肝脏脂肪的超声定量
2022年7月22日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究人员计划进行一项前瞻性研究，旨在评估一种新的超声定量肝脏脂肪含量方法的准确性。
研究概览
详细说明
MRI 质子密度脂肪分数 (PDFF) 将作为肝脏脂肪分数测量的参考标准。
超声衍生脂肪分数 (UDFF) 和 PDFF 之间的协议强度将是本研究感兴趣的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
16 岁或以上患有已知脂肪肝疾病（基于先前的 MRI 或超声检查）或有脂肪肝疾病风险（肥胖）的患者。
描述
纳入标准：
- 16 岁或以上患有已知脂肪肝疾病（基于先前的 MRI 或超声检查）或有脂肪肝疾病风险（肥胖）的患者。
排除标准：
- 受试者未满 16 岁
- 怀孕对象
- 无法配合超声检查的受试者
- 无法配合 MRI 检查的受试者
- 有 MRI 禁忌症的受试者
- 可能需要镇静或麻醉才能进行研究成像的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝脂肪变性
MRI PDFF 显示 <5% 的肝脂肪分数
|
参与者将接受肝脏 MR 成像。
将测量肝脏 PDFF。
参与者将接受肝脏超声成像。
将测量 UDFF 和剪切波速度 (US-SWS)。
|
|
无肝脂肪变性
>5% 的 MRI PDFF 肝脂肪分数
|
参与者将接受肝脏 MR 成像。
将测量肝脏 PDFF。
参与者将接受肝脏超声成像。
将测量 UDFF 和剪切波速度 (US-SWS)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI PDFF 与 UDFF 的相关性/一致性
大体时间：单时间点——30分钟核磁共振/30分钟超声
|
使用 MR PDFF 得出的肝脂肪百分比将与 UDFF 进行比较
|
单时间点——30分钟核磁共振/30分钟超声
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanquinet S, Rougemont AL, Courvoisier D, Rubbia-Brandt L, McLin V, Tempia M, Anooshiravani M. Acoustic radiation force impulse (ARFI) elastography for the noninvasive diagnosis of liver fibrosis in children. Pediatr Radiol. 2013 Mar;43(5):545-51. doi: 10.1007/s00247-012-2595-8. Epub 2012 Dec 28.
- Fierbinteanu Braticevici C, Sporea I, Panaitescu E, Tribus L. Value of acoustic radiation force impulse imaging elastography for non-invasive evaluation of patients with nonalcoholic fatty liver disease. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):1942-50. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.04.019. Epub 2013 Aug 9.
- Kinner S, Reeder SB, Yokoo T. Quantitative Imaging Biomarkers of NAFLD. Dig Dis Sci. 2016 May;61(5):1337-47. doi: 10.1007/s10620-016-4037-1. Epub 2016 Feb 5.
- Middleton MS, Van Natta ML, Heba ER, Alazraki A, Trout AT, Masand P, Brunt EM, Kleiner DE, Doo E, Tonascia J, Lavine JE, Shen W, Hamilton G, Schwimmer JB, Sirlin CB; NASH Clinical Research Network. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging hepatic proton density fat fraction in pediatric nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2018 Mar;67(3):858-872. doi: 10.1002/hep.29596. Epub 2018 Jan 26.
- Trout AT, Dillman JR, Xanthakos S, Kohli R, Sprague G, Serai S, Mahley AD, Podberesky DJ. Prospective Assessment of Correlation between US Acoustic Radiation Force Impulse and MR Elastography in a Pediatric Population: Dispersion of US Shear-Wave Speed Measurement Matters. Radiology. 2016 Nov;281(2):544-552. doi: 10.1148/radiol.2016152797. Epub 2016 May 26.
- Tyagi A, Yeganeh O, Levin Y, Hooker JC, Hamilton GC, Wolfson T, Gamst A, Zand AK, Heba E, Loomba R, Schwimmer J, Middleton MS, Sirlin CB. Intra- and inter-examination repeatability of magnetic resonance spectroscopy, magnitude-based MRI, and complex-based MRI for estimation of hepatic proton density fat fraction in overweight and obese children and adults. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(8):3070-7. doi: 10.1007/s00261-015-0542-5.
- Dillman JR, Thapaliya S, Tkach JA, Trout AT. Quantification of Hepatic Steatosis by Ultrasound: Prospective Comparison With MRI Proton Density Fat Fraction as Reference Standard. AJR Am J Roentgenol. 2022 Nov;219(5):784-791. doi: 10.2214/AJR.22.27878. Epub 2022 Jun 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月14日
研究完成 (实际的)
2021年7月22日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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