Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse der Exposition von MF-Patienten gegenüber Ruxolitinib während der Transplantation

9. April 2022 aktualisiert von: xuna

Allogene HCT-Ergebnisse bei MF-Patienten, die während der Transplantation Ruxolitinib ausgesetzt waren

Zunehmende Erfahrung mit Ruxolitinib vor der allo SZT und Daten zu Ruxolitinib während der Transplantation

  1. Diagnose MF (einschließlich Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN mit MF)
  2. Bei mindestens zweimonatiger Behandlung mit Ruxolitinib vor der Transplantation
  3. DAC+BF als myeloablatives Konditionierungsregime
  4. CSA von Tag -3 und MMF von Tag +1 bis Tag 28 ATG Neovii® in einer Dosis von 7,5 mg/KG für einen nicht übereinstimmenden Spender
  5. erhielt Rux bei +6d in ASCT und setzte sich bis +60d fort

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • NanfangH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-60 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt;
  2. Diagnose MF (einschließlich Post-ET, Post-PV, PMF) gemäß WHO 2016
  3. Bei mindestens zweimonatiger Behandlung mit Ruxolitinib vor der Transplantation
  4. Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  1. HCT-CI-Score≥2
  2. Frau, die schwanger ist oder stillt
  3. MPN Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Exposition von MF-Patienten gegenüber Ruxolitinib während einer Transplantation
Sonstiges: umfassendes Behandlungsschema
  1. Diagnose MF (einschließlich Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN mit MF)
  2. Bei mindestens zweimonatiger Behandlung mit Ruxolitinib vor der Transplantation
  3. DAC+BF als myeloablatives Konditionierungsregime
  4. erhielt Rux bei +5d in ASCT und setzte sich bis +60d fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Rekonstruktion der Neutrophilen
Zeitfenster: 1 Jahr
Neutrophilenzahl ≧ 0,5 G/L ohne G-CSF
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate von GVHD
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Inzidenzrate von aGVHD und cGVHD
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

xuna

Ermittler

  • Hauptermittler: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSCT-MF-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur umfassendes Behandlungsschema

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren