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이식 중 Ruxolitinib에 대한 골수섬유화증 환자의 노출 결과

2022년 4월 9일 업데이트: xuna

이식 중 Ruxolitinib에 노출된 골수섬유화증 환자의 동종 HCT 결과

Ruxolitinib pre-allo SCT의 경험 증가 및 이식 중 Ruxolitinib 관련 데이터

  1. 진단 MF(Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN with MF 포함)
  2. 이식 전 최소 2개월의 Ruxolitinib 치료
  3. 골수 파괴 컨디셔닝 요법으로서의 DAC+BF
  4. 불일치 기증자의 경우 -3일부터 CSA 및 +1일부터 28일까지 MMF ATG Neovii® 용량 7.5mg/KG
  5. ASCT에서 +6일에 Rux를 받고 계속해서 +60일에

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • NanfangH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-60세, 성별 제한 없음;
  2. 2016 WHO에 따른 진단 MF(Post-ET, Post-PV, PMF 포함)
  3. 이식 전 최소 2개월의 Ruxolitinib 치료
  4. 환자 또는 법정대리인의 동의서

제외 기준:

  1. HCT-CI 점수≥2
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 동종 조혈모세포이식을 받은 MPN 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
이식 중 룩소리티닙에 대한 골수섬유화증 환자 노출
다른: 종합 치료 요법
  1. 진단 MF(Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN with MF 포함)
  2. 이식 전 최소 2개월의 Ruxolitinib 치료
  3. 골수 파괴 컨디셔닝 요법으로서의 DAC+BF
  4. ASCT에서 +5일에 Rux를 받고 계속해서 +60일에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 재건 시간
기간: 일년
호중구 수 ≧0.5G/L G-CSF 없이
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GVHD의 발생률
기간: 일년
AGVHD 및 cGVHD의 발생률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

xuna

수사관

  • 수석 연구원: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSCT-MF-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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