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Suubi4Stigma：解决青少年与 HIV 相关的耻辱问题

2026年3月10日 更新者：Fred Ssewamala、Washington University School of Medicine
该研究旨在减少与 HIV/AIDS 相关的污名及其对青少年健康和社会心理健康的负面影响。 本研究将检验两种循证干预措施：1) 旨在重建认知和加强个人应对技能的团体认知行为疗法 (G-CBT)，以及 2) 旨在加强家庭关系的多家庭团体 (MFG)在个人层面和家庭内部解决与艾滋病毒/艾滋病相关的污名化问题。 10-14 岁之间的青少年将在诊所层面被随机分配到三个研究组之一：1) 常规护理，接受目前实施的常规护理，解决与 HIV/AIDS 相关的耻辱感（来自乌干达卫生部的教育材料健康）; 2）G-CBT干预+常规护理；和 3) MFG 干预 + 常规护理。 干预措施将在 3 个月内实施。 将在基线、干预开始后 3 个月和 6 个月收集评估。 该研究还将探讨参与者、护理人员和协助者的干预经验，以及干预实施和参与的多层次协助者和障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 深受艾滋病毒的影响，全球 85% 的青少年和青年新感染病例发生在该地区。 最近的统计数据表明，乌干达青少年和年轻人中的艾滋病病毒感染率正在上升。 虽然免费抗逆转录病毒疗法 (ART) 的可用性和可及性降低了儿童死亡率，但它增加了一些感染 HIV 的儿童 (CLWH) 过渡到成年的可能性，因为 HIV 是一种慢性、高度污名化的疾病。 不幸的是，这个群体所经历的耻辱导致生活质量大大降低。 污名是一种以公众责备、道德谴责和歧视为特征的常见经历，已被证明是减缓 HIV/AIDS 传播的最大挑战之一。 它延续了沉默和恐惧的文化，并阻止个人进行检测和寻求医疗保健。 研究表明，与 HIV/AIDS 相关的耻辱预示着抑郁症和 PTSD、不良治疗和依从性、孤独和社会孤立、与 HIV 相关的身体健康以及 HIV 性危险行为。 艾滋病毒干预措施针对污名化以减少艾滋病毒传播至关重要。 然而，针对 SSA 中感染 HIV/AIDS 的儿童和青少年的耻辱感减少干预措施几乎不存在。 因此，需要开展研究来产生知识来解决与 HIV/AIDS 相关的耻辱感，尤其是在 CLWH 过渡到青春期时。 拟议的探索性研究 (R21) 将： 目标 1：试点测试创新性团体认知行为疗法 (G-CBT) 和多家庭团体 (MFG) 干预措施对减少 HIV/AIDS 相关耻辱的可行性、可接受性和初步影响及其对目标参与者结果的影响（耻辱感、创伤后症状、抑郁、性危险行为、家庭/社会支持和药物依从性）与：1a）常规护理与 G-CBT； 1b) 常规护理与 MFG； 1c) G-CBT 与 MFG。 目标 2：定性检查参与者和促进者的干预经验，并确定个人、家庭和机构层面的促进者以及 G-CBT 和 MFG 干预实施和参与的障碍。 该研究将在马萨卡的 9 家健康诊所（n = 90 名儿童，年龄 10-14 岁）及其看护者（总共 90 对儿童看护者）中进行。 诊所将被随机分配到三个研究组之一（n=3 个诊所；每组 30 个儿童看护人）：1) 常规护理以接受目前实施的常规护理，以解决与 HIV/AIDS 相关的耻辱感（乌干达开发的教育材料卫生部）; 2）G-CBT干预+常规护理； 3) MFG干预+常规护理。 将对参与者进行为期 6 个月的随访，并在基线、干预开始后 3 个月和 6 个月收集数据，以评估可行性、可接受性和初步影响。 拟议研究的长期目标是制定文化上适当、可行、可接受和有效的干预措施，以解决与 HIV/AIDS 相关的耻辱及其对 CLWH 及其在 SSA 的家庭的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌干达
      • Masaka、乌干达
        • International Center for Child Health and Development Field Office
      • Masaka、乌干达
        • Reach the Youth Uganda
  • 美国
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

儿童纳入标准：

  1. HIV+ 状态 - 定义为已接受 HIV 检测并通过医疗报告确认并已被告知的儿童，即了解他们的状态
  2. 处方抗逆转录病毒疗法
  3. 生活在一个家庭中（广义定义——不一定与亲生父母在一起）

  4. 10 至 14 岁。

    儿童排除标准：

  5. 在知情同意过程中无法理解研究程序和/或参与者的权利
  6. 不愿意或不能承诺完成研究。
  7. 出现紧急需求（例如住院），将获得所需的护理，而不是参与研究

照顾者的纳入标准：

  1. 18岁及以上

  2. 同意参与研究。

    照顾者的排除标准

  3. 在知情同意过程中无法理解研究程序和/或参与者的权利
  4. 不愿意或不能承诺完成研究。
  5. 出现紧急需求（例如住院），将获得所需的护理，而不是参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
常规护理包括传统的诊所干预，重点是检测服务、ART 治疗和疾病管理信息。
实验性的：群体认知行为疗法 (G-CBT)
G-CBT 由 10 节针对 HIV/AIDS 相关耻辱的课程组成，利用 CBT 的核心组成部分，包括心理教育、认知重构和技能培养，以增加适应性应对机制。
行为的：团体认知行为疗法 (G-CBT)
G-CBT 由 10 节针对 HIV/AIDS 相关耻辱的课程组成，利用 CBT 的核心组成部分，包括心理教育、认知重构和技能培养，以增加适应性应对机制。
实验性的：多家庭组 (MFG)
MFG 由 10 场会议组成，旨在加强家庭关系，旨在解决个人层面和家庭内部与 HIV/AIDS 相关的耻辱问题。 MFG 的核心组成部分被称为 4R 和 2S：规则、责任、关系、相互尊重的沟通、压力和社会支持。
行为的：多家庭组 (MFG)
MFG 由 10 场会议组成，旨在加强家庭关系，旨在解决个人层面和家庭内部与 HIV/AIDS 相关的耻辱问题。 MFG 的核心组成部分被称为 4R 和 2S：规则、责任、关系、相互尊重的沟通、压力和社会支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒耻辱（儿童报告）
大体时间：6个月
儿童艾滋病毒耻辱是通过艾滋病毒耻辱量表（HSS）来衡量的。 该量表包含 40 个项目，衡量感染艾滋病毒的耻辱感和社会心理方面。 回答按 4 分制评分，1=非常同意，2=同意，3=不同意，4=非常不同意。 反方向的项目被反向编码以创建总分，得分越高表明与艾滋病毒相关的耻辱程度越高。 最小/最大值：40-160。 报告 6 个月时的分数。
6个月
艾滋病耻辱（儿童报告）
大体时间：6个月
儿童艾滋病毒羞耻感是通过羞耻问卷来衡量的。 8 项目量表用于以 3 点量表评估孩子的羞耻感，0 = 不真实，1 = 有点真实，2 = 非常真实。 总分越高，代表与艾滋病毒相关的羞耻程度越高。 最小/最大值：0-16。 报告 6 个月时的分数。
6个月
协会的耻辱（儿童报告）
大体时间：6个月
使用简短关联量表中的 10 个项目来测量关联耻辱（儿童报告）。 该量表以 3 点量表衡量相关耻辱的经历和后果，其中 0= 完全没有，1= 有时，2= 一直。 创建总分，分数越高表明耻辱关联程度越高。 最小/最大值：0-20。 报告 6 个月时的分数。
6个月
艾滋病毒/艾滋病耻辱和歧视（看护者报告）
大体时间：6个月
使用了艾滋病毒/艾滋病耻辱和歧视量表。 该量表包含 22 个项目，评估了受访者对艾滋病毒/艾滋病感染者的看法。 回答按 4 分制评分，1=非常同意，2=同意，3=不同意，4=非常不同意。 最小/最大值：22-88，分数越高表明护理人员对艾滋病毒相关的耻辱和歧视态度的感知程度越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
协会的耻辱（看护者报告）
大体时间：6个月
使用简短关联耻辱量表中的 10 个项目来测量关联耻辱。 该量表以 3 点量表衡量相关耻辱的经历和后果，0= 完全没有，1= 有时，2= 一直。 最小/最大值：0-20。 创建总分，分数越高表明护理人员所经历的关联所带来的耻辱程度越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑郁症状（儿童报告）
大体时间：6个月
儿童抑郁量表（CDI）用于测量儿童的抑郁症状。 受访者被要求标记最能描述他们过去两周感受的陈述。 CDI 上的 14 个项目中的每一个都有三个响应选项，对应于临床抑郁症的不同症状水平。 最小值/最大值：0-28，分数越高代表抑郁症状水平越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
自我概念（儿童报告）
大体时间：6个月
使用田纳西州自我概念量表（TSCS）测量自我概念。 该量表包含 20 个项目，衡量儿童对身份的认知、自我满足感和其他行为。 每个项目均按 5 分制评分：1 = 总是错误，2 = 通常错误，3 = 有时正确/有时错误，4 = 通常正确，5 = 始终正确。 最小/最大值：20-100。 反方向的十个项目被反向编码以创建总分，分数越高表明儿童自我概念水平越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
绝望（儿童报告）
大体时间：6个月
使用贝克绝望量表（BHS）来衡量绝望程度。 这个包含 20 个项目的量表衡量了孩子们对未来的绝望和悲观态度。 项目具有“真”或“假”响应，分别编码为“1”或“0”。 九个带有正面措辞的项目被反向编码，以创建整个量表的总分。 最小/最大值：0-20，分数越高表示绝望程度越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
创伤后应激障碍症状（儿童报告）
大体时间：6个月
儿童 PTSD 使用缩写的童年创伤后应激反应指数 (CPTS-RI) 中的 31 个项目进行测量。 参与者被问及人们在发生非常糟糕的事情后有时会做出的反应，以及这对他们在过去一个月中有何影响。 回答采用 5 点李克特量表进行评分，0=无，1=很少（每周 1-2 天），2=一些（每周 2-3 天），3=很多（每月 2 天）， 4 = 大多数（几乎每天）。 最小/最大值：0-124。 创建总分，分数越高表明儿童 PTSD 症状水平越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
自我报告的药物依从性（儿童报告）
大体时间：6个月
使用三个项目评估儿童自我报告的依从性：1)“在过去 30 天内，您有多少天错过了至少一剂 HIV 药物（范围：0-30 天）？” 2) “在过去 30 天内，您按照预期方式服用 HIV 药物的频率是多少（从不总是）？” 3) “在过去 30 天里，您按照应有的方式服用 HIV 药物的表现如何（非常差 - 非常好）”？ 响应被线性化为 0-100 范围内的连续量表，低分代表依从性差，100 代表完美依从性。 报告 6 个月时的分数。
6个月
参与危险性行为（儿童报告）
大体时间：6个月
通过询问受访者是否进行过无保护性行为（编码为“是”或“否”）来衡量是否参与危险性行为。 报告 6 个月时回答“是”的参与者人数。
6个月
从事危险性行为的意图（儿童报告）
大体时间：6个月
通过要求受访者评价 5 种与性活动相关的陈述如何应用于他们来评估参与危险性行为的意图。 项目采用 5 点李克特量表进行评分，1=从不，2=有时，3=大约一半时间，4=大多数时间，5=总是。 最小/最大值：5-25，分数越高表明从事性冒险行为的意愿越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
儿童看护者支持（儿童报告）
大体时间：6个月
使用社会支持行为量表 (SS-BS) 量表中的 17 个项目来衡量儿童看护者的支持。 受访者被要求对与他们一起生活的成年人进行评分，采用 5 点李克特量表，1 = 从不，2 = 有时，3 = 大约一半时间，4 = 大多数时间，5 = 总是。 最小/最大值：17-85。 创建总分，高分表明护理人员的感知支持水平高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
友谊品质（儿童报告）
大体时间：6个月
孩子的友谊质量是通过友谊质量量表中的 21 个项目来衡量的。 这个多维度的测量量表从亲密、帮助、安全和亲密等几个方面评估了孩子与最好朋友的关系质量。 受访者被要求评价每条陈述对他们的适用程度。 回答采用 5 点李克特量表进行评分，1=从不，2=有时，3=大约一半时间，4=大部分时间，5=总是。 最小/最大值：21-105，分数高表示友谊级别高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
孤独（儿童报告）
大体时间：6 个月
使用加州大学洛杉矶分校孤独量表评估儿童孤独感。 该量表包含 20 个项目，衡量一个人的主观孤独感以及社会孤立感。 回答采用 4 点李克特量表进行评分，3 = 我经常有这种感觉，2 = 我有时有这种感觉，1 = 我很少有这种感觉，0 = 我从来没有这种感觉。 最小/最大值：0-60，分数高表示社交孤立程度越高。 报告 6 个月时的分数。
6 个月
看护者心理健康（看护者报告）
大体时间：6个月
使用简短症状量表 (BSI) 中的 34 项来评估看护者的心理健康功能。 该量表测量焦虑、躯体化和抑郁的症状。 受访者被要求以 5 点李克特量表来评价他们的情绪感受，其中 1 = 从来不真实，2 = 很少真实，3 = 有时真实，4 = 大多数时候真实，5 = 总是真实。 最小/最大值：34-170，分数越高代表看护者精神困扰程度越高。 报告 6 个月时的分数。
6个月
看护者养育压力（看护者报告）
大体时间：6个月
育儿压力通过育儿压力指数（PSI）中的 33 个项目来衡量。 该量表包含 33 个项目，评估与父母痛苦、困难儿童以及照顾者与儿童关系失调相关的症状。 受访者被要求按照 4 点李克特量表对他们的养育压力进行评分，1=非常不同意，2=有些不同意，3=有些同意，4=非常同意。 该量表的理论范围是 33-132，分数高表明养育压力高。 报告 6 个月时的分数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Washington University School of Medicine

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月26日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21MH121141 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦所有数据都经过去识别化、清理和验证，并且主要发现已经发表，研究人员希望与科学界共享数据。 研究团队将向直接向 PI 提出请求并表明数据将用于研究目的的任何个人提供数据集（根据联邦法规第 45 篇第 46 部分：“研究被定义为系统调查，包括旨在开发或促进普遍化知识的研究开发、测试和评估。”）。 在共享参与者数据时，该团队将遵循圣路易斯华盛顿大学赞助项目办公室的数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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