Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы воздействия руксолитиниба у пациентов с МФ во время трансплантации

9 апреля 2022 г. обновлено: xuna

Результаты аллогенной ТГСК у пациентов с МФ, получавших руксолитиниб во время трансплантации

Растущий опыт преалло-ТСК руксолитиниба и данные о руксолитинибе во время трансплантации

  1. Диагностика МФ (включая пост-ЭТ, пост-ИП, ПМФ, МДС/МПН с МФ)
  2. При не менее чем двухмесячном лечении руксолитинибом перед трансплантацией
  3. DAC+BF как режим миелоаблативного кондиционирования
  4. CSA с -3 дня и MMF с +1 дня по 28 день ATG Neovii® в дозе 7,5 мг/кг для несовместимого донора
  5. получил Rux на +6d в ASCT и продолжил до +60d

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: na J xu
  • Номер телефона: 8618620698390
  • Электронная почта: sprenaa@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • NanfangH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-60 лет, пол не ограничен;
  2. Диагноз ГФ (включая пост-ЭТ, пост-ИП, ПМФ) по данным ВОЗ 2016 г.
  3. При не менее чем двухмесячном лечении руксолитинибом перед трансплантацией
  4. Информированное согласие пациента или его законного представителя

Критерий исключения:

  1. Оценка HCT-CI≥2
  2. Беременная или кормящая женщина
  3. Пациенты с МПН, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа
Воздействие руксолитиниба на пациентов с МФ во время трансплантации
Другой: комплексная схема лечения
  1. Диагностика ГФ (включая пост-ЭТ, пост-ИП, ПМФ, МДС/МПН с МФ)
  2. При не менее чем двухмесячном лечении руксолитинибом перед трансплантацией
  3. DAC+BF как режим миелоаблативного кондиционирования
  4. получил Rux на +5d в ASCT и продолжил до +60d

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления нейтрофилов
Временное ограничение: 1 год
Количество нейтрофилов≧0,5 г/л без Г-КСФ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости РТПХ
Временное ограничение: 1 год
Заболеваемость оРТПХ и оРТПХ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

xuna

Следователи

  • Главный следователь: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSCT-MF-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться