Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tytuł: Wpływ terapeutycznego dotyku na senność, stres i zmęczenie w ciągu dnia

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Birgül Vural Doğru, Mardin Artuklu University

Mardin Artuklu Uniwersytet Naukowych Projektów Badawczych

Cel: Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu dotyku terapeutycznego na stres, senność w ciągu dnia, jakość snu oraz zmęczenie wśród studentów pielęgniarstwa i położnictwa.

Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces trwał od kwietnia do lipca 2018 roku. Studenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali podzieleni na trzy grupy metodą randomizacji, tak jak w przypadku kontaktu terapeutycznego (n=32), placebo (n=32) i kontroli (n=32), a w badaniu wzięło udział łącznie 96 uczniów. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo grupa dotykowa była poddawana dotykowi terapeutycznemu dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie z każdą sesją trwającą 20 minut. Dane uzyskano za pomocą Formularza Informacji Ucznia, Skali Senności Epworth, Pittburgh Sleep Quality Index, Skali Odczuwanego Stresu i Wizualnej Skali Analogowej dla Zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mardin, Indyk
        • Mardin Artuklu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci, którzy ukończyli 18 lat,
  • byli studentami I roku, II roku, III roku lub IV roku pielęgniarstwa lub położnictwa,
  • nie otrzymał żadnej terapii energetycznej (Reiki, uzdrawiający dotyk, terapeutyczny dotyk),
  • uzyskał wynik powyżej 10 w skali senności Epworth (ESS),
  • nie miał problemów z komunikacją,
  • i zaakceptowane do udziału w badaniu zostały włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, u których zastosowano leczenie psychologiczne i/lub farmakologiczne w zakresie problemów ze snem, zmęczeniem i stresem,
  • wcześniej postawiono diagnozę psychiatryczną, nadal cierpiał na chorobę psychiczną,
  • wcześniej lub nadal stosowane leki przeciwlękowe (psychotropowe) zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapeutyczna grupa dotykowa
Każdy uczeń z grupy Terapeutyczny Dotyk (TT) odbył sesje TT metodą Kriegera-Kunza łącznie 8 razy w systemie dwa razy w tygodniu dla jednej grupy (poniedziałek – środa) i drugiej grupy (wtorek – czwartek) przez czas trwania 1 miesiąc (4 tygodnie). Procedura aplikacji TT: procedura została wyjaśniona uczniowi, osoba studenta była skoncentrowana, skoncentrowany praktykujący do aplikacji TT, całe ciało ucznia zostało ocenione od stóp do głów rękami praktyka w odległości około 2 cm, ręce były regularnie poruszane i rytmicznie, aby zapobiec nierównowadze w polu energetycznym, pole energetyczne było ponownie oceniane od góry do dołu i ponownie równoważone, jeśli był zablokowany obszar, na koniec studenta pozostawiono do odpoczynku i obserwowano reakcję na leczenie. Na studentach zastosowano 20-minutowe sesje TT, a na koniec sesji dano im krótki odpoczynek
Inny: Dotyk terapeutyczny
Dotyk terapeutyczny
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
W przypadku uczniów z grupy placebo zastosowano podobny czas trwania (20 minut) i częstotliwość (2 sesje w tygodniu, łącznie 8 sesji) TT z rękami w pewnej odległości od ciała (około 5 cm) i poruszano nimi bez konkretne zamówienie. Aplikacja została wykonana przez drugiego badacza w oddzielnym pomieszczeniu dla grupy placebo.
Inny: Pozorowany Dotyk Terapeutyczny
Pozorowany Dotyk Terapeutyczny
INNY: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie podejmowano żadnych prób w stosunku do uczniów. Pod koniec czwartego tygodnia wszyscy uczniowie zostali poproszeni o powtórzenie pomiarów
Inny: Grupa kontrolna
Wykonanie pomiarów na początku badań i 4 tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Wynik PSS-10 wahał się od 0 do 40. Wysoki wynik świadczy o nadmiernym odczuwaniu stresu przez jednostkę
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Zmiana w skali senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Skala składa się z 8 pozycji, a punktacja waha się od 0 do 24. Jeśli całkowity wynik mieści się w przedziale 2-10, uważa się to za normalne, wskaźnik patologicznej senności jest większy niż 10, wartości trzynaście i wyższe uważa się za nadmierną senność w ciągu dnia.
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
W analizie PSQI oceniono 18 pozycji i podzielono na 7 kategorii, takich jak subiektywna jakość snu, opóźniony sen, długość snu, nawykowa aktywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Łączny wynik waha się od 0 do 21. Jeśli całkowity wynik PSQI wynosi ≤5, oznacza to „dobrą jakość snu”, a jeśli wynik wynosi >5, oznacza to „złą jakość snu”
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.
Skala zmęczenia to 10-centymetrowa skala oceniająca nasilenie zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia. Lewa strona skali zawiera etykietę „Nie czuję zmęczenia”, a prawa strona skali zawiera etykietę „Czuję skrajne zmęczenie i wyczerpanie”. Wartość VASF określa się poprzez pomiar odległości pomiędzy skrajnie lewą stroną skali a zaznaczonym punktem
Zmiana od punktu początkowego i 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAU.SRP.SH.005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dotyk terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj