Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset MF-potilaiden ruksolitinibille altistumisesta transplantaation aikana

lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: xuna

Allogeeniset HCT-tulokset MF-potilailla, jotka ovat altistuneet ruksolitinibille transplantaation aikana

Kasvava kokemus ruxolitinib pre-allo SCT:stä ja tiedot ruxolitinibistä transplantaation aikana

  1. MF-diagnoosi (sisältää Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN MF)
  2. Vähintään kahden kuukauden ruxolitinib-hoito ennen elinsiirtoa
  3. DAC+BF myeloablatiivisena hoito-ohjelmana
  4. CSA päivästä -3 ja MMF päivästä +1 päivään 28 ATG Neovii® annoksella 7,5 mg/kg epäyhteensopiville luovuttajille
  5. sai Ruxin +6d ASCT:ssä ja jatkoi +60d:een

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • NanfangH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
  2. Diagnoosi MF (mukaan lukien Post-ET, Post-PV, PMF) vuoden 2016 WHO:n mukaan
  3. Vähintään kahden kuukauden ruxolitinib-hoito ennen elinsiirtoa
  4. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. HCT-CI-pisteet≥2
  2. Nainen, joka on raskaana tai imettää
  3. MPN Potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
MF-potilaat altistuvat ruksolitinibille elinsiirron aikana
Muut: kattava hoito-ohjelma
  1. MF-diagnoosi (mukaan lukien Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN MF)
  2. Vähintään kahden kuukauden ruxolitinib-hoito ennen elinsiirtoa
  3. DAC+BF myeloablatiivisena hoito-ohjelmana
  4. vastaanotti Ruxin +5d:ssä ASCT:ssä ja jatkoi +60d:een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien jälleenrakennuksen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neutrofiilien määrä ≧0,5 G/l ilman G-CSF:ää
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
AGVHD:n ja cGVHD:n esiintyvyys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xuna

Tutkijat

  • Päätutkija: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSCT-MF-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa