- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528732
Suubi4Stigma: Affrontare lo stigma associato all'HIV tra gli adolescenti
10 marzo 2026 aggiornato da: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Lo studio cerca di ridurre lo stigma associato all'HIV/AIDS e il suo impatto negativo sulla salute degli adolescenti e sul benessere psicosociale.
Questo studio esaminerà due interventi basati sull'evidenza: 1) terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (G-CBT) che mira alla ristrutturazione cognitiva e al rafforzamento delle capacità di coping a livello individuale, e 2) gruppo familiare multiplo (MFG) che rafforza le relazioni familiari destinate a affrontare lo stigma associato all'HIV/AIDS a livello individuale e all'interno delle famiglie.
Gli adolescenti di età compresa tra 10 e 14 anni verranno assegnati in modo casuale, a livello clinico, a uno dei tre bracci dello studio: 1) Cure abituali per ricevere le cure abituali attualmente implementate per affrontare lo stigma associato all'HIV / AIDS (materiali educativi del Ministero ugandese di Salute); 2) Intervento G-CBT + Cure abituali; e 3) intervento MFG + cure usuali.
Gli interventi saranno erogati in un periodo di 3 mesi.
Le valutazioni saranno raccolte al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Lo studio esplorerà anche le esperienze di intervento dei partecipanti, degli operatori sanitari e dei facilitatori, nonché i facilitatori multilivello e gli ostacoli all'attuazione e alla partecipazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Africa subsahariana (SSA) è pesantemente colpita dall'HIV, con l'85% delle nuove infezioni tra adolescenti e giovani a livello globale che si verificano nella regione.
Statistiche recenti indicano che la prevalenza dell'HIV tra adolescenti e giovani è in aumento in Uganda.
Sebbene la disponibilità e l'accesso alla terapia antiretrovirale gratuita (ART) abbia ridotto la mortalità infantile, ha aumentato la probabilità che un numero di bambini che vivono con l'HIV (CLWH) passi all'età adulta, con l'HIV come malattia cronica altamente stigmatizzata.
Sfortunatamente, lo stigma che questo gruppo sperimenta si traduce in una qualità della vita molto inferiore.
Lo stigma, un'esperienza comune caratterizzata da biasimo pubblico, condanna morale e discriminazione, è stato documentato come una delle maggiori sfide per rallentare la diffusione dell'HIV e dell'AIDS.
Perpetua la cultura del silenzio e della paura e impedisce alle persone di testare e cercare assistenza sanitaria.
La ricerca ha dimostrato che lo stigma associato all'HIV/AIDS predice la depressione e il disturbo da stress post-traumatico, il trattamento e l'adesione inadeguati, la solitudine e l'isolamento sociale, la salute fisica correlata all'HIV e il comportamento sessuale a rischio dell'HIV.
È fondamentale che gli interventi contro l'HIV prendano di mira lo stigma al fine di ridurre la diffusione dell'HIV.
Tuttavia, gli interventi di riduzione dello stigma rivolti ai bambini e agli adolescenti che vivono con l'HIV/AIDS nella SSA sono quasi inesistenti.
Pertanto, è necessaria una ricerca che generi conoscenza per affrontare lo stigma associato all'HIV/AIDS, in particolare tra i CLWH durante la transizione verso l'adolescenza.
Lo studio esplorativo proposto (R21): Obiettivo 1: test pilota della fattibilità, dell'accettabilità e dell'impatto preliminare di un'innovativa terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (G-CBT) e interventi di gruppo multifamiliare (MFG) sulla riduzione dello stigma associato all'HIV/AIDS e il suo impatto sugli esiti mirati dei partecipanti (stigma, sintomi post-traumatici, depressione, comportamento sessuale a rischio, supporto familiare/sociale e aderenza ai farmaci) rispetto a: 1a) cure abituali vs G-CBT; 1b) Assistenza abituale vs MFG; 1c) G-CBT contro MFG.
Obiettivo 2: esaminare qualitativamente le esperienze di intervento dei partecipanti e dei facilitatori e identificare i facilitatori a livello individuale, familiare e istituzionale e gli ostacoli all'attuazione e alla partecipazione degli interventi G-CBT e MFG.
Lo studio sarà condotto in 9 cliniche sanitarie (n = 90 bambini, età 10-14) e i loro caregiver (in totale 90 diadi bambini-caregiver) a Masaka.
Le cliniche saranno randomizzate in uno dei tre bracci dello studio (n = 3 cliniche; 30 diadi di bambini-caregiver per braccio): 1) Assistenza abituale per ricevere l'assistenza abituale attualmente implementata per affrontare lo stigma associato all'HIV/AIDS (materiale educativo sviluppato dall'Uganda Ministero della Salute); 2) Intervento G-CBT + cure abituali; e 3) intervento MFG + cure abituali.
I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 6 mesi, con dati raccolti al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare.
L'obiettivo a lungo termine della ricerca proposta è sviluppare interventi culturalmente appropriati, fattibili, accettabili ed efficaci che affrontino lo stigma associato all'HIV/AIDS e il suo impatto sul benessere dei CLWH e delle loro famiglie nella SSA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in St. Louis
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
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Masaka, Uganda
- Reach the Youth Uganda
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini:
- Stato HIV + - definito come un bambino che è stato testato per l'HIV con conferma da referto medico ed è stato divulgato a, cioè conosce il proprio stato
- Terapia antiretrovirale prescritta
- Vivere all'interno di una famiglia (definita in senso lato - non necessariamente con genitori biologici)
Dai 10 ai 14 anni.
Criteri di esclusione per i bambini:
- Incapace di comprendere le procedure dello studio e/o i diritti dei partecipanti durante il processo di consenso informato
- Riluttante o incapace di impegnarsi a completare lo studio.
- I regali con esigenze di emergenza (ad esempio, ricovero in ospedale), saranno garantite le cure necessarie, piuttosto che la partecipazione allo studio
Criteri di inclusione per i caregiver:
- Dai 18 anni in su
Accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione per i caregiver
- Incapace di comprendere le procedure dello studio e/o i diritti dei partecipanti durante il processo di consenso informato
- Riluttante o incapace di impegnarsi a completare lo studio.
- I regali con esigenze di emergenza (ad esempio, ricovero in ospedale), saranno garantite le cure necessarie, piuttosto che la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale consiste nell'intervento clinico tradizionale che si concentra sui servizi di test, sul trattamento ART e sulle informazioni sulla gestione della malattia.
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo (G-CBT)
G-CBT consiste in 10 sessioni per lo stigma associato all'HIV/AIDS, utilizzando componenti fondamentali della CBT, tra cui la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva e lo sviluppo di abilità per aumentare i meccanismi di coping adattivo.
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G-CBT consiste in 10 sessioni per lo stigma associato all'HIV/AIDS, utilizzando componenti fondamentali della CBT, tra cui la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva e lo sviluppo di abilità per aumentare i meccanismi di coping adattivo.
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Sperimentale: Gruppo multifamiliare (MFG)
MFG consiste in 10 sessioni che rafforzano le relazioni familiari intese ad affrontare lo stigma associato all'HIV/AIDS a livello individuale e all'interno delle famiglie.
I componenti principali di MFG sono noti come 4R e 2S: regole, responsabilità, relazioni, comunicazione rispettosa, stress e supporto sociale.
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MFG consiste in 10 sessioni che rafforzano le relazioni familiari intese ad affrontare lo stigma associato all'HIV/AIDS a livello individuale e all'interno delle famiglie.
I componenti principali di MFG sono noti come 4R e 2S: regole, responsabilità, relazioni, comunicazione rispettosa, stress e supporto sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stigma dell'HIV (denunce sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo stigma dell’HIV infantile è stato misurato mediante la scala dello stigma dell’HIV (HSS).
La scala composta da 40 item misura lo stigma e gli aspetti psicosociali legati all’HIV.
Le risposte sono state valutate su una scala a 4 punti con 1= fortemente d'accordo, 2= d'accordo, 3= in disaccordo e 4= fortemente in disaccordo.
Gli elementi nella direzione inversa sono stati codificati in modo inverso per creare punteggi sommati, con punteggi più alti che indicavano alti livelli di stigma correlato all'HIV.
Valori min/max: 40-160.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Vergogna dell'HIV (denunce sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La vergogna infantile per l’HIV è stata misurata mediante il questionario sulla vergogna.
La scala a 8 item viene utilizzata per valutare i sentimenti di vergogna del bambino su una scala a 3 punti, dove 0 = non vero, 1 = abbastanza vero e 2 = molto vero.
Sono stati creati punteggi sommati con punteggi più alti che rappresentano alti livelli di vergogna associata all’HIV.
Valori min/max: 0-16.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Stigma per associazione (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo stigma per associazione (rapporti dei bambini) è stato misurato utilizzando 10 elementi della scala Brief Stigma-by Association.
La scala misura le esperienze e le conseguenze dello stigma associato, su una scala a 3 punti con 0= Per niente, 1= A volte e 2= Sempre.
Sono stati creati punteggi sommati con punteggi più alti che indicavano alti livelli di associazione con lo stigma.
Valori min/max: 0-20.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Stigma e discriminazione in materia di HIV/AIDS (rapporti dei caregiver)
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stata utilizzata la scala dello stigma e della discriminazione dell’HIV/AIDS.
La scala composta da 22 elementi ha valutato gli intervistati su cosa pensano delle persone che vivono con l’HIV/AIDS.
Le risposte sono state valutate su una scala a 4 punti con 1= fortemente d'accordo, 2= d'accordo, 3= in disaccordo e 4= fortemente in disaccordo.
Valori min/max: 22-88, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stigma percepito correlato all'HIV e atteggiamenti discriminatori tra gli operatori sanitari.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Stigma per associazione (rapporti del caregiver)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo stigma per associazione è stato misurato utilizzando 10 elementi della scala Brief Stigma-by-Association.
La scala misura le esperienze e le conseguenze dello stigma associato, su una scala a 3 punti, con 0= Per niente, 1= A volte e 2= Sempre.
Valori min/max: 0-20.
Sono stati creati punteggi sommati con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di stigma per associazione vissuta dai caregiver.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi nei bambini (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per misurare i sintomi depressivi dei bambini è stato utilizzato il Child Depression Inventory (CDI).
Agli intervistati è stato chiesto di evidenziare una dichiarazione che meglio descrivesse i loro sentimenti durante le ultime due settimane.
Ciascuno dei 14 item del CDI prevede tre opzioni di risposta che corrispondono a diversi livelli di sintomatologia della depressione clinica.
Min/max: 0-28, con punteggi più alti che rappresentano livelli elevati di sintomi depressivi.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Concetto di sé (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il concetto di sé è stato misurato utilizzando la Tennessee Self-Concept Scale (TSCS).
La scala a 20 item misura la percezione dell'identità, dell'autocompiacimento e di altri comportamenti da parte dei bambini.
Ogni elemento è stato valutato su una scala a 5 punti: 1= sempre falso, 2= solitamente falso, 3= a volte vero/a volte falso, 4= solitamente vero e 5= sempre vero.
Valori min/max: 20-100.
Dieci elementi nella direzione inversa sono stati codificati in modo inverso per creare punteggi sommati, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di concetto di sé del bambino.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Disperazione (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La disperazione è stata misurata utilizzando la Beck Hopelessness Scale (BHS).
La scala a 20 item misura la disperazione e l'atteggiamento pessimistico dei bambini verso il futuro.
Gli elementi hanno una risposta "vero" o "falso" codificata rispettivamente come "1" o "0".
Nove item con formulazione positiva sono stati codificati in modo inverso per creare un punteggio sommato per l'intera scala.
Valori min/max: 0-20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il disturbo da stress post-traumatico infantile è stato misurato utilizzando 31 elementi dell'indice abbreviato di reazione allo stress post-traumatico infantile (CPTS-RI).
Ai partecipanti è stato chiesto quali reazioni le persone a volte hanno dopo che sono accadute cose molto brutte e come ciò sia stato applicabile a loro nell'ultimo mese.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a 5 punti, con 0= Nessuno, 1= Poco (1-2 giorni a settimana), 2 = alcuni (2-3 giorni a settimana), 3 = Molto (2 giorni al mese) e 4 =la maggior parte (quasi ogni giorno).
Valori min/max: 0-124.
Sono stati creati punteggi sommati con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di sintomi di disturbo da stress post-traumatico nei bambini.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Aderenza ai farmaci autodichiarata (report da parte dei bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'aderenza riferita dal bambino è stata valutata utilizzando tre elementi: 1) "Negli ultimi 30 giorni, in quanti giorni hai saltato almeno una dose di farmaci per l'HIV (intervallo: 0-30 giorni)?" 2) "Negli ultimi 30 giorni, quanto spesso hai preso le medicine per l'HIV come avresti dovuto (mai o sempre)?" e 3) "Negli ultimi 30 giorni, quanto hai fatto bene ad assumere le medicine per l'HIV nel modo in cui avresti dovuto (molto scarso - eccellente)"?
Le risposte sono state linearizzate in una scala continua che va da 0 a 100, con punteggi bassi che rappresentano una scarsa aderenza e 100 che rappresentano una perfetta aderenza.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Coinvolgimento in comportamenti sessuali a rischio (rapporti sui minori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il coinvolgimento in comportamenti sessuali a rischio è stato misurato chiedendo a un intervistato se avesse avuto rapporti sessuali non protetti, codificati come "sì" o "no".
Viene riportato il numero di partecipanti che hanno risposto "sì" a 6 mesi.
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6 mesi
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Intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio (rapporti sui minori)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le intenzioni di impegnarsi in comportamenti a rischio sessuale sono state valutate chiedendo agli intervistati di valutare come si applicassero a loro 5 affermazioni relative all'attività sessuale.
Gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti, con 1=mai, 2=a volte, 3=circa la metà delle volte, 4=la maggior parte delle volte e 5=sempre.
Valori min/max: 5-25, con punteggi più alti che indicano elevate intenzioni di impegnarsi in comportamenti sessuali a rischio.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Supporto agli educatori dei bambini (Segnalazioni sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il supporto del caregiver del bambino è stato misurato utilizzando 17 elementi della scala Social Support Behaviors Scale (SS-BS).
Agli intervistati è stato chiesto di valutare gli adulti con cui vivono, su una scala Likert a 5 punti, con 1= mai, 2 = qualche volta, 3= circa la metà delle volte, 4= la maggior parte delle volte e 5= sempre.
Valori min/max: 17-85.
Sono stati creati punteggi sommati con punteggi elevati che indicano alti livelli di supporto percepito da parte degli operatori sanitari.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Qualità dell'amicizia (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità delle amicizie dei bambini è stata misurata utilizzando 21 elementi della scala delle qualità dell'amicizia.
Questa scala di misurazione multidimensionale valuta la qualità delle relazioni dei bambini con i loro migliori amici attraverso diversi aspetti, tra cui vicinanza, aiuto, sicurezza e vicinanza.
Agli intervistati è stato chiesto di valutare come ciascuna affermazione si applicava a loro.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a 5 punti, con 1=mai, 2=a volte, 3=circa la metà delle volte, 4=la maggior parte delle volte e 5= sempre.
Valori min/max: 21-105, con punteggi alti che indicano livelli di amicizia di alta qualità.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Solitudine (rapporti sui bambini)
Lasso di tempo: 6 falene
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La solitudine infantile è stata valutata utilizzando la scala della solitudine dell’UCLA.
La scala a 20 item misura i sentimenti soggettivi di solitudine e di isolamento sociale.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a 4 punti con 3=mi sento spesso così, 2=mi sento così a volte, 1=mi sento così raramente e 0=non mi sento mai così.
Valori min/max: 0-60, con punteggi alti che indicano livelli più elevati di isolamento sociale.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 falene
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Salute mentale del caregiver (Rapporti del caregiver)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il funzionamento della salute mentale del caregiver è stato valutato utilizzando 34 elementi del Brief Symptom Inventory (BSI).
La scala misura i sintomi di ansia, somatizzazione e depressione.
Agli intervistati è stato chiesto di valutare come si sentivano emotivamente, su una scala Likert a 5 punti, con 1=mai vero, 2=raramente vero, 3=vero a volte, 4=vero la maggior parte del tempo e 5=sempre vero.
Valori min/max: 34-170, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di disagio mentale del caregiver.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Stress genitoriale del caregiver (rapporti del caregiver)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo stress genitoriale è stato misurato da 33 elementi del Parenting Stress Index (PSI).
La scala a 33 item valuta i sintomi legati al disagio genitoriale, al bambino difficile e alle relazioni disfunzionali caregiver-bambino.
Agli intervistati è stato chiesto di valutare il loro stress genitoriale, su una scala Likert a 4 punti, con 1=fortemente in disaccordo, 2=abbastanza in disaccordo, 3=abbastanza d'accordo e 4=fortemente d'accordo.
L'intervallo teorico per questa scala è 33-132, con punteggi elevati che indicano alti livelli di stress genitoriale.
Vengono riportati i punteggi a 6 mesi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nabunya P, Ssewamala FM, Bahar OS, Michalopoulos LTM, Mugisha J, Neilands TB, Trani JF, McKay MM. Suubi4Stigma study protocol: a pilot cluster randomized controlled trial to address HIV-associated stigma among adolescents living with HIV in Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 29;8(1):95. doi: 10.1186/s40814-022-01055-7.
- Nabunya P, Ssewamala FM, Kizito S, Mugisha J, Brathwaite R, Neilands TB, Migadde H, Namuwonge F, Ssentumbwe V, Najjuuko C, Sensoy Bahar O, Mwebembezi A, McKay MM. Preliminary Impact of Group-Based Interventions on Stigma, Mental Health, and Treatment Adherence Among Adolescents Living with Human Immunodeficiency Virus in Uganda. J Pediatr. 2024 Jun;269:113983. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113983. Epub 2024 Feb 23.
- Kizito S, Nabunya P, Ssewamala FM. Enhancing Adherence to Antiretroviral Therapy Among Adolescents Living With HIV Through Group-Based Therapeutic Approaches in Uganda: Findings From a Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2023 Nov 16;48(11):907-913. doi: 10.1093/jpepsy/jsad081.
- Nabunya P, Namuwonge F, Sensoy Bahar O, Ssentumbwe V, Migadde H, Mugisha J, Ssewamala FM. Stigma by Association, Parenting Stress, and the Mental Health of Caregivers of Adolescents Living With HIV in Uganda. J Adolesc Health. 2023 May;72(5S):S18-S23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia socioambiente
- Psicoterapia, gruppo
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH121141 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Una volta che tutti i dati saranno stati anonimizzati, ripuliti e convalidati e i risultati principali saranno stati pubblicati, gli investigatori prevedono di condividere i dati con la comunità scientifica.
Il gruppo di ricerca metterà i set di dati a disposizione di chiunque faccia una richiesta diretta al PI e indichi che i dati saranno utilizzati ai fini della ricerca (secondo il Code of Federal Regulations Titolo 45 Parte 46: "La ricerca è definita come un'indagine sistematica, compresi lo sviluppo della ricerca, il test e la valutazione, progettati per sviluppare o contribuire a una conoscenza generalizzabile.").
Nella condivisione dei dati dei partecipanti, il team seguirà l'accordo di condivisione dei dati dell'Office of Sponsored Projects della Washington University di St. Louis.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
-
University of Massachusetts, BostonCompletato
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
-
Medical College of WisconsinCompletato
-
Emory UniversityCompletato
-
Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandCompletato
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottSconosciuto
Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale di gruppo (G-CBT)
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
-
Hackensack Meridian HealthNew Jersey Health FoundationReclutamentoDepressione postpartoStati Uniti