- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528732
Suubi4Stigma: A HIV-vel összefüggő megbélyegzés kezelése a serdülők körében
2026. március 10. frissítette: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
A tanulmány célja, hogy csökkentse a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzést és annak a serdülők egészségére és pszichoszociális jólétére gyakorolt negatív hatását.
Ez a tanulmány két bizonyítékon alapuló beavatkozást vizsgál meg: 1) a csoportos kognitív viselkedésterápia (G-CBT), amely a kognitív átstrukturálást és az egyéni szintű megküzdési képességek megerősítését célozza, és 2) a többcsaládos csoport (MFG), amely erősíti a családi kapcsolatokat. a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzés kezelése egyéni szinten és családon belül.
A 10-14 év közötti serdülők véletlenszerűen kerülnek beosztásra – a klinika szintjén, a három vizsgálati ág egyikébe: 1) Szokásos ellátás, hogy megkapják a jelenleg alkalmazott szokásos ellátást a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzés kezelésére (oktatási anyagok az ugandai minisztériumtól). Egészség); 2) G-CBT beavatkozás + szokásos ellátás; és 3) MFG beavatkozás + Szokásos ellátás.
A beavatkozások 3 hónapon keresztül kerülnek végrehajtásra.
Az értékeléseket a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után gyűjtik össze.
A tanulmány a résztvevők, gondozók és facilitátorok beavatkozási tapasztalatait, valamint a többszintű facilitátorokat és a beavatkozás végrehajtása és részvétele előtt álló akadályokat is feltárja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szubszaharai Afrikát (SSA) súlyosan terheli a HIV, a serdülők és fiatalok körében világszerte előforduló új fertőzések 85%-a ebben a régióban történik.
A legújabb statisztikák azt mutatják, hogy Ugandában növekszik a HIV-fertőzés előfordulása a serdülők és a fiatalok körében.
Míg az ingyenes antiretrovirális terápia (ART) elérhetősége és hozzáférése csökkentette a gyermekhalandóságot, megnőtt annak a valószínűsége, hogy számos HIV-fertőzött (CLWH) gyermek felnőtté válik, és a HIV krónikus, erősen megbélyegzett betegség.
Sajnos a csoport által tapasztalt megbélyegzés sokkal alacsonyabb életminőséget eredményez.
A megbélyegzés, a nyilvános hibáztatás, az erkölcsi elítélés és a diszkrimináció által jellemezhető gyakori tapasztalat a dokumentálás szerint az egyik legnagyobb kihívás a HIV és AIDS terjedésének lassításában.
Megőrzi a csend és a félelem kultúráját, és megakadályozza, hogy az egyének teszteljenek és egészségügyi ellátást kérjenek.
A kutatások kimutatták, hogy a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzés előrejelzi a depressziót és a PTSD-t, a rossz kezelést és adherenciát, a magányt és a társadalmi elszigeteltséget, a HIV-vel kapcsolatos fizikai egészséget és a HIV szexuális kockázati magatartását.
Kulcsfontosságú, hogy a HIV-beavatkozások a stigmát célozzák a HIV terjedésének csökkentése érdekében.
Ennek ellenére szinte nem léteznek olyan megbélyegzéscsökkentő beavatkozások, amelyek az SSA-ban élő HIV/AIDS-fertőzött gyermekeket és serdülőket célozzák.
Ezért olyan kutatásokra van szükség, amelyek tudást generálnak a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzés kezelésére, különösen a CLWH-k körében, amikor a serdülőkorba lépnek át.
A javasolt feltáró tanulmány (R21): 1. cél: Kísérleti teszt egy innovatív csoportos kognitív viselkedésterápia (G-CBT) és többcsaládos csoportos (MFG) beavatkozások megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásának a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzés csökkentésére. és hatása a résztvevők célzott kimenetelére (stigma, poszttraumás tünetek, depresszió, szexuális kockázati magatartás, családi/társadalmi támogatás és a gyógyszeres kezelés betartása) összehasonlítva: 1a) szokásos ellátás kontra G-CBT; 1b) Szokásos ellátás vs MFG; 1c) G-CBT kontra MFG.
2. cél: A résztvevők és facilitátorok intervenciós tapasztalatainak minőségi vizsgálata, valamint az egyéni, családi és intézményi szintű facilitátorok és akadályok azonosítása a G-CBT és az MFG beavatkozás végrehajtása és részvétele előtt.
A vizsgálatot 9 egészségügyi klinikán (n = 90 gyermek, 10-14 évesek) és gondozóikon (összesen 90 gyermekgondozó diád) végzik Masakában.
A klinikákat véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe (n = 3 klinika; 30 gyermekgondozó diád mindegyik ágban): 1) A szokásos ellátás a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzés kezelésére jelenleg alkalmazott szokásos ellátásban (az ugandai által kifejlesztett oktatási anyagok). Egészségügyi Minisztérium); 2) G-CBT beavatkozás + szokásos ellátás; és 3) MFG beavatkozás + szokásos ellátás.
A résztvevőket 6 hónapon keresztül követik nyomon, az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 3 és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után történik a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az előzetes hatás felmérése érdekében.
A javasolt kutatás hosszú távú célja olyan kulturálisan megfelelő, megvalósítható, elfogadható és hatékony beavatkozások kidolgozása, amelyek kezelik a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzést és annak a CLWH-k és családjaik jólétére gyakorolt hatását SSA-ban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
Masaka, Uganda
- Reach the Youth Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok gyermekek számára:
- HIV+ státusz – olyan gyermekként definiálható, akit orvosi jelentéssel megerősítettek HIV-szűrésen, és akit felfedtek, azaz ismeri állapotát
- Előírt antiretrovirális terápia
- Családon belüli élet (tág értelemben – nem feltétlenül biológiai szülőkkel)
10-14 éves korig.
Kizárási kritériumok gyermekek számára:
- Nem tudja megérteni a tanulmányi eljárásokat és/vagy a résztvevők jogait a tájékozott hozzájárulási eljárás során
- Nem hajlandó vagy nem tudja elkötelezni magát a tanulmány elvégzése mellett.
- A sürgősségi igényű ajándékokat (pl. kórházi kezelés), a szükséges ellátást a tanulmányi részvétel helyett biztosítják
Befogadási kritériumok a gondozók számára:
- 18 éves kor felett
Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok a gondozók számára
- Nem tudja megérteni a tanulmányi eljárásokat és/vagy a résztvevők jogait a tájékozott hozzájárulási eljárás során
- Nem hajlandó vagy nem tudja elkötelezni magát a tanulmány elvégzése mellett.
- A sürgősségi igényű ajándékokat (pl. kórházi kezelés), a szükséges ellátást a tanulmányi részvétel helyett biztosítják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás a hagyományos klinikai beavatkozásból áll, amely a vizsgálati szolgáltatásokra, az ART-kezelésre és a betegségkezeléssel kapcsolatos információkra összpontosít.
|
|
|
Kísérleti: Csoportos kognitív viselkedésterápia (G-CBT)
A G-CBT 10 alkalomból áll a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban, felhasználva a CBT alapvető összetevőit, beleértve a pszichoedukációt, a kognitív átstrukturálást és az adaptív megküzdési mechanizmusok növelése érdekében végzett készségfejlesztést.
|
A G-CBT 10 alkalomból áll a HIV/AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban, felhasználva a CBT alapvető összetevőit, beleértve a pszichoedukációt, a kognitív átstrukturálást és az adaptív megküzdési mechanizmusok növelése érdekében végzett készségfejlesztést.
|
|
Kísérleti: Többcsaládos csoport (MFG)
Az MFG 10 ülésből áll, amelyek erősítik a családi kapcsolatokat, és célja a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzés kezelése egyéni szinten és családon belül.
Az MFG alapvető összetevői 4R és 2S néven ismertek: szabályok, felelősség, kapcsolatok, tiszteletteljes kommunikáció, stressz és szociális támogatás.
|
Az MFG 10 ülésből áll, amelyek erősítik a családi kapcsolatokat, és célja a HIV/AIDS-szel összefüggő megbélyegzés kezelése egyéni szinten és családon belül.
Az MFG alapvető összetevői 4R és 2S néven ismertek: szabályok, felelősség, kapcsolatok, tiszteletteljes kommunikáció, stressz és szociális támogatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-stigma (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek HIV-stigmáját a HIV-stigma skálával (HSS) mérték.
A 40 tételes skála a HIV-fertőzés megbélyegzését és pszichoszociális vonatkozásait méri.
A válaszokat 4 fokú skálán értékelték, ahol 1=teljesen egyetértek, 2=egyetértek, 3=nem értek egyet és 4=egyáltalán nem értek egyet.
Az ellentétes irányú tételeket fordítottan kódolták, hogy összegzett pontszámokat hozzanak létre, a magasabb pontszámok pedig a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés magas szintjét jelzik.
Min/max értékek: 40-160.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
HIV-szégyen (Gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek HIV-szégyenérzetét a Shame Questionnaire mérte.
A 8 tételes skála a gyermek szégyenérzetének felmérésére szolgál egy 3 fokú skálán, ahol 0 = nem igaz, 1 = valamennyire igaz és 2 = nagyon igaz.
Az összesített pontszámokat magasabb pontszámokkal hozták létre, amelyek magas szintű HIV-vel kapcsolatos szégyent jelentenek.
Min/max értékek: 0-16.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Megbélyegzés az egyesület szerint (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
Az asszociáció szerinti megbélyegzés (Child reports) a Brief Stigma-by Association Scale 10 elemének felhasználásával lett mérve.
A skála a kapcsolódó megbélyegzés tapasztalatait és következményeit méri egy 3 fokú skálán, ahol 0= egyáltalán nem, 1= néha és 2= mindig.
Az összesített pontszámokat magasabb pontszámokkal hozták létre, amelyek magas szintű megbélyegzést jeleznek az asszociáció alapján.
Min/max értékek: 0-20.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
HIV/AIDS-stigma és diszkrimináció (gondozói jelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A HIV/AIDS stigma és diszkriminációs skálát alkalmazták.
A 22 tételes skála azt értékelte, hogy mit gondolnak a válaszadók a HIV/AIDS-fertőzött emberekről.
A válaszokat 4 fokú skálán értékelték, ahol 1=teljesen egyetértek, 2=egyetértek, 3=nem értek egyet és 4=egyáltalán nem értek egyet.
Min./max. értékek: 22-88, a magasabb pontszámok a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés és a gondozók közötti diszkriminatív attitűdök magasabb szintjére utalnak.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Megbélyegzés az egyesület szerint (gondozói jelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
Az asszociáció szerinti stigmát a Brief Stigma-by-Association Scale 10 elemével mértük.
A skála a kapcsolódó megbélyegzés tapasztalatait és következményeit méri egy 3 fokú skálán, ahol 0 = egyáltalán nem, 1 = néha és 2 = mindig.
Min/max értékek: 0-20.
Az összesített pontszámokat magasabb pontszámokkal hozták létre, amelyek magasabb szintű megbélyegzést jeleznek a gondozók által tapasztalt asszociáció alapján.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori depressziós tünetek (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteinek mérésére a Child Depression Inventory (CDI) szolgált.
A válaszadókat arra kérték, hogy jelöljenek meg egy olyan állítást, amely a legjobban jellemezte érzéseiket az elmúlt 2 hétben.
A CDI 14 elemének mindegyike három válaszlehetőséget tartalmaz, amelyek megfelelnek a klinikai depresszió különböző tüneteinek.
Min/max: 0-28, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek magas szintjét jelentik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Önszemlélet (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
Az önkoncepciót a Tennessee Self-Concept Scale (TSCS) segítségével mérték.
A 20 tételes skála a gyerekek identitásérzékelését, önelégedettségét és egyéb viselkedésmódjait méri.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékeltek: 1 = mindig hamis, 2 = általában hamis, 3 = néha igaz/néha hamis, 4 = általában igaz és 5 = mindig igaz.
Min/max értékek: 20-100.
Tíz ellentétes irányú tételt fordított kódolással összegzett pontszámokat hoztak létre, a magasabb pontszámok pedig a gyermeki énkép magasabb szintjét jelzik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Reménytelenség (Gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A reménytelenséget a Beck Hopelessness Scale (BHS) segítségével mérték.
A 20 tételes skála a gyerekek reménytelenségét és a jövővel kapcsolatos pesszimista attitűdjét méri.
Az elemek „igaz” vagy „hamis” válasza „1” vagy „0” kóddal van ellátva.
Kilenc pozitív megfogalmazású tételt fordított kódolással hozták létre a teljes skála összesített pontszámát.
Min/max értékek: 0-20, a magasabb pontszámok magasabb szintű kilátástalanságot jeleznek.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Poszttraumás stressz-zavar tünetei (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekkori PTSD-t a rövidített gyermekkori poszttraumás stresszreakció index (CPTS-RI) 31 elemével mérték.
A résztvevőket arról kérdeztük, hogy az emberek milyen reakciókat váltanak ki néha nagyon rossz dolgok után, és hogy ez hogyan vonatkozott rájuk az elmúlt hónapban.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, ahol 0 = nincs, 1 = kevés (heti 1-2 nap), 2 = néhány (heti 2-3 nap), 3 = sok (havi 2 nap) és 4 = legtöbb (Majdnem minden nap).
Min/max értékek: 0-124.
Az összesített pontszámokat magasabb pontszámokkal hozták létre, amelyek a gyermekek PTSD tüneteinek magasabb szintjét jelzik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Saját bevallása szerint a gyógyszeres kezelés betartása (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermek saját bevallása szerinti adherenciáját három szempont alapján értékelték: 1) "Az elmúlt 30 napban hány napon hagyta ki legalább egy adag HIV-gyógyszerét (tartomány: 0-30 nap)?" 2) "Az elmúlt 30 napban milyen gyakran vette be a HIV-gyógyszert az elvárt módon (soha nem mindig)?" és 3) "Az elmúlt 30 napban milyen jó munkát végzett a HIV-gyógyszer bevétele az elvárt módon (nagyon rossz – kiváló)"?
A válaszokat egy 0-tól 100-ig terjedő folyamatos skálán linearizáltuk, ahol az alacsony pontszámok gyenge adherenciát, a 100 pedig a tökéletes adherenciát jelentik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Szexuális kockázati magatartásban való részvétel (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A szexuális kockázati magatartásokban való részvételt úgy mérték, hogy megkérdezték a válaszadótól, hogy részt vett-e védekezés nélküli szexben, „igen” vagy „nem” kóddal.
A jelentések szerint azoknak a résztvevőknek a száma, akik 6 hónapon belül igennel válaszoltak.
|
6 hónap
|
|
Szexuális kockázatot jelentő magatartásra irányuló szándékok (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A kockázatos szexuális magatartásra irányuló szándékot úgy értékelték, hogy megkértük a válaszadókat, hogy értékeljék, hogyan vonatkozik rájuk 5 szexuális tevékenységgel kapcsolatos állítás.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelték, ahol 1=soha, 2=néha, 3=az idő körülbelül fele, 4=legtöbbször és 5=mindig.
Min./max. értékek: 5-25, a magasabb pontszámok a szexuális kockázatvállalási magatartás magas szándékát jelzik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Gyermekgondozói támogatás (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekgondozói támogatást a Social Support Behaviors Scale (SS-BS) skála 17 elemével mérték.
A válaszadókat arra kérték, hogy értékeljék azokat a felnőtteket, akikkel együtt élnek, egy 5-fokú Likert-skálán: 1=soha, 2=néha, 3=az idők felében, 4=legtöbbször és 5=mindig.
Min/max értékek: 17-85.
Az összesített pontszámokat magas pontszámokkal hozták létre, amelyek a gondozók részéről tapasztalt magas szintű támogatást jelzik.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Barátság minősége (gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermek baráti kapcsolatainak minőségét a Barátságminőségi Skála 21 elemével mérték.
Ez a többdimenziós mérési skála a gyerekek legjobb barátaikkal fennálló kapcsolatainak minőségét több szempontból is felméri, beleértve a közelséget, a segítséget, a biztonságot és a közelséget.
A válaszadókat arra kérték, hogy értékeljék, hogyan vonatkoznak rájuk az egyes állítások.
A válaszokat egy 5-pontos Likert-skálán értékelték, ahol 1=soha, 2=néha, 3=az idő körülbelül fele, 4=legtöbbször és 5=mindig.
Min/max értékek: 21-105, a magas pontszámok magas színvonalú baráti szintet jeleznek.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Magányosság (Gyermekjelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek magányát az UCLA magányosság skála segítségével értékelték.
A 20 tételes skála a magány szubjektív érzéseit, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri.
A válaszokat 4-fokú Likert-skálán értékelték: 3= gyakran érzem így, 2= néha érzem így, 1 = ritkán érzek így, és 0= soha nem érzem így.
Min/max értékek: 0-60, a magas pontszámok magasabb szintű társadalmi elszigeteltséget jeleznek.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Gondozói mentális egészség (gondozói jelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozók mentális egészségi állapotát a Brief Symptom Inventory (BSI) 34 elemével értékelték.
A skála a szorongás, a szomatizáció és a depresszió tüneteit méri.
A válaszadókat arra kérték, hogy értékeljék érzelmi érzéseiket egy 5 fokozatú Likert-skálán, ahol 1 = soha nem igaz, 2 = ritkán igaz, 3 = néha igaz, 4 = legtöbbször igaz és 5 = mindig igaz.
Min/max értékek: 34-170, a magasabb pontszámok magasabb szintű gondozói lelki szorongást jelentenek.
A 6 hónapos pontszámokat jelentik.
|
6 hónap
|
|
Gondozói szülői stressz (gondozói jelentések)
Időkeret: 6 hónap
|
A szülői stresszt a Parenting Stress Index (PSI) 33 elemével mérték.
A 33 tételből álló skála a szülői szorongással, a nehéz gyermekekkel és a gondozó-gyermek diszfunkcionális kapcsolataival kapcsolatos tüneteket értékeli.
A válaszadókat arra kérték, hogy értékeljék szülői stresszüket egy 4-fokú Likert-skálán, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = valamennyire egyetértek és 4 = teljes mértékben egyetértek.
A skála elméleti tartománya 33-132, a magas pontszámok a szülői stressz magas szintjét jelzik.
A 6 hónapos pontszámot jelentik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nabunya P, Ssewamala FM, Bahar OS, Michalopoulos LTM, Mugisha J, Neilands TB, Trani JF, McKay MM. Suubi4Stigma study protocol: a pilot cluster randomized controlled trial to address HIV-associated stigma among adolescents living with HIV in Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 29;8(1):95. doi: 10.1186/s40814-022-01055-7.
- Nabunya P, Ssewamala FM, Kizito S, Mugisha J, Brathwaite R, Neilands TB, Migadde H, Namuwonge F, Ssentumbwe V, Najjuuko C, Sensoy Bahar O, Mwebembezi A, McKay MM. Preliminary Impact of Group-Based Interventions on Stigma, Mental Health, and Treatment Adherence Among Adolescents Living with Human Immunodeficiency Virus in Uganda. J Pediatr. 2024 Jun;269:113983. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113983. Epub 2024 Feb 23.
- Kizito S, Nabunya P, Ssewamala FM. Enhancing Adherence to Antiretroviral Therapy Among Adolescents Living With HIV Through Group-Based Therapeutic Approaches in Uganda: Findings From a Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2023 Nov 16;48(11):907-913. doi: 10.1093/jpepsy/jsad081.
- Nabunya P, Namuwonge F, Sensoy Bahar O, Ssentumbwe V, Migadde H, Mugisha J, Ssewamala FM. Stigma by Association, Parenting Stress, and the Mental Health of Caregivers of Adolescents Living With HIV in Uganda. J Adolesc Health. 2023 May;72(5S):S18-S23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Társadalmi -környezeti terápia
- Pszichoterápia, csoport
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH121141 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Miután az összes adatot azonosították, megtisztították és validálták, és a főbb eredményeket közzétették, a nyomozók azt várják, hogy megosszák az adatokat a tudományos közösséggel.
A kutatócsoport minden olyan személy számára elérhetővé teszi az adatkészleteket, akik közvetlen kérelmet nyújtanak be a PI-hez, és jelzik, hogy az adatokat kutatási célokra használják fel (a Szövetségi Szabályzat 45. címének 46. része szerint: "A kutatást szisztematikus vizsgálatként határozzák meg, ideértve a kutatásfejlesztést, tesztelést és értékelést, amelyek célja az általánosítható tudás fejlesztése vagy az ahhoz való hozzájárulás."
A résztvevők adatainak megosztása során a csapat követi a Washington Egyetem St. Louis-i Hivatala Szponzorált Projektek Adatmegosztási megállapodását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .