Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowe oznaczanie tłuszczu wątrobowego

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Badacze planują prospektywne badanie mające na celu ocenę dokładności nowej metody ultrasonograficznej do ilościowego oznaczania zawartości tłuszczu w wątrobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI frakcji tłuszczu o gęstości protonowej (PDFF) będzie służyć jako wzorzec odniesienia dla pomiarów frakcji tłuszczu w wątrobie. Siła zgodności między frakcją tłuszczu pochodzącą z ultradźwięków (UDFF) a PDFF będzie przedmiotem zainteresowania tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 16 lat lub starsi ze stłuszczoną chorobą wątroby (na podstawie wcześniejszego MRI lub USG) lub zagrożeni stłuszczeniem wątroby (otyłość).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 16 lat lub starsi ze stłuszczoną chorobą wątroby (na podstawie wcześniejszego MRI lub USG) lub zagrożeni stłuszczeniem wątroby (otyłość).

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot w wieku poniżej 16 lat
  • Temat w ciąży
  • Osoby, które nie mogą współpracować przy wykonywaniu badania USG
  • Osoby, które nie mogą współpracować przy wykonywaniu badania MRI
  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI
  • Pacjenci, którzy mogą wymagać sedacji lub znieczulenia w celu poddania się badaniu obrazowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stłuszczenie wątroby
<5% frakcji tłuszczu wątrobowego metodą MRI PDFF
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym wątroby. Zostanie zmierzony PDFF wątroby.
Urządzenie: Obrazowanie ultradźwiękowe
Uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wątroby. Zostaną zmierzone UDFF i prędkość fali poprzecznej (US-SWS).
Brak stłuszczenia wątroby
>5% frakcji tłuszczu wątrobowego metodą MRI PDFF
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Uczestnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym wątroby. Zostanie zmierzony PDFF wątroby.
Urządzenie: Obrazowanie ultradźwiękowe
Uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wątroby. Zostaną zmierzone UDFF i prędkość fali poprzecznej (US-SWS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja/zgoda MRI PDFF z UDFF
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy – 30 minut MRI/30 minut USG
Procent tłuszczu z wątroby uzyskany przy użyciu MR PDFF zostanie porównany z UDFF
Pojedynczy punkt czasowy – 30 minut MRI/30 minut USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Siemens Medical Solutions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN_US Liver Fat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj