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Titolo: Effetto del tocco terapeutico su sonnolenza diurna, stress e affaticamento

14 agosto 2020 aggiornato da: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Mardin Artuklu Università dei progetti di ricerca scientifica

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del tocco terapeutico su stress, sonnolenza diurna, qualità del sonno e affaticamento tra gli studenti di infermieristica e ostetricia.

Disegno: studio randomizzato controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo si è svolto tra aprile e luglio 2018. Gli studenti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati divisi in tre gruppi attraverso il metodo di randomizzazione come tocco terapeutico (n=32), placebo (n=32) e controllo (n=32), e un totale di 96 studenti hanno partecipato allo studio. In questo studio randomizzato controllato con placebo, il gruppo di tocco terapeutico è stato sottoposto a tocco terapeutico per due volte a settimana per 4 settimane con ciascuna sessione di 20 minuti. I dati sono stati acquisiti tramite Student Information Form, Epworth Sleepiness Scale, Pittburgh Sleep Quality Index, Perceived Stress Scale e Visual Analogue Scale for Fatigue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mardin, Tacchino
        • Mardin Artuklu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di età pari o superiore a 18 anni,
  • erano studenti del 1°, 2°, 3° o 4° anno di infermieristica o ostetricia,
  • non ha ricevuto alcuna terapia energetica (Reiki, tocco curativo, tocco terapeutico),
  • ha ricevuto un punteggio superiore a 10 dalla scala della sonnolenza di Epworth (ESS),
  • non ha avuto alcun problema di comunicazione,
  • e accettato di prendere parte allo studio sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che stavano ricevendo un trattamento psicologico e/o farmacologico in relazione ai loro problemi di sonno, affaticamento e stress,
  • in precedenza aveva ricevuto una diagnosi psichiatrica, soffriva ancora di una malattia psichiatrica,
  • i farmaci per l'ansia (psicotropi) precedentemente o ancora usati sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di contatto terapeutico
A ogni studente del gruppo Therapeutic touch (TT) sono state date sessioni di TT tramite il metodo Krieger-Kunz per un totale di 8 volte nel modo di due volte a settimana per un gruppo (lunedì - mercoledì) e un altro gruppo (martedì - giovedì) per un durata di 1 mese (4 settimane). Procedura di applicazione del TT: la procedura è stata spiegata allo studente, lo studente era concentrato, praticante concentrato per l'applicazione del TT, l'intero corpo dello studente è stato valutato dalla testa ai piedi con le mani del praticante a una distanza di circa 2 pollici, le mani sono state mosse regolarmente e ritmicamente per prevenire squilibri nel campo energetico, il campo energetico è stato rivalutato dall'alto verso il basso e riequilibrato se c'era un'area bloccata, infine, lo studente è stato lasciato riposare e si è osservata la risposta al trattamento. Le sessioni di TT di 20 minuti sono state applicate agli studenti ed è stato concesso loro un breve riposo alla fine della sessione
Altro: Tocco terapeutico
Tocco terapeutico
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Per gli studenti del gruppo placebo, la durata (20 minuti) e la frequenza (2 sessioni a settimana, totale di 8 sessioni) simili del TT sono state applicate con le mani a una certa distanza dal corpo (circa 5 cm) e sono state spostate senza un ordine specifico. L'applicazione è stata eseguita dall'altro ricercatore in una stanza separata rispetto al gruppo placebo.
Altro: Finto tocco terapeutico
Finto tocco terapeutico
ALTRO: Gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun tentativo nei confronti degli studenti all'interno del gruppo di controllo. Alla fine della quarta settimana, a tutti gli studenti è stato chiesto di ripetere le misurazioni
Altro: Gruppo di controllo
Effettuare misurazioni all'inizio della ricerca e 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
Il punteggio di PSS-10 variava da 0 a 40. Il punteggio alto mostra l'eccessivo stress percepito dall'individuo
Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
Modifica nella scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
La scala è composta da 8 item e il punteggio varia da 0 a 24. Se il punteggio totale è compreso tra 2 e 10, è considerato normale, l'indicatore di sonnolenza patologica è maggiore di 10, tredici e valori superiori sono considerati sonnolenza diurna eccessiva.
Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
Nell'analisi PSQI, sono stati valutati 18 elementi e ci sono 7 categorie come qualità del sonno soggettiva, sonno ritardato, durata del sonno, attività abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Il punteggio totale varia da 0 a 21. Se il punteggio PSQI totale è ≤5, sta per "buona qualità del sonno" e se il punteggio è >5, sta per "cattiva qualità del sonno"
Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 4 settimane.
La scala della fatica è una scala di 10 cm che valuta la gravità della fatica nell'ultima settimana. Il lato sinistro della scala contiene l'etichetta di "Non sento fatica", mentre il lato destro della scala contiene l'etichetta di "Sento estrema fatica ed esaurimento". Il valore VASF è determinato attraverso la misurazione della distanza tra l'estrema sinistra della scala e il punto contrassegnato
Variazione rispetto al basale e 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAU.SRP.SH.005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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