MF 患者在移植期间暴露于 Ruxolitinib 的结果
2022年4月9日 更新者：xuna
MF 患者在移植过程中暴露于 Ruxolitinib 的同种异体 HCT 结果
增加 Ruxolitinib 前同种异体 SCT 的经验和移植期间有关 Ruxolitinib 的数据
- 诊断 MF（包括 Post-ET、Post-PV、PMF、MDS/MPN with MF）
- 在移植前接受至少两个月的 Ruxolitinib 治疗
- DAC+BF 作为清髓性预处理方案
- 从第 -3 天开始的 CSA 和从第 +1 天到第 28 天的 MMF ATG Neovii®，剂量为 7.5mg/KG，用于错配供体
- 在 ASCT 中 +6d 接受 Rux 并继续 +60d
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：na J xu
- 电话号码：8618620698390
- 邮箱：sprenaa@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- NanfangH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁，性别不限；
- 根据 2016 WHO 诊断 MF（包括 Post-ET、Post-PV、PMF）
- 移植前接受至少两个月的 Ruxolitinib 治疗
- 患者或其法定代理人的知情同意
排除标准：
- HCT-CI评分≥2
- 怀孕或哺乳的妇女
- 接受异基因造血干细胞移植的 MPN 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
MF 患者在移植过程中暴露于芦可替尼
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中性粒细胞重建时间
大体时间：1年
|
中性粒细胞计数≧0.5G/L
无 G-CSF
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GVHD发病率
大体时间：1年
|
AGVHD和cGVHD的发病率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：H Nanfang, doctor、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barbui T, Tefferi A, Vannucchi AM, Passamonti F, Silver RT, Hoffman R, Verstovsek S, Mesa R, Kiladjian JJ, Hehlmann R, Reiter A, Cervantes F, Harrison C, Mc Mullin MF, Hasselbalch HC, Koschmieder S, Marchetti M, Bacigalupo A, Finazzi G, Kroeger N, Griesshammer M, Birgegard G, Barosi G. Philadelphia chromosome-negative classical myeloproliferative neoplasms: revised management recommendations from European LeukemiaNet. Leukemia. 2018 May;32(5):1057-1069. doi: 10.1038/s41375-018-0077-1. Epub 2018 Feb 27.
- Kroger N, Shahnaz Syed Abd Kadir S, Zabelina T, Badbaran A, Christopeit M, Ayuk F, Wolschke C. Peritransplantation Ruxolitinib Prevents Acute Graft-versus-Host Disease in Patients with Myelofibrosis Undergoing Allogenic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2018 Oct;24(10):2152-2156. doi: 10.1016/j.bbmt.2018.05.023. Epub 2018 May 22.
- Shahnaz Syed Abd Kadir S, Christopeit M, Wulf G, Wagner E, Bornhauser M, Schroeder T, Crysandt M, Mayer K, Jonas J, Stelljes M, Badbaran A, Ayuketang Ayuk F, Triviai I, Wolf D, Wolschke C, Kroger N. Impact of ruxolitinib pretreatment on outcomes after allogeneic stem cell transplantation in patients with myelofibrosis. Eur J Haematol. 2018 Sep;101(3):305-317. doi: 10.1111/ejh.13099. Epub 2018 Jul 4.
- Jagasia M, Zeiser R, Arbushites M, Delaite P, Gadbaw B, Bubnoff NV. Ruxolitinib for the treatment of patients with steroid-refractory GVHD: an introduction to the REACH trials. Immunotherapy. 2018 Apr;10(5):391-402. doi: 10.2217/imt-2017-0156. Epub 2018 Jan 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月9日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSCT-MF-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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