Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky expozice pacientů s MF ruxolitinibu během transplantace

9. dubna 2022 aktualizováno: xuna

Alogenní výsledky HCT u pacientů s MF vystavení ruxolitinibu během transplantace

Rostoucí zkušenosti s ruxolitinibem pre-allo SCT a údaje týkající se ruxolitinibu během transplantace

  1. Diagnostika MF (včetně Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN s MF)
  2. Při nejméně dvouměsíční léčbě ruxolitinibem před transplantací
  3. DAC+BF jako myeloablativní přípravný režim
  4. CSA ode dne -3 a MMF ode dne +1 do dne 28 ATG Neovii® v dávce 7,5 mg/KG pro dárce s nesprávným párováním
  5. obdržel Rux na +6d v ASCT a pokračoval do +60d

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: na J xu
  • Telefonní číslo: 8618620698390
  • E-mail: sprenaa@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • NanfangH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60 let, pohlaví není omezeno;
  2. Diagnóza MF (včetně Post-ET, Post-PV, PMF) podle 2016 WHO
  3. Při nejméně dvouměsíční léčbě ruxolitinibem před transplantací
  4. Informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  1. HCT-CI skóre ≥2
  2. Žena, která je těhotná nebo kojící
  3. MPN Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Expozice pacientů s MF ruxolitinibu během transplantace
Jiný: komplexní léčebný režim
  1. Diagnostika MF (včetně Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN s MF)
  2. Při nejméně dvouměsíční léčbě ruxolitinibem před transplantací
  3. DAC+BF jako myeloablativní přípravný režim
  4. obdržel Rux v +5 d v ASCT a pokračoval do +60 d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba rekonstrukce neutrofilů
Časové okno: 1 rok
Počet neutrofilů ≧ 0,5 G/l bez G-CSF
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu GVHD
Časové okno: 1 rok
Míra výskytu aGVHD a cGVHD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

xuna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSCT-MF-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na komplexní léčebný režim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit