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Risultati dell'esposizione dei pazienti affetti da MF a Ruxolitinib durante il trapianto

9 aprile 2022 aggiornato da: xuna

Risultati dell'HCT allogenico nei pazienti affetti da MF esposti a Ruxolitinib durante il trapianto

Aumento dell'esperienza di Ruxolitinib pre-allo SCT e dati relativi a Ruxolitinib durante il trapianto

  1. Diagnosi MF (include Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN con MF)
  2. Con almeno due mesi di trattamento con Ruxolitinib prima del trapianto
  3. DAC+BF come regime di condizionamento mieloablativo
  4. CSA dal giorno -3 e MMF dal giorno +1 fino al giorno 28 ATG Neovii® alla dose di 7,5 mg/KG per donatore non compatibile
  5. ha ricevuto Rux a +6d in ASCT e ha continuato a +60d

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • NanfangH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-60 anni, il genere non è limitato;
  2. Diagnosi MF (inclusi Post-ET, Post-PV, PMF) secondo l'OMS del 2016
  3. Con almeno due mesi di trattamento con Ruxolitinib prima del trapianto
  4. Consenso informato del paziente o del suo rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio HCT-CI ≥2
  2. Donna incinta o che allatta
  3. MPN Pazienti che hanno ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Esposizione di pazienti affetti da MF a ruxolitinib durante il trapianto
Altro: regime di trattamento completo
  1. Diagnosi MF (include Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN con MF)
  2. Con almeno due mesi di trattamento con Ruxolitinib prima del trapianto
  3. DAC+BF come regime di condizionamento mieloablativo
  4. ha ricevuto Rux a +5d in ASCT e ha continuato a +60d

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ricostruzione dei neutrofili
Lasso di tempo: 1 anno
Conta dei neutrofili≧0.5G/L senza G-CSF
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza della GVHD
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di incidenza di aGVHD e cGVHD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xuna

Investigatori

  • Investigatore principale: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSCT-MF-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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