Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud Kvantifiering av leverfett

22 juli 2022 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Utredarna planerar en prospektiv studie utformad för att utvärdera noggrannheten hos en ny ultraljudsmetod för kvantifiering av leverfettinnehåll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MRI-protondensitetsfettfraktion (PDFF) kommer att fungera som referensstandard för mätningar av leverfettsfraktioner. Styrkan i överensstämmelse mellan ultraljudsbaserad fettfraktion (UDFF) och PDFF kommer att vara resultatet av intresse för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 16 år eller äldre med känd fettleversjukdom (baserat på tidigare MRT eller ultraljud), eller med risk för fettleversjukdom (överviktiga).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 16 år eller äldre med känd fettleversjukdom (baserat på tidigare MRT eller ultraljud), eller med risk för fettleversjukdom (överviktiga).

Exklusions kriterier:

  • Ämne under 16 år
  • Gravid ämne
  • Försökspersoner som inte kan samarbeta med utförandet av ultraljudsundersökningen
  • Försökspersoner som inte kan samarbeta med utförandet av MR-undersökningen
  • Försökspersoner som har kontraindikationer för MRT
  • Försökspersoner som kan behöva sedering eller bedövning för att genomgå studieavbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatisk Steatos
<5 % leverfettsfraktion enligt MRI PDFF
Enhet: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Deltagarna kommer att genomgå MR-undersökning av levern. Lever PDFF kommer att mätas.
Enhet: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå ultraljudsundersökning av levern. UDFF och skjuvvågshastighet (US-SWS) kommer att mätas.
Ingen hepatisk Steatos
>5 % leverfettsfraktion enligt MRI PDFF
Enhet: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Deltagarna kommer att genomgå MR-undersökning av levern. Lever PDFF kommer att mätas.
Enhet: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå ultraljudsundersökning av levern. UDFF och skjuvvågshastighet (US-SWS) kommer att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI PDFF korrelation/överenskommelse till UDFF
Tidsram: Enstaka tidpunkt - 30 minuters MRT/30 minuters ultraljud
Leverfettprocent som härrör från MR PDFF kommer att jämföras med UDFF
Enstaka tidpunkt - 30 minuters MRT/30 minuters ultraljud

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Siemens Medical Solutions

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIN_US Liver Fat

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera