Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki narażenia pacjentów z MF na ruksolitynib podczas przeszczepu

9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: xuna

Allogeniczne wyniki HCT u pacjentów z MF narażonych na ruksolitynib podczas przeszczepu

Rosnące doświadczenie Ruxolitinib pre-allo SCT i dane dotyczące Ruxolitinib podczas transplantacji

  1. Diagnoza MF (w tym Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN z MF)
  2. Z co najmniej dwumiesięcznym leczeniem ruksolitynibem przed przeszczepieniem
  3. DAC+BF jako schemat kondycjonowania mieloablacyjnego
  4. CSA od dnia -3 i MMF od dnia +1 do dnia 28 ATG Neovii® w dawce 7,5 mg/kg dla dawcy niedopasowanego
  5. otrzymał Ruxa na +6d w ASCT i kontynuował do +60d

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • NanfangH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat, płeć nie jest ograniczona;
  2. Diagnoza MF (w tym Post-ET, Post-PV, PMF) według WHO 2016
  3. Z co najmniej dwumiesięcznym leczeniem ruksolitynibem przed przeszczepieniem
  4. Świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik HCT-CI≥2
  2. Kobieta w ciąży lub karmiąca
  3. MPN Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ekspozycja pacjentów z MF na ruksolitynib podczas przeszczepu
Inny: kompleksowy schemat leczenia
  1. Diagnoza MF (w tym Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN z MF)
  2. Z co najmniej dwumiesięcznym leczeniem ruksolitynibem przed przeszczepieniem
  3. DAC+BF jako schemat kondycjonowania mieloablacyjnego
  4. otrzymał Ruxa na +5d w ASCT i kontynuował do +60d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odbudowy neutrofili
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba neutrofili ≧ 0,5 G/l bez G-CSF
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania GVHD
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania aGVHD i cGVHD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xuna

Śledczy

  • Główny śledczy: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSCT-MF-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas rekonstrukcji układu krwiotwórczego

Badania kliniczne na kompleksowy schemat leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj