Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd Kvantificering af leverfedt

22. juli 2022 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Efterforskerne planlægger en prospektiv undersøgelse designet til at evaluere nøjagtigheden af ​​en ny ultralydsmetode til kvantificering af leverfedtindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MRI-protondensitetsfedtfraktion (PDFF) vil tjene som referencestandard for målinger af leverfedtfraktioner. Styrken af ​​overensstemmelse mellem ultralyd afledt fedtfraktion (UDFF) og PDFF vil være resultatet af interesse for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 16 år eller ældre med kendt fedtleversygdom (baseret på tidligere MR eller ultralyd), eller med risiko for fedtleversygdom (overvægtige).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 16 år eller ældre med kendt fedtleversygdom (baseret på tidligere MR eller ultralyd), eller med risiko for fedtleversygdom (overvægtige).

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 16 år
  • Gravid emne
  • Forsøgspersoner, der ikke kan samarbejde med udførelsen af ​​ultralydsundersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der ikke kan samarbejde med udførelsen af ​​MR-undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til MR
  • Forsøgspersoner, der kan have behov for sedation eller bedøvelse for at gennemgå billeddiagnostik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatisk Steatose
<5 % leverfedtfraktion ved MRI PDFF
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Deltagerne vil gennemgå MR-scanning af leveren. Lever PDFF vil blive målt.
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Deltagerne vil gennemgå en ultralydsundersøgelse af leveren. UDFF og shear wave speed (US-SWS) vil blive målt.
Ingen hepatisk steatose
>5% leverfedtfraktion ved MRI PDFF
Enhed: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Deltagerne vil gennemgå MR-scanning af leveren. Lever PDFF vil blive målt.
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Deltagerne vil gennemgå en ultralydsundersøgelse af leveren. UDFF og shear wave speed (US-SWS) vil blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI PDFF korrelation/aftale til UDFF
Tidsramme: Enkelttidspunkt - 30 minutters MR/30 minutters ultralyd
Leverfedtprocent afledt ved hjælp af MR PDFF vil blive sammenlignet med UDFF
Enkelttidspunkt - 30 minutters MR/30 minutters ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN_US Liver Fat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner