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Suubi4Stigma: Bekämpfung von HIV-assoziiertem Stigma bei Jugendlichen

10. März 2026 aktualisiert von: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Die Studie zielt darauf ab, die mit HIV/AIDS verbundene Stigmatisierung und ihre negativen Auswirkungen auf die Gesundheit und das psychosoziale Wohlbefinden von Jugendlichen zu verringern. Diese Studie wird zwei evidenzbasierte Interventionen untersuchen: 1) Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (G-CBT), die auf die kognitive Umstrukturierung und Stärkung der Bewältigungsfähigkeiten auf individueller Ebene abzielt, und 2) Mehrfamiliengruppe (MFG), die beabsichtigt, die familiären Beziehungen zu stärken Bekämpfung der HIV/AIDS-assoziierten Stigmatisierung auf individueller Ebene und innerhalb von Familien. Jugendliche zwischen 10 und 14 Jahren werden auf klinischer Ebene zufällig einem von drei Studienarmen zugeteilt: 1) Übliche Versorgung, um die derzeit implementierte übliche Versorgung zur Behandlung von HIV/AIDS-assoziierter Stigmatisierung zu erhalten (Bildungsmaterialien des ugandischen Ministeriums für Die Gesundheit); 2) G-CBT-Intervention + übliche Pflege; und 3) MFG-Intervention + übliche Pflege. Die Interventionen werden über einen Zeitraum von 3 Monaten durchgeführt. Bewertungen werden zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn der Intervention erhoben. Die Studie wird auch die Interventionserfahrungen von Teilnehmern, Betreuern und Moderatoren sowie Multi-Level-Moderatoren und Hindernisse für die Durchführung und Teilnahme von Interventionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subsahara-Afrika (SSA) ist stark von HIV belastet, wobei 85 % der Neuinfektionen unter Jugendlichen und Jugendlichen weltweit in der Region stattfinden. Jüngste Statistiken zeigen, dass die HIV-Prävalenz unter Jugendlichen und jungen Menschen in Uganda zunimmt. Während die Verfügbarkeit und der Zugang zu kostenloser antiretroviraler Therapie (ART) die Kindersterblichkeit verringert hat, hat sie die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass eine Reihe von Kindern, die mit HIV (CLWH) leben, ins Erwachsenenalter übergehen werden, wobei HIV eine chronische, stark stigmatisierte Krankheit ist. Leider führt das Stigma, das diese Gruppe erfährt, zu einer viel geringeren Lebensqualität. Stigmatisierung, eine häufige Erfahrung, die durch öffentliche Schuldzuweisungen, moralische Verurteilung und Diskriminierung gekennzeichnet ist, wurde als eine der größten Herausforderungen bei der Verlangsamung der Ausbreitung von HIV und AIDS dokumentiert. Es hält die Kultur des Schweigens und der Angst aufrecht und hindert Einzelpersonen daran, sich testen zu lassen und Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen. Die Forschung hat gezeigt, dass HIV/AIDS-assoziiertes Stigma Depressionen und PTSD, schlechte Behandlung und Adhärenz, Einsamkeit und soziale Isolation, HIV-bezogene körperliche Gesundheit und sexuelles Risikoverhalten bei HIV vorhersagt. Es ist entscheidend, dass HIV-Interventionen auf die Stigmatisierung abzielen, um die Ausbreitung von HIV zu verringern. Maßnahmen zur Stigmatisierung von Kindern und Jugendlichen, die mit HIV/AIDS in SSA leben, gibt es jedoch fast nicht. Daher besteht ein Bedarf an Forschung, die Erkenntnisse zur Bekämpfung der HIV/AIDS-assoziierten Stigmatisierung hervorbringt, insbesondere bei CLWH beim Übergang in die Adoleszenz. Die vorgeschlagene explorative Studie (R21) wird: Ziel 1: Pilottest der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen einer innovativen kognitiven Verhaltenstherapie (G-CBT) und Interventionen für mehrere Familiengruppen (MFG) zur Verringerung der HIV/AIDS-assoziierten Stigmatisierung und seine Auswirkungen auf die angestrebten Ergebnisse der Teilnehmer (Stigma, posttraumatische Symptome, Depression, sexuelles Risikoverhalten, familiäre/soziale Unterstützung und Einhaltung von Medikamenten) im Vergleich zu: 1a) üblicher Behandlung vs. G-CBT; 1b) Übliche Pflege vs. MFG; 1c) G-CBT vs. MFG. Ziel 2: Die Interventionserfahrungen der Teilnehmer und Moderatoren qualitativ untersuchen und individuelle, familiäre und institutionelle Moderatoren und Hindernisse für die Implementierung und Teilnahme von G-CBT- und MFG-Interventionen identifizieren. Die Studie wird in 9 Gesundheitskliniken (n = 90 Kinder im Alter von 10-14 Jahren) und ihren Betreuern (insgesamt 90 Kinderbetreuer-Dyaden) in Masaka durchgeführt. Die Kliniken werden randomisiert einem von drei Studienarmen zugeordnet (n=3 Kliniken; 30 Kinderbetreuer-Dyaden pro Arm): 1) Übliche Versorgung, um die derzeit implementierte übliche Versorgung zur Bekämpfung von HIV/AIDS-assoziierter Stigmatisierung zu erhalten (Bildungsmaterialien entwickelt von der ugandischen Gesundheitsministerium); 2) G-CBT-Intervention + übliche Versorgung; und 3) MFG-Intervention + übliche Versorgung. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet, wobei Daten zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn der Intervention gesammelt werden, um Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen zu bewerten. Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Entwicklung kulturell angemessener, durchführbarer, akzeptabler und wirksamer Interventionen, die sich mit der HIV/AIDS-assoziierten Stigmatisierung und ihren Auswirkungen auf das Wohlergehen von CLWH und ihren Familien in SSA befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office
      • Masaka, Uganda
        • Reach the Youth Uganda
  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  1. HIV+-Status – definiert als ein Kind, das mit Bestätigung durch einen medizinischen Bericht auf HIV getestet wurde und an das es weitergegeben wurde, d. h. seinen Status kennt
  2. Verschriebene antiretrovirale Therapie
  3. Leben in einer Familie (weit definiert – nicht unbedingt mit leiblichen Eltern)

  4. Alter 10 bis 14 Jahre.

    Ausschlusskriterien für Kinder:

  5. Unfähigkeit, die Studienverfahren und/oder Teilnehmerrechte während des Prozesses der informierten Zustimmung zu verstehen
  6. Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich zum Abschluss des Studiums zu verpflichten.
  7. Präsentiert mit Notfallbedarf (z. B. Krankenhausaufenthalt), benötigte Pflege wird sichergestellt, anstatt Studienteilnahme

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  1. Ab 18 Jahren

  2. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.

    Ausschlusskriterien für Pflegekräfte

  3. Unfähigkeit, die Studienverfahren und/oder Teilnehmerrechte während des Prozesses der informierten Zustimmung zu verstehen
  4. Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich zum Abschluss des Studiums zu verpflichten.
  5. Präsentiert mit Notfallbedarf (z. B. Krankenhausaufenthalt), benötigte Pflege wird sichergestellt, anstatt Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht aus der traditionellen klinischen Intervention, die sich auf Testdienste, ART-Behandlung und Informationen über das Krankheitsmanagement konzentriert.
Experimental: Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (G-CBT)
G-CBT besteht aus 10 Sitzungen für HIV/AIDS-assoziiertes Stigma, wobei Kernkomponenten von CBT verwendet werden, einschließlich Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung und Kompetenzaufbau, um adaptive Bewältigungsmechanismen zu verbessern.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe (G-CBT)
G-CBT besteht aus 10 Sitzungen für HIV/AIDS-assoziiertes Stigma, wobei Kernkomponenten von CBT verwendet werden, einschließlich Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung und Kompetenzaufbau, um adaptive Bewältigungsmechanismen zu verbessern.
Experimental: Mehrfamiliengruppe (MFG)
MFG besteht aus 10 Sitzungen zur Stärkung familiärer Beziehungen, die darauf abzielen, HIV/AIDS-assoziierte Stigmatisierung auf individueller Ebene und innerhalb von Familien anzugehen. Die Kernkomponenten von MFG sind als 4Rs und 2Ss bekannt: Regeln, Verantwortung, Beziehungen, respektvolle Kommunikation, Stress und soziale Unterstützung.
Verhalten: Mehrfamiliengruppe (MFG)
MFG besteht aus 10 Sitzungen zur Stärkung familiärer Beziehungen, die darauf abzielen, HIV/AIDS-assoziierte Stigmatisierung auf individueller Ebene und innerhalb von Familien anzugehen. Die Kernkomponenten von MFG sind als 4Rs und 2Ss bekannt: Regeln, Verantwortung, Beziehungen, respektvolle Kommunikation, Stress und soziale Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Stigma (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die HIV-Stigmatisierung von Kindern wurde anhand der HIV-Stigma-Skala (HSS) gemessen. Die 40-Punkte-Skala misst Stigmatisierung und psychosoziale Aspekte einer HIV-Infektion. Die Antworten wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = stimme völlig zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu. Elemente in umgekehrter Richtung wurden umgekehrt codiert, um summierte Werte zu erstellen, wobei höhere Werte auf ein hohes Maß an HIV-bezogener Stigmatisierung hinweisen. Min./Max.-Werte: 40–160. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
HIV-Scham (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die HIV-Scham bei Kindern wurde mit dem Schamfragebogen gemessen. Die 8-Punkte-Skala wird verwendet, um die Schamgefühle des Kindes auf einer 3-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 0 = nicht wahr, 1 = eher wahr und 2 = sehr wahr. Es wurden summierte Werte erstellt, wobei höhere Werte ein hohes Maß an HIV-assoziierter Scham darstellen. Min/Max-Werte: 0–16. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Stigmatisierung durch Assoziation (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Stigma durch Assoziation (Kinderberichte) wurde anhand von 10 Elementen der Brief Stigma-by Association Scale gemessen. Die Skala misst Erfahrungen und Folgen der damit verbundenen Stigmatisierung auf einer 3-Punkte-Skala mit 0 = überhaupt nicht, 1 = manchmal und 2 = ständig. Es wurden summierte Werte erstellt, wobei höhere Werte auf ein hohes Maß an Stigma-by-Assoziation hinweisen. Min/Max-Werte: 0–20. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
HIV/AIDS-Stigma und Diskriminierung (Betreuerberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wurde die HIV/AIDS-Stigma- und Diskriminierungsskala verwendet. Die 22-Punkte-Skala bewertete die Befragten darüber, was sie über Menschen denken, die mit HIV/AIDS leben. Die Antworten wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = stimme völlig zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu. Min.-/Max.-Werte: 22–88, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener HIV-bezogener Stigmatisierung und diskriminierenden Einstellungen unter Betreuern hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Stigma durch Assoziation (Betreuerberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Stigmatisierung durch Assoziation wurde anhand von 10 Items der Brief Stigma-by-Association Scale gemessen. Die Skala misst Erfahrungen und Folgen der damit verbundenen Stigmatisierung auf einer 3-Punkte-Skala mit 0 = überhaupt nicht, 1 = manchmal und 2 = ständig. Min/Max-Werte: 0–20. Es wurden summierte Werte erstellt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stigmatisierung durch Assoziation bei Pflegekräften hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome bei Kindern (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Child Depression Inventory (CDI) wurde verwendet, um die depressiven Symptome von Kindern zu messen. Die Befragten wurden gebeten, eine Aussage zu markieren, die ihre Gefühle in den letzten zwei Wochen am besten beschreibt. Für jeden der 14 Punkte im CDI gibt es drei Antwortoptionen, die unterschiedlichen Schweregraden der Symptomatik einer klinischen Depression entsprechen. Min./Max.: 0–28, wobei höhere Werte ein hohes Maß an depressiven Symptomen bedeuten. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Selbstkonzept (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Selbstkonzept wurde mithilfe der Tennessee Self-Concept Scale (TSCS) gemessen. Die 20-Punkte-Skala misst die Wahrnehmung von Identität, Selbstzufriedenheit und anderen Verhaltensweisen der Kinder. Jeder Punkt wurde auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: 1=immer falsch, 2=normalerweise falsch, 3=manchmal wahr/manchmal falsch, 4=normalerweise wahr und 5=immer wahr. Min./Max.-Werte: 20–100. Zehn Elemente in umgekehrter Richtung wurden umgekehrt codiert, um summierte Werte zu erstellen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an kindlichem Selbstkonzept hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Hoffnungslosigkeit (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Hoffnungslosigkeit wurde mithilfe der Beck Hopelessness Scale (BHS) gemessen. Die 20-Punkte-Skala misst die Hoffnungslosigkeit und pessimistischen Einstellungen von Kindern gegenüber der Zukunft. Elemente haben eine „wahr“ oder „falsch“-Antwort, die als „1“ bzw. „0“ codiert ist. Neun Elemente mit positivem Wortlaut wurden umgekehrt codiert, um eine summierte Punktzahl für die gesamte Skala zu erstellen. Min./Max.-Werte: 0–20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die PTBS bei Kindern wurde anhand von 31 Elementen aus dem abgekürzten Childhood Post-traumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) gemessen. Die Teilnehmer wurden gefragt, welche Reaktionen Menschen manchmal haben, nachdem sehr schlimme Dinge passiert sind, und wie sich dies auf sie im letzten Monat übertragen hat. Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit 0 = keine, 1 = wenig (1–2 Tage pro Woche), 2 = einige (2–3 Tage pro Woche), 3 = viel (2 Tage im Monat) und 4 =am meisten (fast jeden Tag). Min/Max-Werte: 0-124. Es wurden summierte Werte erstellt, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß an PTBS-Symptomen bei Kindern hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die von Kindern selbst gemeldete Therapietreue wurde anhand von drei Punkten beurteilt: 1) „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 30 Tagen mindestens eine Dosis Ihrer HIV-Medikamente vergessen (Bereich: 0–30 Tage)?“ 2) „Wie oft haben Sie in den letzten 30 Tagen Ihr HIV-Medikament in der vorgesehenen Weise eingenommen (nie bis immer)?“ und 3) „Wie gut haben Sie es in den letzten 30 Tagen geschafft, Ihr HIV-Medikament so einzunehmen, wie Sie es sollten (sehr schlecht – ausgezeichnet)“? Die Antworten wurden auf einer kontinuierlichen Skala von 0 bis 100 linearisiert, wobei niedrige Werte für eine schlechte Einhaltung und 100 für eine perfekte Einhaltung standen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Beteiligung an sexuellem Risikoverhalten (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Engagement in sexuellem Risikoverhalten wurde gemessen, indem ein Befragter gefragt wurde, ob er ungeschützten Sex gehabt hatte, kodiert mit „Ja“ oder „Nein“. Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die nach 6 Monaten mit „Ja“ geantwortet haben.
6 Monate
Absichten zu sexuellem Risikoverhalten (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Absicht, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen, wurde bewertet, indem die Befragten gebeten wurden, zu bewerten, wie fünf Aussagen zu sexuellen Aktivitäten auf sie zutrafen. Die Items wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, mit 1 = nie, 2 = manchmal, 3 = etwa die Hälfte der Zeit, 4 = die meiste Zeit und 5 = immer. Min.-/Max.-Werte: 5–25, wobei höhere Werte auf eine hohe Absicht hindeuten, sich auf sexuelles Risikoverhalten einzulassen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Unterstützung von Kinderbetreuern (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Unterstützung von Kinderbetreuern wurde anhand von 17 Elementen der Skala „Social Support Behaviors Scale“ (SS-BS) gemessen. Die Befragten wurden gebeten, die Erwachsenen, mit denen sie zusammenleben, auf einer 5-stufigen Likert-Skala mit 1 = nie, 2 = manchmal, 3 = etwa die Hälfte der Zeit, 4 = die meiste Zeit und 5 = immer zu bewerten. Min./Max.-Werte: 17–85. Es wurden summierte Werte erstellt, wobei hohe Werte ein hohes Maß an wahrgenommener Unterstützung durch die Pflegekräfte anzeigen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Freundschaftsqualität (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Qualität der Freundschaften des Kindes wurde anhand von 21 Elementen der Freundschaftsqualitätsskala gemessen. Diese mehrdimensionale Messskala bewertet die Qualität der Beziehungen von Kindern zu ihren besten Freunden anhand mehrerer Aspekte, darunter Nähe, Hilfe, Sicherheit und Nähe. Die Befragten wurden gebeten zu bewerten, wie die einzelnen Aussagen auf sie zutrafen. Die Antworten wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, mit 1 = nie, 2 = manchmal, 3 = etwa die Hälfte der Zeit, 4 = die meiste Zeit und 5 = immer. Min./Max.-Werte: 21–105, wobei hohe Werte ein hohes Freundschaftsniveau anzeigen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Einsamkeit (Kinderberichte)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Einsamkeit von Kindern wurde anhand der UCLA-Einsamkeitsskala bewertet. Die 20-Punkte-Skala misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation. Die Antworten wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 3 = „Ich fühle mich oft so“, 2 = „Ich fühle manchmal so“, 1 = „Ich fühle selten so“ und 0 = „Ich fühle nie so“ bewertet. Min.-/Max.-Werte: 0–60, wobei hohe Werte auf ein höheres Maß an sozialer Isolation hinweisen. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Psychische Gesundheit des Pflegepersonals (Berichte des Pflegepersonals)
Zeitfenster: 6 Monate
Die psychische Gesundheit der Pflegekräfte wurde anhand von 34 Elementen aus dem Brief Symptom Inventory (BSI) bewertet. Die Skala misst Symptome von Angst, Somatisierung und Depression. Die Befragten wurden gebeten, auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu bewerten, wie sie sich emotional fühlten, mit 1=trifft nie zu, 2=trifft selten zu, 3=trifft manchmal zu, 4=trifft meistens zu und 5=trifft immer zu. Min.-/Max.-Werte: 34–170, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychischer Belastung des Pflegepersonals bedeuten. Es werden Ergebnisse nach 6 Monaten angegeben.
6 Monate
Erziehungsstress für pflegende Angehörige (Berichte für pflegende Angehörige)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Erziehungsstress wurde anhand von 33 Elementen des Parenting Stress Index (PSI) gemessen. Die 33-Punkte-Skala bewertet Symptome im Zusammenhang mit elterlichem Stress, schwierigen Kindern und dysfunktionalen Beziehungen zwischen Betreuer und Kind. Die Befragten wurden gebeten, ihren Erziehungsstress auf einer 4-stufigen Likert-Skala einzuschätzen, mit 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme eher nicht zu, 3 = stimme eher zu und 4 = stimme völlig zu. Der theoretische Bereich für diese Skala liegt zwischen 33 und 132, wobei hohe Werte auf ein hohes Maß an Erziehungsstress hinweisen. Der Score nach 6 Monaten wird gemeldet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH121141 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald alle Daten anonymisiert, bereinigt und validiert wurden und die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden, erwarten die Ermittler, die Daten mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen. Das Forschungsteam wird Datensätze jeder Person zur Verfügung stellen, die eine direkte Anfrage an den PI stellt und angibt, dass die Daten für Forschungszwecke verwendet werden (gemäß Code of Federal Regulations Title 45 Part 46: „Forschung ist definiert als eine systematische Untersuchung, einschließlich Forschung, Entwicklung, Erprobung und Bewertung, die darauf abzielen, verallgemeinerbares Wissen zu entwickeln oder dazu beizutragen."). Bei der Weitergabe von Teilnehmerdaten folgt das Team der Datenweitergabevereinbarung des Office of Sponsored Projects der Washington University in St. Louis.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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