Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková kvantifikace jaterního tuku

22. července 2022 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Vyšetřovatelé plánují prospektivní studii navrženou k vyhodnocení přesnosti nové ultrazvukové metody pro kvantifikaci obsahu tuku v játrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MRI protonová tuková frakce (PDFF) bude sloužit jako referenční standard pro měření frakce tuku v játrech. Síla shody mezi tukovou frakcí odvozenou z ultrazvuku (UDFF) a PDFF bude výsledkem zájmu této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 16 let nebo starší se známým ztučněním jater (na základě předchozí MRI nebo ultrazvuku) nebo s rizikem ztučnění jater (obézní).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 16 let nebo starší se známým ztučněním jater (na základě předchozí MRI nebo ultrazvuku) nebo s rizikem ztučnění jater (obézní).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt mladší 16 let
  • Těhotná osoba
  • Subjekty, které nemohou spolupracovat při provádění ultrazvukového vyšetření
  • Subjekty, které nemohou spolupracovat při provádění MRI vyšetření
  • Subjekty, které mají kontraindikace k MRI
  • Subjekty, které mohou vyžadovat sedaci nebo anestezii, aby podstoupily studijní zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Steatóza jater
<5% frakce tuku v játrech podle MRI PDFF
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Účastníci podstoupí MR zobrazení jater. Změří se jaterní PDFF.
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření jater. Budou měřeny UDFF a rychlost smykové vlny (US-SWS).
Žádná steatóza jater
>5% frakce tuku v játrech pomocí MRI PDFF
Přístroj: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Účastníci podstoupí MR zobrazení jater. Změří se jaterní PDFF.
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření jater. Budou měřeny UDFF a rychlost smykové vlny (US-SWS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI PDFF korelace/souhlas s UDFF
Časové okno: Jediný časový bod – 30 minut MRI/30 minut ultrazvuk
Procento tuku v játrech odvozené pomocí MR PDFF bude porovnáno s UDFF
Jediný časový bod – 30 minut MRI/30 minut ultrazvuk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Siemens Medical Solutions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN_US Liver Fat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit