Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suubi4Stigma: Ta itu med HIV-associerad stigma bland ungdomar

10 mars 2026 uppdaterad av: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Studien syftar till att minska hiv/aids-associerat stigma och dess negativa inverkan på ungdomars hälsa och psykosociala välbefinnande. Denna studie kommer att undersöka två evidensinformerade interventioner: 1) gruppkognitiv beteendeterapi (G-KBT) som syftar till kognitiv omstrukturering och stärkande av coping-förmågan på individnivå, och 2) multipelfamiljegrupp (MFG) som stärker familjerelationer som syftar till att ta itu med hiv/aids-associerat stigma på individnivå och inom familjer. Ungdomar mellan 10-14 år kommer att slumpmässigt tilldelas -på kliniknivå, till en av tre studiegrenar: 1) Vanlig vård för att få den för närvarande implementerade vanliga vården för att ta itu med hiv/aids-associerat stigma (utbildningsmaterial från Ugandas ministerium för Hälsa); 2) G-KBT intervention + Vanlig vård; och 3) MFG-intervention + Vanlig vård. Interventionerna kommer att levereras under en 3-månadersperiod. Bedömningar kommer att samlas in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter att interventionen påbörjats. Studien kommer också att utforska deltagare, vårdgivare och facilitatorers interventionsupplevelser, såväl som facilitatorer på flera nivåer och hinder för interventionsimplementering och deltagande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Afrika söder om Sahara (SSA) är hårt belastat av hiv, med 85 % av nya infektioner bland ungdomar och ungdomar globalt i regionen. Färsk statistik visar att hiv-prevalensen bland ungdomar och ungdomar ökar i Uganda. Även om tillgänglighet och tillgång till gratis antiretroviral terapi (ART) har minskat barnadödligheten, har det ökat sannolikheten för att ett antal barn som lever med hiv (CLWH) kommer att övergå till vuxen ålder, med hiv som en kronisk, starkt stigmatiserad sjukdom. Tyvärr resulterar det stigmat som denna grupp upplever i mycket lägre livskvalitet. Stigma, en vanlig upplevelse som kännetecknas av offentlig skuld, moraliskt fördömande och diskriminering, har dokumenterats vara en av de största utmaningarna för att bromsa spridningen av HIV&AIDS. Det vidmakthåller kulturen av tystnad och rädsla och hindrar individer från att testa och söka sjukvård. Forskning har visat att hiv/aids-associerat stigma förutsäger depression och PTSD, dålig behandling och följsamhet, ensamhet och social isolering, hiv-relaterad fysisk hälsa och hiv sexuellt riskbeteende. Det är avgörande för hiv-interventioner att rikta in stigma för att minska spridningen av hiv. Ändå är insatser för att minska stigmatisering riktade mot barn och ungdomar som lever med hiv/aids i SSA nästan obefintliga. Det finns således ett behov av forskning som kommer att generera kunskap för att ta itu med hiv/aids-relaterade stigma, särskilt bland CLWH när de övergår till tonåren. Den föreslagna explorativa studien (R21) kommer att: Syfte 1: Pilottesta genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av en innovativ gruppkognitiv beteendeterapi (G-KBT) och multipelfamiljsgrupp (MFG) interventioner för att minska hiv/aids-associerat stigma och dess inverkan på målinriktade deltagares resultat (stigma, posttraumasymtom, depression, sexuellt riskbeteende, familj/socialt stöd och följsamhet till medicinering) i jämförelse med: 1a) vanlig vård vs G-KBT; 1b) Vanlig vård kontra MFG; 1c) G-CBT vs. MFG. Mål 2: Kvalitativt undersöka deltagarnas och facilitatorers erfarenheter av interventioner och identifiera facilitatorer på individ-, familje- och institutionsnivå och hinder för implementering och deltagande av G-KBT- och MFG-interventioner. Studien kommer att genomföras på 9 hälsokliniker (n = 90 barn i åldrarna 10-14) och deras vårdgivare (totalt 90 barn-vårdare dyader) i Masaka. Kliniker kommer att randomiseras till en av tre studiegrenar (n=3 kliniker; 30 barnvårdare i varje arm): 1) Vanlig vård för att få den för närvarande implementerade vanliga vården för att ta itu med hiv/aids-associerat stigma (utbildningsmaterial utvecklat av Ugandan Hälsoministeriet); 2) G-KBT-intervention + vanlig vård; och 3) MFG-insats + vanlig vård. Deltagarna kommer att följas under en 6-månadersperiod, med data som samlas in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader efter interventionsstart för att bedöma genomförbarhet, acceptans och preliminär effekt. Det långsiktiga målet med den föreslagna forskningen är att utveckla kulturellt lämpliga, genomförbara, acceptabla och effektiva insatser som tar itu med hiv/aids-associerat stigma och dess inverkan på CLWH:s välbefinnande och deras familjer i SSA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office
      • Masaka, Uganda
        • Reach the Youth Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  1. HIV+-status - definieras som ett barn som har testats för HIV med bekräftelse genom medicinsk rapport och som har avslöjats för, dvs känner till sin status
  2. Föreskriven antiretroviral terapi
  3. Att leva inom en familj (definierat brett - inte nödvändigtvis med biologiska föräldrar)
  4. Åldrarna 10 till 14 år.

    Uteslutningskriterier för barn:

  5. Kan inte förstå studieprocedurerna och/eller deltagarrättigheterna under processen för informerat samtycke
  6. Ovillig eller oförmögen att förbinda sig att slutföra studien.
  7. Presenter med akuta behov (t.ex. sjukhusvistelse), nödvändig vård kommer att säkras snarare än studiedeltagande

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  1. 18 år och uppåt
  2. Gå med på att delta i studien.

    Uteslutningskriterier för vårdgivare

  3. Kan inte förstå studieprocedurerna och/eller deltagarrättigheterna under processen för informerat samtycke
  4. Ovillig eller oförmögen att förbinda sig att slutföra studien.
  5. Presenter med akuta behov (t.ex. sjukhusvistelse), nödvändig vård kommer att säkras snarare än studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård består av den traditionella klinikinterventionen som fokuserar på testtjänster, ART-behandling och information om sjukdomshantering.
Experimentell: Gruppkognitiv beteendeterapi (G-KBT)
G-KBT består av 10-sessioner för hiv/aids-associerat stigma, med användning av kärnkomponenter i KBT, inklusive psykoedukation, kognitiv omstrukturering och kompetensutveckling för att öka adaptiva hanteringsmekanismer.
G-KBT består av 10-sessioner för hiv/aids-associerat stigma, med användning av kärnkomponenter i KBT, inklusive psykoedukation, kognitiv omstrukturering och kompetensutveckling för att öka adaptiva hanteringsmekanismer.
Experimentell: Flerfamiljsgrupp (MFG)
MFG består av 10-sessioner som stärker familjerelationer avsedda att ta itu med hiv/aids-relaterade stigma på individnivå och inom familjer. Kärnkomponenterna i MFG är kända som 4R och 2S: regler, ansvar, relationer, respektfull kommunikation, stress och socialt stöd.
MFG består av 10-sessioner som stärker familjerelationer avsedda att ta itu med hiv/aids-relaterade stigma på individnivå och inom familjer. Kärnkomponenterna i MFG är kända som 4R och 2S: regler, ansvar, relationer, respektfull kommunikation, stress och socialt stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-stigma (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barn HIV Stigma mättes med HIV Stigma Scale (HSS). Skalan med 40 punkter mäter stigma och psykosociala aspekter av att ha hiv. Svaren bedömdes på en 4-gradig skala med 1= instämmer helt, 2= håller med, 3=håller inte med och 4= håller inte med. Objekt i omvänd riktning kodades om för att skapa summerade poäng, med högre poäng som indikerar höga nivåer av HIV-relaterat stigma. Min/max värden: 40-160. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
HIV-skam (Barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barn HIV Skam mättes med Shame Questionnaire. Skalan med 8 punkter används för att bedöma barns skamkänslor på en 3-gradig skala, med 0 =inte sant, 1 = något sant och 2 =mycket sant. Summerade poäng skapades med högre poäng som representerar höga nivåer av HIV-associerad skam. Min/max värden: 0-16. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Stigma efter förening (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Stigma efter association (Barnrapporter) mättes med hjälp av 10 artiklar från Brief Stigma-by Association Scale. Skalan mäter upplevelser och konsekvenser av tillhörande stigma, på en 3-gradig skala med 0= Inte alls, 1= Ibland och 2= Hela tiden. Summerade poäng skapades med högre poäng som indikerar höga nivåer av stigma-vid association. Min/max värden: 0-20. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
HIV/AIDS-stigma och diskriminering (vårdgivarerapporter)
Tidsram: 6 månader
HIV/AIDS Stigma and Discrimination Scale användes. Skalan med 22 punkter bedömde respondenterna om vad de tycker om människor som lever med hiv/aids. Svaren bedömdes på en 4-gradig skala med 1= instämmer helt, 2= håller med, 3=håller inte med och 4= håller inte med. Min/max-värden: 22-88, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd hiv-relaterad stigma och diskriminerande attityder bland vårdgivare. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Stigma efter förening (vårdgivarerapporter)
Tidsram: 6 månader
Stigma per association mättes med hjälp av 10-objekt från Brief Stigma-by-Association Scale. Skalan mäter upplevelser och konsekvenser av tillhörande stigma, på en 3-gradig skala, med 0= Inte alls, 1= Ibland och 2= Hela tiden. Min/max värden: 0-20. Summerade poäng skapades med högre poäng som indikerar högre nivåer av stigma genom association som vårdgivare upplevt. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns depressiva symtom (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Child Depression Inventory (CDI) användes för att mäta barns depressiva symtom. Respondenterna ombads markera ett uttalande som bäst beskrev deras känslor under de senaste 2 veckorna. Var och en av de 14 punkterna på CDI har tre svarsalternativ som motsvarar olika nivåer av symptomologi för klinisk depression. Min/max: 0-28, med högre poäng som representerar höga nivåer av depressiva symtom. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Självbild (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Självuppfattning mättes med Tennessee Self-Concept Scale (TSCS). 20-skala mäter barns uppfattning om identitet, självtillfredsställelse och andra beteenden. Varje punkt bedömdes på en 5-gradig skala: 1= alltid falskt, 2=vanligtvis falskt, 3=ibland sant/ibland falskt, 4=vanligtvis sant och 5= alltid sant. Min/max värden: 20-100. Tio objekt i omvänd riktning kodades om för att skapa summerade poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av barns självuppfattning. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Hopplöshet (Barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Hopplöshet mättes med Beck Hopelessness Scale (BHS). Skalan med 20 punkter mäter barns hopplöshet och pessimistiska inställning till framtiden. Föremål har ett "sant" eller "falskt" svar kodat som "1" respektive "0". Nio poster med positiv formulering kodades om för att skapa en summerad poäng för hela skalan. Min/max-värden: 0-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barn PTSD mättes med 31 poster från det förkortade Childhood post-traumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI). Deltagarna tillfrågades om reaktioner människor ibland har efter att mycket dåliga saker hänt och hur detta var tillämpligt på dem under den senaste månaden. Svaren bedömdes på en 5-gradig Likert-skala, med 0= Ingen, 1= Lite (1-2 dagar i veckan), 2 = några (2-3 dagar i veckan), 3 = Mycket (2 dagar i månaden) och 4 =mest (nästan varje dag). Min/max-värden: 0-124. Summerade poäng skapades med högre poäng som indikerar högre nivåer av barns PTSD-symtom. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Självrapporterad medicinering (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barnets självrapporterade följsamhet bedömdes med hjälp av tre saker: 1) "Under de senaste 30 dagarna, på hur många dagar missade du minst en dos av dina hiv-mediciner (intervall: 0-30 dagar)?" 2) "Under de senaste 30 dagarna, hur ofta tog du din hiv-medicin på det sätt du skulle (aldrig för alltid)?" och 3) "Under de senaste 30 dagarna, hur bra jobb har du gjort på att ta din hiv-medicin på det sätt du skulle (mycket dålig - utmärkt)"? Svaren linjäriserades i en kontinuerlig skala från 0-100, med låga poäng som representerar dålig vidhäftning och 100 representerar perfekt vidhäftning. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Engagemang i sexuella riskbeteenden (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Engagemang i sexuella riskbeteenden mättes genom att fråga en respondent om de hade ägnat sig åt oskyddat sex, kodat som "ja" eller "nej". Antal deltagare som svarat "ja" vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Avsikter att engagera sig i sexuella riskbeteenden (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Intentioner att engagera sig i sexuella riskbeteenden utvärderades genom att be respondenterna att betygsätta hur fem sexuella aktivitetsrelaterade uttalanden gällde dem. Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala, med 1=aldrig, 2=ibland, 3=ungefär hälften av tiden, 4=för det mesta och 5=alltid. Min/max-värden: 5-25, med högre poäng som indikerar höga avsikter att engagera sig i sexuellt risktagande beteende. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Stöd för barn och vårdgivare (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barnvårdarens stöd mättes med hjälp av 17 poster från Social Support Behavior Scale (SS-BS) skalan. Respondenterna ombads att betygsätta de vuxna de bor med, på en 5-gradig Likert-skala, med 1= aldrig, 2 = ibland, 3=ungefär hälften av tiden, 4=för det mesta och 5= alltid. Min/max-värden: 17-85. Summerade poäng skapades med höga poäng som indikerar höga nivåer av upplevt stöd från vårdgivare. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Vänskapskvalitet (barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barns kvalitet på vänskap mättes med hjälp av 21 punkter från Friendship Qualities Scale. Denna flerdimensionella mätskala bedömer kvaliteten på barns relationer med sina bästa vänner via flera aspekter, inklusive närhet, hjälp, säkerhet och närhet. Respondenterna ombads betygsätta hur varje påstående gällde dem. Svaren bedömdes på en 5-gradig Likert-skala, med 1=aldrig, 2=ibland, 3=ungefär hälften av tiden, 4=för det mesta och 5=alltid. Min/max-värden: 21-105, med höga poäng som indikerar hög kvalitet på vänskapsnivåer. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Ensamhet (Barnrapporter)
Tidsram: 6 månader
Barns ensamhet bedömdes med hjälp av UCLA Loneliness Scale. 20-skala mäter ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering. Svaren bedömdes på en 4-gradig Likert-skala med 3= Jag känner ofta så, 2= Jag känner ibland så här, 1 = Jag känner sällan så och 0=Jag känner aldrig så här. Min/max-värden: 0-60, med höga poäng som indikerar högre nivåer av social isolering. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Vårdgivares psykiska hälsa (vårdgivarerapporter)
Tidsram: 6 månader
Vårdgivarens mentala hälsa bedömdes med hjälp av 34 artiklar från Brief Symptom Inventory (BSI). Skalan mäter symtom på ångest, somatisering och depression. Respondenterna ombads att betygsätta hur de kände sig känslomässigt, på en 5-gradig Likert-skala, med 1=aldrig sant, 2=sällan sant, 3= sant ibland, 4= sant för det mesta och 5=alltid sant. Min/max-värden: 34-170, med högre poäng som representerar högre nivåer av vårdgivares psykiska besvär. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader
Vårdgivares föräldrastress (vårdgivarerapporter)
Tidsram: 6 månader
Föräldrastress mättes med 33 poster från Parenting Stress Index (PSI). Skalan med 33 punkter bedömer symtom relaterade till föräldrars nöd, svåra barn och dysfunktionella relationer mellan vårdgivare och barn. Respondenterna ombads betygsätta sin föräldrastress, på en 4-gradig Likert-skala, med 1=instämmer helt, 2=något inte instämmer, 3=något instämmer och 4=instämmer helt. Det teoretiska intervallet för denna skala är 33-132, med höga poäng som indikerar höga nivåer av föräldrastress. Poäng vid 6 månader rapporteras.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När all data har avidentifierats, rengjorts och validerats, och de viktigaste resultaten har publicerats, förväntar sig utredarna att dela data med forskarsamhället. Forskargruppen kommer att göra datauppsättningar tillgängliga för alla individer som gör en direkt begäran till PI och indikerar att data kommer att användas för forskningsändamål (enligt Code of Federal Regulations Titel 45, del 46: "Forskning definieras som en systematisk undersökning, inklusive forskningsutveckling, testning och utvärdering, utformad för att utveckla eller bidra till generaliserbar kunskap."). Vid delning av deltagardata kommer teamet att följa Washington University i St. Louis' Office of Sponsored Projects' datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera