 2018 áprilisa és júliusa között zajlott.
A besorolási kritériumoknak megfelelő tanulókat randomizációs módszerrel három csoportra osztották, így a terápiás érintésben (n=32), a placebóban (n=32) és a kontrollban (n=32), és összesen 96 tanuló vett részt a vizsgálatban.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a terápiás érintéssel foglalkozó csoportot hetente kétszer terápiás érintésnek vetették alá 4 héten keresztül, minden alkalom 20 perces volt.
Az adatokat a Student Information Form, az Epworth Sleepiness Scale, a Pittburgh-i alvásminőségi index, az észlelt stressz skála és a fáradtság vizuális analóg skálája segítségével szereztük be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mardin, Pulyka
- Mardin Artuklu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb diákok,
- 1., 2., 3. vagy 4. éves ápolónő vagy szülésznő szakos hallgatók voltak,
- nem részesült energiaterápiában (Reiki, gyógyító érintés, terápiás érintés),
- 10 feletti pontszámot kapott az Epworth álmossági skálán (ESS),
- nem volt kommunikációs problémája,
- és elfogadták a vizsgálatban való részvételt, bekerültek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok a diákok, akik pszichológiai és/vagy gyógyszeres kezelésben részesültek alvás-, fáradtság- és stresszproblémáik miatt,
- korábban pszichiátriai diagnózist kapott, még mindig volt pszichiátriai betegsége,
- a korábban vagy még mindig használt szorongásos (pszichotróp) gyógyszereket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Terápiás érintési csoport
A terápiás érintés (TT) csoport minden tanulója TT-ülést kapott Krieger-Kunz módszerrel, összesen 8 alkalommal, heti kétszer egy csoportban (hétfőtől szerdáig) és egy másik csoporthoz (keddtől csütörtökig). időtartama 1 hónap (4 hét).
A TT alkalmazás menete: Elmagyarázták a hallgatónak az eljárást, a tanuló személy koncentrált, koncentrált gyakorló a TT alkalmazáshoz, a hallgató teljes testét fejtől talpig értékelték a gyakorló kezével körülbelül 2 cm távolságban, a kezeit rendszeresen mozgatták. és ritmikusan az energiamező kiegyensúlyozatlanságának megelőzése érdekében felülről lefelé átértékelték az energiamezőt, és ha volt blokkolt terület, kiegyensúlyozták, végül a hallgatót pihenni hagyták és megfigyelték a kezelésre adott reakciót.
A 20 perces TT foglalkozásokat alkalmazták a hallgatókra, és a foglalkozás végén rövid pihenőt kaptak.
|
Terápiás érintés
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A placebót kapó tanulók esetében a TT hasonló időtartamú (20 perc) és gyakorisága (2 alkalom hetente, összesen 8 alkalom) a testtől bizonyos távolságra (körülbelül 5 cm) lévő kézzel (kb. konkrét megrendelés.
Az alkalmazást a másik kutató egy külön helyiségben végezte el a placebocsoport számára.
|
Ál-terápiás érintés
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Nem történt kísérlet a kontrollcsoporton belüli tanulókkal szemben.
A 4. hét végén minden tanulót felkértek a mérések megismétlésére
|
Mérések végzése a kutatás kezdetén és 4 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
A PSS-10 pontszáma 0 és 40 között változott.
A magas pontszám az egyén észlelt stresszének túlzott mértékét mutatja
|
Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
|
Változás az Epworth álmossági skálában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
A skála 8 tételből áll, és a pontszám 0-24 között változik.
Ha az összpontszám 2-10 között van, az normálisnak tekinthető, a kóros álmosság mutatója nagyobb, mint 10, a tizenhárom és ennél magasabb értékek pedig túlzott nappali álmosságnak minősülnek.
|
Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
|
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
A PSQI analízis során 18 elemet pontoztak, és 7 kategóriát különböztetnek meg: szubjektív alvásminőség, késleltetett alvás, alvás időtartama, megszokott alvási aktivitás, alvászavar, altatóhasználat és nappali diszfunkció.
Az összpontszám 0 és 21 között változik.
Ha a teljes PSQI pontszám ≤5, akkor ez a "jó alvásminőséget" jelenti, ha pedig a pontszám >5, akkor a "rossz alvásminőséget" jelenti.
|
Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
|
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
A fáradtság skálája egy 10 cm-es skála, amely az elmúlt héten tapasztalt fáradtság súlyosságát méri fel.
A mérleg bal oldalán a "Nem érzem magam fáradtnak" felirat, míg a mérleg jobb oldalán az "Extreme Fatigue and Exhaustion" felirat található.
A VASF érték meghatározása a skála bal oldala és a megjelölt pont közötti távolság mérésével történik
|
Változás az alapvonalhoz képest és 4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAU.SRP.SH.005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .