Titre : Effet du toucher thérapeutique sur la somnolence diurne, le stress et la fatigue
14 août 2020 mis à jour par: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University
Projets de recherche scientifique de l'Université de Mardin Artuklu
Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du toucher thérapeutique sur le stress, la somnolence diurne, la qualité du sommeil et la fatigue chez les étudiants en soins infirmiers et sages-femmes.
Conception : Étude randomisée contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai s'est déroulé entre avril et juillet 2018.
Les étudiants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été séparés en trois groupes par une méthode de randomisation comme dans le toucher thérapeutique (n = 32), le placebo (n = 32) et le contrôle (n = 32), et un total de 96 étudiants ont participé à l'étude.
Dans cette étude randomisée contrôlée par placebo, le groupe du toucher thérapeutique a été soumis au toucher thérapeutique deux fois par semaine pendant 4 semaines avec chaque session de 20 minutes.
Les données ont été acquises via le formulaire d'information sur les étudiants, l'échelle de somnolence d'Epworth, l'indice de qualité du sommeil de Pittburgh, l'échelle de stress perçu et l'échelle visuelle analogique de fatigue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mardin, Turquie
- Mardin Artuklu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants âgés de 18 ans et plus,
- Étudiants en 1ère année, 2ème année, 3ème année ou 4ème année en soins infirmiers ou obstétricaux,
- n'ont pas reçu de thérapie énergétique (Reiki, toucher de guérison, toucher thérapeutique),
- a reçu un score supérieur à 10 sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS),
- n'a pas eu de problème de communication,
- et accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui recevaient un traitement psychologique et/ou pharmacologique concernant leurs problèmes de sommeil, de fatigue et de stress,
- avait déjà reçu un diagnostic psychiatrique, souffrait toujours d'une maladie psychiatrique,
- les anxiolytiques (psychotropes) précédemment ou encore utilisés ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de toucher thérapeutique
Chaque élève du groupe Toucher thérapeutique (TT) a reçu des séances de TT via la méthode Krieger-Kunz en un total de 8 fois à raison de deux fois par semaine pour un groupe (lundi - mercredi) et un autre groupe (mardi - jeudi) pour un durée de 1 mois (4 semaines).
Procédure d'application TT: La procédure a été expliquée à l'étudiant, l'étudiant était concentré, praticien concentré pour l'application TT, le corps entier de l'étudiant a été évalué de la tête aux pieds avec les mains du praticien à une distance d'environ 2 inc, les mains ont été déplacées régulièrement et rythmiquement pour éviter les déséquilibres dans le champ énergétique, le champ énergétique était réévalué de haut en bas et rééquilibré s'il y avait une zone bloquée, enfin, l'élève était laissé au repos et la réponse au traitement était observée.
Les séances de TT de 20 minutes ont été appliquées sur les élèves et ils ont bénéficié d'un court repos à la fin de la séance
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Toucher thérapeutique
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Pour les étudiants du groupe placebo, la durée similaire (20 minutes) et la fréquence (2 séances par semaine, total de 8 séances) du TT ont été appliquées avec les mains à une certaine distance du corps (environ 5 cm) et ils ont été déplacés sans une commande spécifique.
L'application a été réalisée par l'autre chercheur dans une pièce séparée du groupe placebo.
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Faux toucher thérapeutique
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AUTRE: Groupe de contrôle
Aucune tentative n'a été faite envers les élèves du groupe témoin.
À la fin de la 4ème semaine, tous les étudiants ont été invités à répéter les mesures
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Faire des mesures au début de la recherche et 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Le score de PSS-10 variait de 0 à 40.
Un score élevé montre l'excès du stress perçu de l'individu
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Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Modification de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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L'échelle se compose de 8 éléments et le score varie de 0 à 24.
Si le score total est compris entre 2 et 10, il est considéré comme normal, l'indicateur de somnolence pathologique est supérieur à 10, treize valeurs et plus sont considérées comme une somnolence diurne excessive.
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Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Dans l'analyse PSQI, 18 éléments ont été notés et il existe 7 catégories telles que la qualité subjective du sommeil, le retard de sommeil, la durée du sommeil, l'activité de sommeil habituelle, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Le score total varie de 0 à 21.
Si le score PSQI total est ≤5, cela signifie "bonne qualité de sommeil", et si le score est> 5, cela signifie "mauvaise qualité de sommeil"
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Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Modification de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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L'échelle de fatigue est une échelle de 10 cm qui évalue l'intensité de la fatigue au cours de la dernière semaine.
Le côté gauche de l'échelle contient l'étiquette "Je ne ressens pas de fatigue", tandis que le côté droit de l'échelle contient l'étiquette "Je ressens une fatigue et un épuisement extrêmes".
La valeur VASF est déterminée par la mesure de la distance entre le côté gauche de l'échelle et le point marqué
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Changement par rapport au départ et 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (RÉEL)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAU.SRP.SH.005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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