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Résultats de l'exposition des patients atteints de MF au ruxolitinib pendant la transplantation

9 avril 2022 mis à jour par: xuna

Résultats du HCT allogénique chez les patients atteints de MF exposés au ruxolitinib pendant la transplantation

Expérience croissante du Ruxolitinib pré-allo SCT et données concernant le Ruxolitinib pendant la transplantation

  1. Diagnostic MF (y compris Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN avec MF)
  2. Avec au moins deux mois de traitement au Ruxolitinib avant la transplantation
  3. DAC+BF comme régime de conditionnement myéloablatif
  4. CSA du jour -3 et MMF du jour +1 au jour 28 ATG Neovii® à la dose de 7,5mg/KG pour donneur non compatible
  5. a reçu Rux à +6d en ASCT et a continué à +60d

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: na J xu
  • Numéro de téléphone: 8618620698390
  • E-mail: sprenaa@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • NanfangH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-60 ans, le sexe n'est pas limité ;
  2. Diagnostic MF (y compris Post-ET, Post-PV, PMF) selon 2016 WHO
  3. Avec au moins deux mois de traitement au Ruxolitinib avant la transplantation
  4. Consentement éclairé du patient ou de son représentant légal

Critère d'exclusion:

  1. Score HCT-CI≥2
  2. Femme enceinte ou allaitante
  3. MPN Patients ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Exposition des patients MF au ruxolitinib pendant la transplantation
Autre: régime de traitement complet
  1. Diagnostic MF (y compris Post-ET, Post-PV, PMF，MDS/MPN avec MF)
  2. Avec au moins deux mois de traitement au Ruxolitinib avant la transplantation
  3. DAC+BF comme régime de conditionnement myéloablatif
  4. a reçu Rux à +5d en ASCT et a continué à +60d

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de reconstruction des neutrophiles
Délai: 1 année
Nombre de neutrophiles≧0.5G/L sans G-CSF
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence de la GVHD
Délai: 1 année
Le taux d'incidence de l'aGVHD et de la cGVHD
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

xuna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSCT-MF-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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