Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie kwantificering van levervet

22 juli 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
De onderzoekers plannen een prospectieve studie die is ontworpen om de nauwkeurigheid van een nieuwe ultrasone methode voor het kwantificeren van levervetgehalte te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MRI-protonendichtheid-vetfractie (PDFF) zal dienen als referentiestandaard voor metingen van de levervetfractie. De mate van overeenstemming tussen de via echografie afgeleide vetfractie (UDFF) en PDFF zal het resultaat zijn van belang voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 16 jaar of ouder met bekende leververvetting (gebaseerd op eerdere MRI of echografie), of die risico lopen op leververvetting (zwaarlijvigheid).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 16 jaar of ouder met bekende leververvetting (gebaseerd op eerdere MRI of echografie), of die risico lopen op leververvetting (zwaarlijvigheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp onder de 16 jaar
  • Zwanger onderwerp
  • Proefpersonen die niet kunnen meewerken aan de uitvoering van het echografisch onderzoek
  • Proefpersonen die niet kunnen meewerken aan de uitvoering van het MRI-onderzoek
  • Proefpersonen die contra-indicaties hebben voor MRI
  • Onderwerpen die mogelijk sedatie of anesthesie nodig hebben om onderzoeksbeeldvorming te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatische steatose
<5% levervetfractie door MRI PDFF
Apparaat: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Deelnemers ondergaan MR-beeldvorming van de lever. Lever PDFF zal worden gemeten.
Apparaat: Echografie beeldvorming
Deelnemers ondergaan echografie van de lever. UDFF en shear wave speed (US-SWS) worden gemeten.
Geen hepatische steatose
>5% levervetfractie volgens MRI PDFF
Apparaat: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Deelnemers ondergaan MR-beeldvorming van de lever. Lever PDFF zal worden gemeten.
Apparaat: Echografie beeldvorming
Deelnemers ondergaan echografie van de lever. UDFF en shear wave speed (US-SWS) worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI PDFF correlatie/overeenstemming met UDFF
Tijdsspanne: Eenmalig tijdstip: 30 minuten MRI/30 minuten echografie
Levervetpercentage afgeleid met MR PDFF wordt vergeleken met UDFF
Eenmalig tijdstip: 30 minuten MRI/30 minuten echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Siemens Medical Solutions

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN_US Liver Fat

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren