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Suubi4Stigma: 청소년의 HIV 관련 낙인 해결

2026년 3월 10일 업데이트: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
이 연구는 HIV/AIDS 관련 낙인과 청소년 건강 및 심리사회적 웰빙에 미치는 부정적인 영향을 줄이기 위한 것입니다. 본 연구에서는 1) 개인 수준에서 인지 재구성 및 대처 능력 강화를 목표로 하는 집단인지행동치료(G-CBT), 개인 수준과 가족 내에서 HIV/AIDS 관련 낙인을 처리합니다. 10-14세 사이의 청소년은 임상 수준에서 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 건강); 2) G-CBT 개입 + 일반 진료; 및 3) MFG 개입 + 일반적인 치료. 중재는 3개월에 걸쳐 제공됩니다. 평가는 개입 개시 후 기준선, 3개월 및 6개월에 수집됩니다. 이 연구는 또한 참가자, 간병인 및 촉진자의 개입 경험뿐만 아니라 다단계 촉진자와 개입 구현 및 참여에 대한 장벽을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사하라 사막 이남 아프리카(SSA)는 HIV의 심각한 부담을 안고 있으며, 전 세계적으로 청소년과 청소년 사이에 새로운 감염의 85%가 이 지역에서 발생하고 있습니다. 최근 통계에 따르면 우간다에서는 청소년과 젊은이들 사이에서 HIV 유병률이 증가하고 있습니다. 무료 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 가용성 및 접근성이 아동 사망률을 감소시켰지만, HIV(CLWH)를 앓고 있는 많은 아동이 HIV를 만성적이고 고도로 낙인찍힌 질병으로 성인으로 전환할 가능성이 증가했습니다. 불행하게도 이 그룹이 경험하는 낙인은 삶의 질을 훨씬 떨어뜨립니다. 대중의 비난, 도덕적 비난 및 차별로 특징지어지는 일반적인 경험인 낙인은 HIV 및 AIDS의 확산을 늦추는 가장 큰 도전 중 하나로 문서화되었습니다. 그것은 침묵과 두려움의 문화를 영속화하고 개인이 검사를 받고 의료 서비스를 찾는 것을 방지합니다. 연구에 따르면 HIV/AIDS 관련 낙인은 우울증 및 PTSD, 열악한 치료 및 순응, 외로움 및 사회적 고립, HIV 관련 신체 건강 및 HIV 성적 위험 행동을 예측합니다. HIV 확산을 줄이기 위해 낙인을 표적으로 삼는 HIV 개입이 중요합니다. 그러나 SSA에서 HIV/AIDS를 앓고 있는 아동 및 청소년을 대상으로 한 낙인 감소 개입은 거의 존재하지 않습니다. 따라서 특히 CLWH가 청소년기로 전환함에 따라 HIV/AIDS 관련 오명을 해결하기 위한 지식을 생성할 연구가 필요합니다. 제안된 탐색 연구(R21)는 다음과 같습니다. 목표 1: HIV/AIDS 관련 낙인 감소에 대한 혁신적인 그룹 인지 행동 치료(G-CBT) 및 다중 가족 그룹(MFG) 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 파일럿 테스트합니다. 및 대상 참가자 결과(낙인, 외상 후 증상, 우울증, 성적 위험 행동, 가족/사회적 지원 및 약물 순응도)에 미치는 영향: 1a) 일반적인 치료 대 G-CBT; 1b) 일반적인 관리 대 MFG; 1c) G-CBT 대 MFG. 목표 2: 참가자 및 촉진자의 개입 경험을 질적으로 조사하고 G-CBT 및 MFG 개입 구현 및 참여에 대한 개인, 가족 및 기관 수준의 촉진자와 장벽을 식별합니다. 이 연구는 Masaka에 있는 9개의 건강 클리닉(n = 90명의 어린이, 10-14세)과 보호자(총 90명의 육아 도우미 dyads)에서 수행됩니다. 클리닉은 3개 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다(n=3개 클리닉; 각 부문당 30명의 보육자 dyad): 1) HIV/AIDS 관련 낙인을 다루는 현재 시행되는 일반적인 치료를 받는 일반적인 치료(우간다에서 개발한 교육 자료) 보건부); 2) G-CBT 개입 + 일반 진료; 및 3) MFG 개입 + 일반적인 치료. 참가자는 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가하기 위해 개입 시작 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 수집된 데이터와 함께 6개월 동안 추적됩니다. 제안된 연구의 장기 목표는 SSA에서 HIV/AIDS 관련 낙인과 CLWH의 복지 및 그 가족에 미치는 영향을 다루는 문화적으로 적절하고 실행 가능하며 수용 가능하고 효과적인 개입을 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis
  • 우간다
      • Masaka, 우간다
        • International Center for Child Health and Development Field Office
      • Masaka, 우간다
        • Reach the Youth Uganda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

어린이를 위한 포함 기준:

  1. HIV+ 상태 - 의료 보고서에 의해 확인된 HIV 검사를 받았고 자신의 상태를 알도록 공개된 아동으로 정의됩니다.
  2. 처방된 항레트로바이러스 요법
  3. 가족 내에서 생활(광범위하게 정의 - 반드시 생물학적 부모와 함께할 필요는 없음)

  4. 10~14세.

    아동 제외 기준:

  5. 정보에 입각한 동의 과정에서 연구 절차 및/또는 참가자 권리를 이해할 수 없음
  6. 연구 완료에 전념할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
  7. 긴급한 필요(예: 입원)가 있는 경우, 연구 참여보다는 필요한 치료가 확보됩니다.

간병인을 위한 포함 기준:

  1. 18세 이상

  2. 연구 참여에 동의합니다.

    간병인 제외 기준

  3. 정보에 입각한 동의 과정에서 연구 절차 및/또는 참가자 권리를 이해할 수 없음
  4. 연구 완료에 전념할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
  5. 긴급한 필요(예: 입원)가 있는 경우, 연구 참여보다는 필요한 치료가 확보됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료는 테스트 서비스, ART 치료 및 질병 관리에 대한 정보에 중점을 둔 전통적인 클리닉 개입으로 구성됩니다.
실험적: 그룹 인지 행동 치료(G-CBT)
G-CBT는 HIV/AIDS 관련 낙인에 대한 10회 세션으로 구성되어 있으며 CBT의 핵심 구성 요소인 심리 교육, 인지 재구성 및 적응적 대처 메커니즘을 높이기 위한 기술 구축을 포함합니다.
행동: 그룹 인지 행동 치료(G-CBT)
G-CBT는 HIV/AIDS 관련 낙인에 대한 10회 세션으로 구성되어 있으며 CBT의 핵심 구성 요소인 심리 교육, 인지 재구성 및 적응적 대처 메커니즘을 높이기 위한 기술 구축을 포함합니다.
실험적: 다중 가족 그룹(MFG)
MFG는 개인 수준 및 가족 내에서 HIV/AIDS 관련 오명을 해결하기 위한 가족 관계를 강화하는 10개 세션으로 구성됩니다. MFG의 핵심 구성 요소는 4R 및 2S로 알려져 있습니다: 규칙, 책임, 관계, 정중한 의사 소통, 스트레스 및 사회적 지원.
행동: 다중 가족 그룹(MFG)
MFG는 개인 수준 및 가족 내에서 HIV/AIDS 관련 오명을 해결하기 위한 가족 관계를 강화하는 10개 세션으로 구성됩니다. MFG의 핵심 구성 요소는 4R 및 2S로 알려져 있습니다: 규칙, 책임, 관계, 정중한 의사 소통, 스트레스 및 사회적 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 낙인(아동 신고)
기간: 6 개월
아동 HIV 낙인은 HIV 낙인 척도(HSS)로 측정되었습니다. 40개 항목 척도는 HIV 감염에 대한 낙인과 심리사회적 측면을 측정합니다. 응답은 1=매우 동의함, 2=동의함, 3=동의하지 않음, 4=전적으로 동의하지 않음의 4점 척도로 평가되었습니다. 반대 방향의 항목은 역코딩되어 합산 점수를 생성했으며, 점수가 높을수록 HIV 관련 낙인 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 최소/최대 값: 40-160. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
HIV 수치심(아동 신고)
기간: 6 개월
아동 HIV 수치심은 수치심 설문지로 측정되었습니다. 8문항 척도는 아동의 수치심 정도를 3점 척도로 평가하는데 사용되며, 0=사실 아님, 1=다소 사실, 2=매우 사실이다. 높은 수준의 HIV 관련 수치심을 나타내는 높은 점수로 합산 점수가 생성되었습니다. 최소/최대 값: 0-16. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
협회별 낙인(아동 신고)
기간: 6 개월
연관별 낙인(아동 보고서)은 간략한 낙인별 협회 척도의 10개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 관련된 낙인의 경험과 결과를 0=전혀 그렇지 않음, 1=가끔, 2=항상 3점 척도로 측정합니다. 점수가 높을수록 낙인별 연관 수준이 높다는 것을 나타내는 합산 점수가 생성되었습니다. 최소/최대 값: 0-20. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
HIV/AIDS 낙인 및 차별(간병인 보고서)
기간: 6 개월
HIV/AIDS 낙인 및 차별 척도가 사용되었습니다. 22개 항목 척도로 응답자들이 HIV/AIDS에 걸린 사람들에 대해 어떻게 생각하는지 평가했습니다. 응답은 1=매우 동의함, 2=동의함, 3=동의하지 않음, 4=전적으로 동의하지 않음의 4점 척도로 평가되었습니다. 최소/최대 값: 22-88, 점수가 높을수록 간병인 사이에서 인식되는 HIV 관련 낙인 및 차별적 태도의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
협회별 낙인(간병인 보고서)
기간: 6 개월
연관별 낙인은 Brief Stigma-by-Association Scale의 10개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 척도는 관련된 낙인의 경험과 결과를 3점 척도로 측정하며, 0=전혀 그렇지 않음, 1=가끔, 2=항상 그렇습니다. 최소/최대 값: 0-20. 간병인이 경험한 연관성에 따라 더 높은 수준의 낙인을 나타내는 높은 점수로 합계 점수가 생성되었습니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 우울증 증상(아동 보고서)
기간: 6 개월
아동우울지수(CDI)는 아동의 우울 증상을 측정하는 데 사용되었습니다. 응답자들은 지난 2주 동안 자신의 감정을 가장 잘 설명하는 진술에 표시하도록 요청받았습니다. CDI의 14개 항목 각각에는 임상적 우울증의 다양한 증상 수준에 해당하는 세 가지 응답 옵션이 있습니다. 최소/최대: 0-28, 점수가 높을수록 우울증 증상이 높은 수준임을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
자기 개념(아동 보고서)
기간: 6 개월
자아 개념은 TSCS(Tennessee Self-Concept Scale)를 사용하여 측정되었습니다. 20개 항목 척도는 정체성, 자기 만족 및 기타 행동에 대한 어린이의 인식을 측정합니다. 각 항목은 5점 척도로 평가되었습니다: 1=항상 거짓, 2=보통 거짓, 3=가끔 참/가끔 거짓, 4=보통 참, 5=항상 참. 최소/최대 값: 20-100. 역방향의 10개 항목을 역코딩하여 합산 점수를 생성했으며, 점수가 높을수록 아동 자아 개념 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
절망(아동 신고)
기간: 6 개월
절망감은 Beck Hopelessness Scale(BHS)을 사용하여 측정되었습니다. 20개 항목 척도는 어린이의 절망감과 미래에 대한 비관적인 태도를 측정합니다. 항목에는 각각 "1" 또는 "0"으로 코딩된 "true" 또는 "false" 응답이 있습니다. 긍정적인 표현이 포함된 9개 항목을 역코딩하여 전체 척도에 대한 합산 점수를 생성했습니다. 최소/최대 값: 0-20, 점수가 높을수록 절망감이 높다는 것을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
외상후 스트레스 장애 증상(아동 보고)
기간: 6 개월
아동 PTSD는 약칭 CPTS-RI(Childhood Post-traumatic Stress Reaction Index)의 31개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들에게 매우 나쁜 일이 발생한 후 사람들이 때때로 나타내는 반응과 이것이 지난 한 달 동안 그들에게 어떻게 적용되었는지에 대해 질문을 받았습니다. 응답은 5점 Likert 척도로 평가되었으며, 0= 없음, 1= 적음(주 1-2일), 2= 약간(주 2-3일), 3=많음(한 달에 2일), 4 = 대부분(거의 매일). 최소/최대 값: 0-124. 점수가 높을수록 아동 PTSD 증상의 수준이 더 높음을 나타내는 합산 점수가 생성되었습니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
자가 보고된 약물 준수(아동 보고서)
기간: 6 개월
아동 자가 보고 순응도는 세 가지 항목을 사용하여 평가되었습니다. 1) "지난 30일 동안, HIV 약물을 최소 한 번 복용하지 않은 날은 며칠입니까(범위: 0-30일)?" 2) "지난 30일 동안, 예상대로 HIV 약을 복용한 경우가 얼마나 자주 있었습니까(항상 그런 것은 아님)?" 3) "지난 30일 동안, 예상대로 HIV 약을 얼마나 잘 복용하셨습니까(매우 나쁨 - 매우 좋음)"? 응답은 0~100 범위의 연속 척도로 선형화되었으며, 낮은 점수는 낮은 준수를 나타내고 100은 완벽한 준수를 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
성적 위험 행위에 가담(아동 신고)
기간: 6 개월
성적 위험 행동에 대한 참여는 응답자에게 보호되지 않은 성관계에 참여했는지 여부를 질문하여 "예" 또는 "아니요"로 코딩하여 측정되었습니다. 6개월 후에 "예"라고 응답한 참가자의 수가 보고됩니다.
6 개월
성적 위험 행위에 가담하려는 의도(아동 신고)
기간: 6 개월
성적 위험 행동에 참여하려는 의도는 응답자에게 5가지 성행위 관련 진술이 어떻게 적용되는지 평가하도록 요청하여 평가되었습니다. 항목은 5점 Likert 척도로 평가되었으며, 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=대부분의 경우, 4=대부분의 경우, 5=항상 그랬습니다. 최소/최대 값: 5-25, 점수가 높을수록 성적 위험을 감수하는 행동에 참여할 의도가 높다는 것을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
자녀 양육자 지원(아동 보고서)
기간: 6 개월
보육교사 지원은 SS-BS(Social Support Behaviors Scale) 척도의 17개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 응답자들은 함께 살고 있는 성인을 5점 Likert 척도로 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=약 절반, 4=대체로, 5=항상으로 평가하도록 요청받았습니다. 최소/최대 값: 17-85. 간병인으로부터 인지된 지원 수준이 높다는 것을 나타내는 높은 점수로 합계 점수가 생성되었습니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
우정의 질(아동 보고서)
기간: 6 개월
아동의 우정의 질은 우정의 질 척도(Friendship Qualities Scale)의 21개 항목을 사용하여 측정되었습니다. 이 다차원 측정 척도는 친밀감, 도움, 안전 및 친밀감을 포함한 여러 측면을 통해 어린이와 가장 친한 친구와의 관계의 질을 평가합니다. 응답자들은 각 진술이 자신에게 어떻게 적용되는지 평가해 달라는 요청을 받았습니다. 응답은 5점 Likert 척도로 평가되었으며, 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=대부분의 경우, 4=대부분의 경우, 5=항상 그랬습니다. 최소/최대 값: 21-105, 높은 점수는 높은 우정 수준을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
외로움(아동 신고)
기간: 6개월
아동 외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가되었습니다. 20개 항목 척도는 개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정합니다. 응답은 4점 리커트 척도로 평가되었으며 3= 자주 그런 느낌이 듭니다, 2= 가끔 그런 느낌이 듭니다, 1= 거의 그런 느낌이 들지 않습니다, 0= 전혀 그런 느낌이 없습니다. 최소/최대 값: 0-60, 점수가 높을수록 사회적 고립 수준이 높음을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6개월
간병인 정신 건강(간병인 보고서)
기간: 6 개월
간병인의 정신 건강 기능은 간략한 증상 목록(BSI)의 34개 항목을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 불안, 신체화, 우울증의 증상을 측정합니다. 응답자들은 감정적으로 어떻게 느꼈는지 5점 Likert 척도로 1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 그렇지 않음, 3=가끔 사실, 4=대체로 사실, 5=항상 사실로 평가하도록 요청받았습니다. 최소/최대 값: 34-170, 점수가 높을수록 간병인의 정신적 고통 수준이 더 높음을 나타냅니다. 6개월간의 점수가 보고됩니다.
6 개월
간병인 양육 스트레스 (간병인 보고서)
기간: 6 개월
양육스트레스는 양육스트레스지수(PSI)의 33개 항목으로 측정되었습니다. 33개 항목 척도는 부모의 고통, 어려운 아이, 양육자와 아이의 기능 장애 관계와 관련된 증상을 평가합니다. 응답자들은 자신의 양육 스트레스를 4점 Likert 척도로 평가하도록 요청받았는데, 1=매우 동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=다소 동의함, 4=매우 동의함. 이 척도의 이론적 범위는 33~132점으로, 점수가 높을수록 양육 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다. 6개월의 점수가 보고됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21MH121141 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터가 비식별화, 정리 및 검증되고 주요 결과가 발표되면 조사관은 과학계와 데이터를 공유할 것으로 기대합니다. 연구팀은 PI에 직접 요청하고 데이터가 연구 목적으로 사용될 것임을 나타내는 모든 개인이 데이터 세트를 사용할 수 있도록 할 것입니다(연방 규정 제목 45 파트 46에 따라: "연구는 체계적인 조사로 정의됩니다. 일반화 가능한 지식을 개발하거나 이에 기여하도록 설계된 연구 개발, 테스트 및 평가를 포함합니다."). 참가자 데이터를 공유할 때 팀은 St. Louis' Office of Sponsored Projects의 데이터 공유 계약에 있는 Washington University를 따를 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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