Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydkvantifisering av leverfett

22. juli 2022 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Etterforskerne planlegger en prospektiv studie designet for å evaluere nøyaktigheten av en ny ultralydmetode for kvantifisering av leverfettinnhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MR-protondensitetsfettfraksjon (PDFF) vil tjene som referansestandard for målinger av leverfettfraksjoner. Styrken til samsvar mellom ultralyd avledet fettfraksjon (UDFF) og PDFF vil være resultatet av interesse for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 16 år eller eldre med kjent fettleversykdom (basert på tidligere MR eller ultralyd), eller med risiko for fettleversykdom (overvektige).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 16 år eller eldre med kjent fettleversykdom (basert på tidligere MR eller ultralyd), eller med risiko for fettleversykdom (overvektige).

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 16 år
  • Gravid emne
  • Forsøkspersoner som ikke kan samarbeide med utførelsen av ultralydundersøkelsen
  • Emner som ikke kan samarbeide med gjennomføring av MR-undersøkelsen
  • Personer som har kontraindikasjoner for MR
  • Forsøkspersoner som kan trenge sedasjon eller anestesi for å gjennomgå bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatisk Steatose
<5 % leverfettfraksjon ved MR PDFF
Enhet: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Deltakerne skal gjennomgå MR-avbildning av leveren. Lever PDFF vil bli målt.
Enhet: Ultralydavbildning
Deltakerne skal gjennomgå ultralyd av leveren. UDFF og skjærbølgehastighet (US-SWS) vil bli målt.
Ingen hepatisk steatose
>5 % leverfettfraksjon ved MR PDFF
Enhet: Magnetisk resonanstomografi (MR)
Deltakerne skal gjennomgå MR-avbildning av leveren. Lever PDFF vil bli målt.
Enhet: Ultralydavbildning
Deltakerne skal gjennomgå ultralyd av leveren. UDFF og skjærbølgehastighet (US-SWS) vil bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR PDFF korrelasjon/avtale til UDFF
Tidsramme: Enkelttidspunkt-30 minutter MR/30 minutter ultralyd
Leverfett % avledet ved bruk av MR PDFF vil bli sammenlignet med UDFF
Enkelttidspunkt-30 minutter MR/30 minutter ultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Siemens Medical Solutions

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN_US Liver Fat

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere