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Suubi4Stigma: abordando o estigma associado ao HIV entre adolescentes

10 de março de 2026 atualizado por: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
O estudo procura reduzir o estigma associado ao HIV/AIDS e seu impacto negativo na saúde do adolescente e no bem-estar psicossocial. Este estudo examinará duas intervenções informadas por evidências: 1) terapia cognitivo-comportamental em grupo (G-CBT) que visa a reestruturação cognitiva e fortalecimento das habilidades de enfrentamento no nível individual e 2) grupo familiar múltiplo (MFG) que fortalece as relações familiares destinadas a abordar o estigma associado ao HIV/AIDS no nível individual e dentro das famílias. Adolescentes entre 10-14 anos serão designados aleatoriamente - no nível clínico, para um dos três braços do estudo: 1) Cuidados usuais para receber os cuidados usuais atualmente implementados abordando o estigma associado ao HIV/AIDS (materiais educativos do Ministério de Uganda de Saúde); 2) Intervenção G-CBT + Cuidados habituais; e 3) intervenção MFG + cuidados habituais. As intervenções serão entregues ao longo de um período de 3 meses. As avaliações serão coletadas no início, 3 meses e 6 meses após o início da intervenção. O estudo também explorará as experiências de intervenção dos participantes, cuidadores e facilitadores, bem como facilitadores de vários níveis e barreiras à implementação e participação da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A África Subsaariana (SSA) é fortemente afetada pelo HIV, com 85% das novas infecções entre adolescentes e jovens em todo o mundo acontecendo na região. Estatísticas recentes indicam que a prevalência do HIV entre adolescentes e jovens está aumentando em Uganda. Embora a disponibilidade e acesso à terapia antirretroviral (ART) gratuita tenha diminuído a mortalidade infantil, aumentou a probabilidade de que várias crianças vivendo com HIV (CLWH) façam a transição para a idade adulta, com o HIV como uma doença crônica e altamente estigmatizada. Infelizmente, o estigma que esse grupo vivencia resulta em qualidade de vida muito inferior. O estigma, uma experiência comum caracterizada por culpa pública, condenação moral e discriminação, foi documentado como um dos maiores desafios para retardar a propagação do HIV e AIDS. Perpetua a cultura do silêncio e do medo e impede que os indivíduos façam exames e procurem atendimento de saúde. A pesquisa mostrou que o estigma associado ao HIV/AIDS prediz depressão e PTSD, tratamento e adesão inadequados, solidão e isolamento social, saúde física relacionada ao HIV e comportamento sexual de risco para o HIV. É fundamental que as intervenções de HIV tenham como alvo o estigma, a fim de reduzir a propagação do HIV. No entanto, as intervenções de redução do estigma dirigidas a crianças e adolescentes que vivem com HIV/SIDA na ASS são quase inexistentes. Assim, há necessidade de pesquisas que gerem conhecimento para abordar o estigma associado ao HIV/AIDS, especialmente entre CLWH na transição para a adolescência. O estudo exploratório proposto (R21) irá: Objetivo 1: Testar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar de uma intervenção inovadora de Terapia Comportamental Cognitiva de Grupo (G-CBT) e Grupo Familiar Múltiplo (MFG) na redução do estigma associado ao HIV/AIDS e seu impacto nos resultados dos participantes (estigma, sintomas pós-trauma, depressão, comportamento sexual de risco, apoio familiar/social e adesão à medicação) em comparação com: 1a) cuidados habituais vs G-CBT; 1b) Cuidados habituais vs MFG; 1c) G-CBT vs. MFG. Objetivo 2: Examinar qualitativamente as experiências de intervenção dos participantes e facilitadores e identificar facilitadores e barreiras individuais, familiares e institucionais para a implementação e participação da intervenção G-CBT e MFG. O estudo será realizado em 9 clínicas de saúde (n = 90 crianças, com idades entre 10 e 14 anos) e seus cuidadores (total de 90 díades cuidadores de crianças) em Masaka. As clínicas serão randomizadas para um dos três braços do estudo (n=3 clínicas; 30 díades de cuidadores de crianças em cada braço): 1) Cuidados usuais para receber os cuidados usuais atualmente implementados, abordando o estigma associado ao HIV/AIDS (materiais educativos desenvolvidos pelo Instituto de Uganda Ministério da Saúde); 2) intervenção G-CBT + cuidados habituais; e 3) intervenção MFG + cuidados habituais. Os participantes serão acompanhados por um período de 6 meses, com dados coletados no início, 3 meses e 6 meses após o início da intervenção para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar. O objetivo de longo prazo da pesquisa proposta é desenvolver intervenções culturalmente apropriadas, viáveis, aceitáveis ​​e eficazes que abordem o estigma associado ao HIV/AIDS e seu impacto no bem-estar dos CLWH e suas famílias na SSA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office
      • Masaka, Uganda
        • Reach the Youth Uganda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  1. Status HIV+ - definido como uma criança que fez teste de HIV com confirmação por laudo médico e foi divulgado, ou seja, conhece seu status
  2. Terapia antirretroviral prescrita
  3. Viver em família (definido de forma ampla - não necessariamente com os pais biológicos)
  4. Idade de 10 a 14 anos.

    Critérios de exclusão para crianças:

  5. Incapaz de compreender os procedimentos do estudo e/ou os direitos dos participantes durante o processo de consentimento informado
  6. Não querer ou não poder se comprometer com a conclusão do estudo.
  7. Apresenta necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo

Critérios de inclusão para cuidadores:

  1. Idades 18 e acima
  2. Concorde em participar do estudo.

    Critérios de exclusão para cuidadores

  3. Incapaz de compreender os procedimentos do estudo e/ou os direitos dos participantes durante o processo de consentimento informado
  4. Não querer ou não poder se comprometer com a conclusão do estudo.
  5. Apresenta necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistem na intervenção clínica tradicional que se concentra em serviços de teste, tratamento de ART e informação sobre a gestão da doença.
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental de grupo (G-CBT)
O G-CBT consiste em 10 sessões para o estigma associado ao HIV/AIDS, utilizando componentes centrais da TCC, incluindo psicoeducação, reestruturação cognitiva e desenvolvimento de habilidades para aumentar os mecanismos adaptativos de enfrentamento.
O G-CBT consiste em 10 sessões para o estigma associado ao HIV/AIDS, utilizando componentes centrais da TCC, incluindo psicoeducação, reestruturação cognitiva e desenvolvimento de habilidades para aumentar os mecanismos adaptativos de enfrentamento.
Experimental: Grupo familiar múltiplo (MFG)
O MFG consiste em 10 sessões que fortalecem as relações familiares destinadas a abordar o estigma associado ao HIV/AIDS no nível individual e dentro das famílias. Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.
O MFG consiste em 10 sessões que fortalecem as relações familiares destinadas a abordar o estigma associado ao HIV/AIDS no nível individual e dentro das famílias. Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma do HIV (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
O estigma infantil do VIH foi medido pela Escala de Estigma do VIH (HSS). A escala de 40 itens mede o estigma e os aspectos psicossociais de ter VIH. As respostas foram avaliadas em uma escala de 4 pontos, sendo 1=concordo totalmente, 2=concordo, 3=discordo e 4=discordo totalmente. Os itens na direcção inversa foram codificados inversamente para criar pontuações somadas, com pontuações mais elevadas indicando níveis elevados de estigma relacionado com o VIH. Valores mínimo/máximo: 40-160. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Vergonha do HIV (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
A vergonha infantil pelo HIV foi medida pelo Questionário de Vergonha. A escala de 8 itens é usada para avaliar os sentimentos de vergonha da criança numa escala de 3 pontos, sendo 0 =não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 =muito verdadeiro. As pontuações somadas foram criadas com pontuações mais elevadas representando níveis elevados de vergonha associada ao VIH. Valores mínimo/máximo: 0-16. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Estigma por Associação (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
O estigma por associação (relatos infantis) foi medido usando 10 itens da Escala Breve de Estigma por Associação. A escala mede experiências e consequências do estigma associado, numa escala de 3 pontos com 0= Nunca, 1= Às vezes e 2= Sempre. Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando altos níveis de estigma por associação. Valores mínimo/máximo: 0-20. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Estigma e Discriminação sobre HIV/AIDS (Relatórios de Cuidadores)
Prazo: 6 meses
Foi utilizada a Escala de Estigma e Discriminação do HIV/AIDS. A escala de 22 itens avaliou os entrevistados sobre o que pensam sobre as pessoas que vivem com VIH/SIDA. As respostas foram avaliadas em uma escala de 4 pontos, sendo 1=concordo totalmente, 2=concordo, 3=discordo e 4=discordo totalmente. Valores mínimo/máximo: 22-88, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estigma percebido relacionado ao HIV e atitudes discriminatórias entre os cuidadores. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Estigma por Associação (Relatos de Cuidadores)
Prazo: 6 meses
O estigma por associação foi medido usando 10 itens da Escala Breve de Estigma por Associação. A escala mede experiências e consequências do estigma associado, numa escala de 3 pontos, sendo 0= Nunca, 1= Às vezes e 2= Sempre. Valores mínimo/máximo: 0-20. Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estigma por associação vivenciado pelos cuidadores. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos infantis (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
O Inventário de Depressão Infantil (CDI) foi utilizado para medir os sintomas depressivos das crianças. Os entrevistados foram solicitados a marcar uma afirmação que melhor descrevesse seus sentimentos durante as últimas duas semanas. Cada um dos 14 itens do CDI tem três opções de resposta que correspondem a vários níveis de sintomatologia para depressão clínica. Mín/máx: 0-28, com pontuações mais altas representando níveis elevados de sintomas depressivos. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Autoconceito (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
O autoconceito foi medido pela Tennessee Self-Concept Scale (TSCS). A escala de 20 itens mede a percepção das crianças sobre identidade, auto-satisfação e outros comportamentos. Cada item foi avaliado em uma escala de 5 pontos: 1 = sempre falso, 2 = geralmente falso, 3 = às vezes verdadeiro/às vezes falso, 4 = geralmente verdadeiro e 5 = sempre verdadeiro. Valores mínimo/máximo: 20-100. Dez itens na direção inversa foram codificados reversamente para criar pontuações somadas, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoconceito infantil. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Desesperança (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
A desesperança foi medida por meio da Escala de Desesperança de Beck (BHS). A escala de 20 itens mede a desesperança e as atitudes pessimistas das crianças em relação ao futuro. Os itens têm uma resposta “verdadeiro” ou “falso” codificada como “1” ou “0”, respectivamente. Nove itens com redação positiva foram codificados reversamente para criar uma pontuação somada para toda a escala. Valores mínimo/máximo: 0-20, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
O TEPT infantil foi medido usando 31 itens do Índice abreviado de reação ao estresse pós-traumático na infância (CPTS-RI). Os participantes foram questionados sobre as reações que as pessoas às vezes têm depois que coisas muito ruins acontecem e como isso se aplica a eles no mês passado. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 = Nenhuma, 1 = Pouco (1-2 dias por semana), 2 = Algumas (2-3 dias por semana), 3 = Muito (2 dias por mês) e 4 =mais (quase todos os dias). Valores mínimo/máximo: 0-124. Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de TEPT infantil. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Adesão à medicação autorreferida (relatos de crianças)
Prazo: 6 meses
A adesão autorreferida da criança foi avaliada por meio de três itens: 1) "Nos últimos 30 dias, em quantos dias você perdeu pelo menos uma dose de seus medicamentos para HIV (intervalo: 0-30 dias)?" 2) “Nos últimos 30 dias, com que frequência você tomou seu remédio para HIV da maneira que deveria (nunca ou sempre)?” e 3) "Nos últimos 30 dias, quão bem você foi ao tomar seus remédios para HIV da maneira que deveria (muito ruim - excelente)"? As respostas foram linearizadas em uma escala contínua variando de 0 a 100, com pontuações baixas representando má adesão e 100 representando adesão perfeita. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Envolvimento em Comportamentos Sexuais de Risco (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
O envolvimento em comportamentos sexuais de risco foi medido perguntando a um entrevistado se tinha praticado sexo desprotegido, codificado como “sim” ou “não”. O número de participantes que responderam "sim" aos 6 meses é relatado.
6 meses
Intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco (relatórios de crianças)
Prazo: 6 meses
As intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco foram avaliadas pedindo aos entrevistados que avaliassem como 5 declarações relacionadas à atividade sexual se aplicavam a eles. Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=nunca, 2=às vezes, 3=cerca de metade das vezes, 4=na maioria das vezes e 5=sempre. Valores mínimo/máximo: 5-25, com pontuações mais altas indicando altas intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Apoio ao Cuidador de Crianças (Relatórios de Crianças)
Prazo: 6 meses
O apoio do cuidador da criança foi medido por meio de 17 itens da escala Social Support Behaviors Scale (SS-BS). Os entrevistados foram solicitados a avaliar os adultos com quem moram, em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = cerca de metade do tempo, 4 = a maior parte do tempo e 5 = sempre. Valores mínimo/máximo: 17-85. Pontuações somadas foram criadas com pontuações altas indicando altos níveis de apoio percebido dos cuidadores. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Qualidade da Amizade (Relatórios Infantis)
Prazo: 6 meses
A qualidade das amizades das crianças foi medida usando 21 itens da Escala de Qualidades de Amizade. Esta escala de medição multidimensional avalia a qualidade das relações das crianças com os seus melhores amigos através de vários aspectos, incluindo proximidade, ajuda, segurança e proximidade. Os entrevistados foram solicitados a avaliar como cada afirmação se aplicava a eles. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=nunca, 2=às vezes, 3=cerca de metade das vezes, 4=na maioria das vezes e 5=sempre. Valores mínimo/máximo: 21-105, com pontuações altas indicando níveis de amizade de alta qualidade. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Solidão (relatos infantis)
Prazo: 6 mariposas
A solidão infantil foi avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA. A escala de 20 itens mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 3 = muitas vezes me sinto assim, 2 = às vezes me sinto assim, 1 = raramente me sinto assim e 0 = nunca me sinto assim. Valores mínimo/máximo: 0-60, com pontuações altas indicando níveis mais elevados de isolamento social. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 mariposas
Saúde Mental do Cuidador (Relatórios do Cuidador)
Prazo: 6 meses
O funcionamento da saúde mental do cuidador foi avaliado usando 34 itens do Brief Symptom Inventory (BSI). A escala mede sintomas de ansiedade, somatização e depressão. Os entrevistados foram solicitados a avaliar como se sentiam emocionalmente, em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Nunca é verdade, 2 = raramente é verdade, 3 = é verdade às vezes, 4 = é verdade na maioria das vezes e 5 = sempre é verdade. Valores mínimo/máximo: 34-170, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de sofrimento mental do cuidador. As pontuações em 6 meses são relatadas.
6 meses
Estresse parental do cuidador (relatórios do cuidador)
Prazo: 6 meses
O estresse parental foi medido por 33 itens do Índice de Estresse Parental (PSI). A escala de 33 itens avalia sintomas relacionados ao sofrimento parental, criança difícil e relacionamentos disfuncionais cuidador-criança. Os entrevistados foram solicitados a avaliar o estresse parental, em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1=discordo totalmente, 2=discordo um pouco, 3=concordo parcialmente e 4=concordo totalmente. O intervalo teórico para esta escala é de 33 a 132, com pontuações altas indicando altos níveis de estresse parental. A pontuação em 6 meses é relatada.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois que todos os dados forem desidentificados, limpos e validados, e as principais descobertas forem publicadas, os investigadores esperam compartilhar os dados com a comunidade científica. A equipe de pesquisa disponibilizará conjuntos de dados para qualquer indivíduo que fizer uma solicitação direta ao PI e indicar que os dados serão usados ​​para fins de pesquisa (de acordo com o Código de Regulamentos Federais, Título 45, Parte 46: "Pesquisa é definida como uma investigação sistemática, incluindo desenvolvimento de pesquisa, testes e avaliação, projetados para desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável."). Ao compartilhar os dados dos participantes, a equipe seguirá o acordo de compartilhamento de dados do Escritório de Projetos Patrocinados da Universidade de Washington em St. Louis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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