Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av MF-patienter exponering för ruxolitinib under transplantation

9 april 2022 uppdaterad av: xuna

Allogena HCT-resultat hos MF-patienter exponering för ruxolitinib under transplantation

Ökad erfarenhet av Ruxolitinib pre-allo SCT och data om Ruxolitinib under transplantation

  1. Diagnos MF (inklusive Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN med MF)
  2. Med minst två månaders behandling med Ruxolitinib före transplantation
  3. DAC+BF som myeloablativ konditionering
  4. CSA från dag -3 och MMF från dag +1 till dag 28 ATG Neovii® i en dos på 7,5 mg/KG för donator som inte matchar
  5. fick Rux vid +6d i ASCT och fortsatte till +60d

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • NanfangH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-60 år, kön är inte begränsat;
  2. Diagnos MF(inklusive Post-ET,Post-PV,PMF) enligt WHO 2016
  3. Med minst två månaders behandling med Ruxolitinib före transplantation
  4. Informerat samtycke från patienten eller dennes juridiska ombud

Exklusions kriterier:

  1. HCT-CI-poäng≥2
  2. Kvinna som är gravid eller ammar
  3. MPN Patienter som har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
MF-patienter exponering för ruxolitinib under transplantation
Övrig: omfattande behandlingsregim
  1. Diagnos MF (inklusive Post-ET, Post-PV, PMF, MDS/MPN med MF)
  2. Med minst två månaders behandling med Ruxolitinib före transplantation
  3. DAC+BF som myeloablativ konditionering
  4. fick Rux vid +5d i ASCT och fortsatte till +60d

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för rekonstruktion av neutrofiler
Tidsram: 1 år
Antal neutrofiler ≧ 0,5 G/L utan G-CSF
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av GVHD
Tidsram: 1 år
Incidensen av aGVHD och cGVHD
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

xuna

Utredare

  • Huvudutredare: H Nanfang, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSCT-MF-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera