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Quantificazione ad ultrasuoni del grasso del fegato

22 luglio 2022 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
I ricercatori pianificano uno studio prospettico progettato per valutare l'accuratezza di un nuovo metodo a ultrasuoni per la quantificazione del contenuto di grasso nel fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frazione di grasso della densità protonica (PDFF) della risonanza magnetica servirà come standard di riferimento per le misurazioni della frazione di grasso del fegato. La forza dell'accordo tra la frazione grassa derivata da ultrasuoni (UDFF) e PDFF sarà il risultato di interesse per questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 16 anni con steatosi epatica nota (basata su precedente risonanza magnetica o ecografia) o a rischio di steatosi epatica (obesi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 16 anni con steatosi epatica nota (basata su precedente risonanza magnetica o ecografia) o a rischio di steatosi epatica (obesi).

Criteri di esclusione:

  • Soggetto di età inferiore ai 16 anni
  • Soggetto incinta
  • Soggetti che non possono collaborare all'esecuzione dell'esame ecografico
  • Soggetti che non possono collaborare con l'esecuzione dell'esame MRI
  • Soggetti che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica
  • - Soggetti che potrebbero richiedere sedazione o anestesia per sottoporsi allo studio di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Steatosi epatica
<5% frazione di grasso epatico mediante MRI PDFF
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
I partecipanti saranno sottoposti a RM del fegato. Verrà misurata la PDFF epatica.
Dispositivo: Imaging ad ultrasuoni
I partecipanti saranno sottoposti a ecografia del fegato. Saranno misurate l'UDFF e la velocità dell'onda di taglio (US-SWS).
Nessuna steatosi epatica
>5% frazione di grasso epatico mediante MRI PDFF
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
I partecipanti saranno sottoposti a RM del fegato. Verrà misurata la PDFF epatica.
Dispositivo: Imaging ad ultrasuoni
I partecipanti saranno sottoposti a ecografia del fegato. Saranno misurate l'UDFF e la velocità dell'onda di taglio (US-SWS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione/accordo MRI PDFF con UDFF
Lasso di tempo: Singolo punto temporale: risonanza magnetica di 30 minuti/ecografia di 30 minuti
La percentuale di grasso epatico derivata utilizzando MR PDFF sarà confrontata con UDFF
Singolo punto temporale: risonanza magnetica di 30 minuti/ecografia di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Siemens Medical Solutions

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN_US Liver Fat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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