Quantification par ultrasons de la graisse hépatique
22 juillet 2022 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Les chercheurs prévoient une étude prospective conçue pour évaluer la précision d'une nouvelle méthode échographique pour la quantification de la teneur en graisse du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fraction de graisse à densité de protons (PDFF) IRM servira de norme de référence pour les mesures de la fraction de graisse hépatique.
La force de l'accord entre la fraction de graisse dérivée des ultrasons (UDFF) et le PDFF sera le résultat d'intérêt pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 16 ans ou plus atteints de stéatose hépatique connue (sur la base d'une IRM ou d'une échographie antérieure) ou à risque de stéatose hépatique (obésité).
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 16 ans ou plus atteints de stéatose hépatique connue (sur la base d'une IRM ou d'une échographie antérieure) ou à risque de stéatose hépatique (obésité).
Critère d'exclusion:
- Sujet de moins de 16 ans
- Sujet enceinte
- Sujets qui ne peuvent pas coopérer avec la réalisation de l'examen échographique
- Sujets qui ne peuvent pas coopérer avec l'exécution de l'examen IRM
- Sujets ayant des contre-indications à l'IRM
- Sujets qui pourraient nécessiter une sédation ou une anesthésie pour subir une imagerie d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stéatose hépatique
<5 % de fraction de graisse hépatique par IRM PDFF
|
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique du foie.
Le PDFF hépatique sera mesuré.
Les participants subiront une échographie du foie.
L'UDFF et la vitesse des ondes de cisaillement (US-SWS) seront mesurées.
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Pas de stéatose hépatique
> 5 % de fraction de graisse hépatique par IRM PDFF
|
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique du foie.
Le PDFF hépatique sera mesuré.
Les participants subiront une échographie du foie.
L'UDFF et la vitesse des ondes de cisaillement (US-SWS) seront mesurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation PDFF IRM/concordance avec UDFF
Délai: Point de temps unique - IRM de 30 minutes/échographie de 30 minutes
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Le pourcentage de graisse hépatique dérivé à l'aide de MR PDFF sera comparé à UDFF
|
Point de temps unique - IRM de 30 minutes/échographie de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hanquinet S, Rougemont AL, Courvoisier D, Rubbia-Brandt L, McLin V, Tempia M, Anooshiravani M. Acoustic radiation force impulse (ARFI) elastography for the noninvasive diagnosis of liver fibrosis in children. Pediatr Radiol. 2013 Mar;43(5):545-51. doi: 10.1007/s00247-012-2595-8. Epub 2012 Dec 28.
- Fierbinteanu Braticevici C, Sporea I, Panaitescu E, Tribus L. Value of acoustic radiation force impulse imaging elastography for non-invasive evaluation of patients with nonalcoholic fatty liver disease. Ultrasound Med Biol. 2013 Nov;39(11):1942-50. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.04.019. Epub 2013 Aug 9.
- Kinner S, Reeder SB, Yokoo T. Quantitative Imaging Biomarkers of NAFLD. Dig Dis Sci. 2016 May;61(5):1337-47. doi: 10.1007/s10620-016-4037-1. Epub 2016 Feb 5.
- Middleton MS, Van Natta ML, Heba ER, Alazraki A, Trout AT, Masand P, Brunt EM, Kleiner DE, Doo E, Tonascia J, Lavine JE, Shen W, Hamilton G, Schwimmer JB, Sirlin CB; NASH Clinical Research Network. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging hepatic proton density fat fraction in pediatric nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2018 Mar;67(3):858-872. doi: 10.1002/hep.29596. Epub 2018 Jan 26.
- Trout AT, Dillman JR, Xanthakos S, Kohli R, Sprague G, Serai S, Mahley AD, Podberesky DJ. Prospective Assessment of Correlation between US Acoustic Radiation Force Impulse and MR Elastography in a Pediatric Population: Dispersion of US Shear-Wave Speed Measurement Matters. Radiology. 2016 Nov;281(2):544-552. doi: 10.1148/radiol.2016152797. Epub 2016 May 26.
- Tyagi A, Yeganeh O, Levin Y, Hooker JC, Hamilton GC, Wolfson T, Gamst A, Zand AK, Heba E, Loomba R, Schwimmer J, Middleton MS, Sirlin CB. Intra- and inter-examination repeatability of magnetic resonance spectroscopy, magnitude-based MRI, and complex-based MRI for estimation of hepatic proton density fat fraction in overweight and obese children and adults. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(8):3070-7. doi: 10.1007/s00261-015-0542-5.
- Dillman JR, Thapaliya S, Tkach JA, Trout AT. Quantification of Hepatic Steatosis by Ultrasound: Prospective Comparison With MRI Proton Density Fat Fraction as Reference Standard. AJR Am J Roentgenol. 2022 Nov;219(5):784-791. doi: 10.2214/AJR.22.27878. Epub 2022 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN_US Liver Fat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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