Suubi4Stigma: HIV-geassocieerd stigma onder adolescenten aanpakken
10 maart 2026 bijgewerkt door: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
De studie tracht het aan hiv/aids gerelateerde stigma en de negatieve impact ervan op de gezondheid en het psychosociaal welzijn van adolescenten te verminderen.
In deze studie worden twee evidence-informed interventies onderzocht: 1) cognitieve gedragstherapie in groepen (G-CBT) die gericht is op cognitieve herstructurering en het versterken van copingvaardigheden op individueel niveau, en 2) meervoudige gezinsgroepen (MFG) die gezinsrelaties versterken die bedoeld zijn om hiv/aids-gerelateerd stigma aanpakken op individueel niveau en binnen gezinnen.
Adolescenten tussen 10 en 14 jaar worden op kliniekniveau willekeurig toegewezen aan een van de drie studiearmen: 1) Gebruikelijke zorg om de momenteel geïmplementeerde gebruikelijke zorg te krijgen die hiv/aids-geassocieerd stigma aanpakt (educatief materiaal van het Oegandese ministerie van Gezondheid); 2) G-CGT interventie + gebruikelijke zorg; en 3) MFG-interventie + Gebruikelijke zorg.
De interventies worden geleverd over een periode van 3 maanden.
Beoordelingen worden verzameld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na aanvang van de interventie.
De studie zal ook de interventie-ervaringen van deelnemers, zorgverleners en facilitators onderzoeken, evenals facilitators op meerdere niveaus en belemmeringen voor interventie-implementatie en participatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sub-Sahara Afrika (SSA) wordt zwaar belast door HIV, met 85% van de nieuwe infecties onder adolescenten en jongeren wereldwijd in de regio.
Recente statistieken geven aan dat de hiv-prevalentie onder adolescenten en jongeren in Oeganda stijgt.
Hoewel de beschikbaarheid van en toegang tot gratis antiretrovirale therapie (ART) de kindersterfte heeft verminderd, heeft het de kans vergroot dat een aantal kinderen met hiv (CLWH) volwassen wordt, met hiv als een chronische, sterk gestigmatiseerde ziekte.
Helaas resulteert het stigma dat deze groep ervaart in een veel lagere kwaliteit van leven.
Stigma, een veel voorkomende ervaring die wordt gekenmerkt door publieke schuld, morele veroordeling en discriminatie, is gedocumenteerd als een van de grootste uitdagingen om de verspreiding van hiv en aids te vertragen.
Het bestendigt de cultuur van stilte en angst en voorkomt dat individuen zich laten testen en gezondheidszorg zoeken.
Onderzoek heeft aangetoond dat hiv/aids-geassocieerd stigma depressie en PTSS, slechte behandeling en therapietrouw, eenzaamheid en sociaal isolement, hiv-gerelateerde lichamelijke gezondheid en hiv-seksueel risicogedrag voorspelt.
Het is van cruciaal belang voor hiv-interventies om stigmatisering aan te pakken om de verspreiding van hiv te verminderen.
Toch zijn er bijna geen interventies voor het verminderen van stigma's die gericht zijn op kinderen en adolescenten die leven met hiv/aids in SSA.
Er is dus behoefte aan onderzoek dat kennis zal genereren om hiv/aids-geassocieerd stigma aan te pakken, vooral onder CLWH die overgaan naar de adolescentie.
De voorgestelde verkennende studie (R21) zal: Doel 1: Pilot test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van een innovatieve Groep Cognitieve Gedragstherapie (G-CBT) en Meerdere Familie Groep (MFG) interventies op het verminderen van hiv/aids-geassocieerd stigma en de impact ervan op de beoogde uitkomsten van deelnemers (stigma, posttraumasymptomen, depressie, seksueel risicogedrag, familie/sociale steun en therapietrouw) in vergelijking met: 1a) gebruikelijke zorg versus G-CBT; 1b) Gebruikelijke zorg vs MFG; 1c) G-CBT versus MFG.
Doel 2: Kwalitatief onderzoek doen naar de interventie-ervaringen van deelnemers en facilitators en identificatie van facilitators op individueel, familie- en institutioneel niveau en belemmeringen voor G-CGT- en MFG-interventie-implementatie en -participatie.
De studie zal worden uitgevoerd in 9 gezondheidsklinieken (n = 90 kinderen in de leeftijd van 10-14) en hun verzorgers (in totaal 90 kinder-verzorgers) in Masaka.
Klinieken zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen (n=3 klinieken; 30 kinderverzorgers per arm): 1) Gebruikelijke zorg om de momenteel geïmplementeerde gebruikelijke zorg te krijgen die hiv/aids-geassocieerd stigma aanpakt (educatief materiaal ontwikkeld door de Oegandese Ministerie van Gezondheid); 2) G-CGT interventie + gebruikelijke zorg; en 3) MFG-interventie + gebruikelijke zorg.
De deelnemers worden gevolgd gedurende een periode van 6 maanden, waarbij gegevens worden verzameld bij baseline, 3 maanden en 6 maanden na de start van de interventie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact te beoordelen.
Het langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is het ontwikkelen van cultureel geschikte, haalbare, aanvaardbare en effectieve interventies die het hiv/aids-geassocieerde stigma en de impact ervan op het welzijn van CLWH en hun families in SSA aanpakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Masaka, Oeganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
Masaka, Oeganda
- Reach the Youth Uganda
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- HIV+-status - gedefinieerd als een kind dat op HIV is getest met bevestiging door een medisch rapport en is bekendgemaakt aan, d.w.z. zijn status kent
- Voorgeschreven antiretrovirale therapie
- Leven in een gezin (breed gedefinieerd - niet noodzakelijkerwijs met biologische ouders)
Leeftijd 10 tot 14 jaar.
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
- Niet in staat om de studieprocedures en/of deelnemersrechten te begrijpen tijdens het proces van geïnformeerde toestemming
- Niet bereid of niet in staat om de studie af te ronden.
- Cadeaus met dringende behoeften (bijv. ziekenhuisopname), benodigde zorg wordt verzekerd, in plaats van deelname aan de studie
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- 18 jaar en ouder
Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners
- Niet in staat om de studieprocedures en/of deelnemersrechten te begrijpen tijdens het proces van geïnformeerde toestemming
- Niet bereid of niet in staat om de studie af te ronden.
- Cadeaus met dringende behoeften (bijv. ziekenhuisopname), benodigde zorg wordt verzekerd, in plaats van deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bestaat uit de traditionele klinische interventie die zich richt op testdiensten, ART-behandeling en informatie over ziektebeheer.
|
|
|
Experimenteel: Groeps-cognitieve gedragstherapie (G-CBT)
G-CGT bestaat uit 10 sessies voor HIV/AIDS-geassocieerd stigma, waarbij gebruik wordt gemaakt van kerncomponenten van CGT, waaronder psycho-educatie, cognitieve herstructurering en het opbouwen van vaardigheden om adaptieve coping-mechanismen te vergroten.
|
G-CGT bestaat uit 10 sessies voor HIV/AIDS-geassocieerd stigma, waarbij gebruik wordt gemaakt van kerncomponenten van CGT, waaronder psycho-educatie, cognitieve herstructurering en het opbouwen van vaardigheden om adaptieve coping-mechanismen te vergroten.
|
|
Experimenteel: Meerdere Familie Groep (MFG)
MFG bestaat uit 10 sessies die gezinsrelaties versterken, bedoeld om hiv/aids-geassocieerd stigma op individueel niveau en binnen gezinnen aan te pakken.
De kerncomponenten van MFG staan bekend als 4R's en 2S'en: regels, verantwoordelijkheid, relaties, respectvolle communicatie, stress en sociale steun.
|
MFG bestaat uit 10 sessies die gezinsrelaties versterken, bedoeld om hiv/aids-geassocieerd stigma op individueel niveau en binnen gezinnen aan te pakken.
De kerncomponenten van MFG staan bekend als 4R's en 2S'en: regels, verantwoordelijkheid, relaties, respectvolle communicatie, stress en sociale steun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-stigma (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HIV-stigma bij kinderen werd gemeten met de HIV Stigma Scale (HSS).
De schaal met 40 items meet het stigma en de psychosociale aspecten van het hebben van hiv.
De antwoorden werden beoordeeld op een vierpuntsschaal, waarbij 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=niet mee eens en 4=helemaal mee oneens.
Items in de omgekeerde richting werden omgekeerd gecodeerd om gesommeerde scores te creëren, waarbij hogere scores wijzen op een hoog niveau van HIV-gerelateerd stigma.
Min/max-waarden: 40-160.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
HIV-schaamte (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaamte tegen HIV bij kinderen werd gemeten met de Schaamtevragenlijst.
De schaal met acht items wordt gebruikt om de schaamtegevoelens van het kind te beoordelen op een driepuntsschaal, waarbij 0 = niet waar, 1 = enigszins waar en 2 = zeer waar.
Er zijn opgetelde scores gemaakt, waarbij hogere scores een hoge mate van HIV-gerelateerde schaamte vertegenwoordigen.
Min/max-waarden: 0-16.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Stigma door associatie (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stigma door associatie (kindrapporten) werd gemeten met behulp van 10 items uit de Brief Stigma-by Association Scale.
De schaal meet ervaringen en gevolgen van het daarmee samenhangende stigma, op een driepuntsschaal met 0= Helemaal niet, 1= Soms en 2= Altijd.
Er zijn opgetelde scores gemaakt, waarbij hogere scores wijzen op een hoge mate van stigmatisering.
Min/max-waarden: 0-20.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
HIV/AIDS-stigma en discriminatie (rapporten van zorgverleners)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er werd gebruik gemaakt van de HIV/AIDS-stigma- en discriminatieschaal.
De schaal met 22 items beoordeelde de respondenten over wat zij denken over mensen met hiv/aids.
De antwoorden werden beoordeeld op een vierpuntsschaal, waarbij 1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=niet mee eens en 4=helemaal mee oneens.
Min/max-waarden: 22-88, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waargenomen HIV-gerelateerd stigma en discriminerende houding onder zorgverleners.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Stigma door associatie (rapporten van zorgverleners)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stigma door associatie werd gemeten met behulp van 10 items uit de Brief Stigma-by-Association Scale.
De schaal meet ervaringen en gevolgen van het daarmee samenhangende stigma, op een driepuntsschaal, waarbij 0=helemaal niet, 1=soms en 2=altijd.
Min/max-waarden: 0-20.
Er werden opgetelde scores gecreëerd, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van stigma door associatie ervaren door zorgverleners.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen bij kinderen (kinderrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Child Depression Inventory (CDI) werd gebruikt om de depressieve symptomen van kinderen te meten.
Respondenten werd gevraagd een uitspraak aan te kruisen die het beste hun gevoelens van de afgelopen twee weken weergaf.
Elk van de 14 items op de CDI heeft drie antwoordopties die overeenkomen met verschillende niveaus van symptomologie voor klinische depressie.
Min/max: 0-28, waarbij hogere scores een hoog niveau van depressieve symptomen vertegenwoordigen.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Zelfconcept (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zelfconcept werd gemeten met behulp van de Tennessee Self-Concept Scale (TSCS).
De schaal met 20 items meet de perceptie van kinderen over identiteit, zelftevredenheid en ander gedrag.
Elk item werd beoordeeld op een vijfpuntsschaal: 1=altijd onwaar, 2=meestal onwaar, 3=soms waar/soms onwaar, 4=meestal waar en 5=altijd waar.
Min/max-waarden: 20-100.
Tien items in de omgekeerde richting werden omgekeerd gecodeerd om gesommeerde scores te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfconcept van het kind aanduiden.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Hopeloosheid (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hopeloosheid werd gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale (BHS).
De schaal met 20 items meet de hopeloosheid en pessimistische houding van kinderen ten aanzien van de toekomst.
Items hebben een ‘waar’ of ‘onwaar’ antwoord, respectievelijk gecodeerd als ‘1’ of ‘0’.
Negen items met een positieve bewoording werden omgekeerd gecodeerd om een opgetelde score voor de hele schaal te creëren.
Min/max-waarden: 0-20, waarbij hogere scores een hoger niveau van hopeloosheid aangeven.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (kinderrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PTSS bij kinderen werd gemeten met behulp van 31 items uit de verkorte Childhood post-traumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI).
Aan de deelnemers werd gevraagd naar de reacties die mensen soms hebben nadat er heel erge dingen zijn gebeurd en hoe dit de afgelopen maand op hen van toepassing was.
De antwoorden werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 0= Geen, 1= Weinig (1-2 dagen per week), 2 = enigszins (2-3 dagen per week), 3 = Veel (2 dagen per maand) en 4 =meest (bijna elke dag).
Min/max-waarden: 0-124.
Er werden opgetelde scores gemaakt, waarbij hogere scores hogere niveaus van PTSD-symptomen bij kinderen aangaven.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw (kinderrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De zelfgerapporteerde therapietrouw van kinderen werd beoordeeld aan de hand van drie items: 1) "Op hoeveel dagen heeft u in de afgelopen 30 dagen ten minste één dosis van uw hiv-medicijnen gemist (bereik: 0-30 dagen)?" 2) "Hoe vaak heeft u in de afgelopen 30 dagen uw hiv-medicijn ingenomen op de manier zoals de bedoeling was (nooit tot altijd)?" en 3) "Hoe goed heeft u de afgelopen 30 dagen uw HIV-medicijn ingenomen op de manier die u zou moeten innemen (zeer slecht - uitstekend)"?
De antwoorden werden gelineariseerd op een continue schaal variërend van 0-100, waarbij lage scores een slechte therapietrouw vertegenwoordigden en 100 een perfecte therapietrouw.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Betrokkenheid bij seksueel risicogedrag (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De betrokkenheid bij seksueel risicogedrag werd gemeten door een respondent te vragen of hij/zij zich schuldig had gemaakt aan onbeschermde seks, gecodeerd als ‘ja’ of ‘nee’.
Het aantal deelnemers dat na zes maanden “ja” antwoordde, wordt gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Intenties om deel te nemen aan seksueel risicogedrag (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De intenties om deel te nemen aan seksueel risicogedrag werden beoordeeld door respondenten te vragen te beoordelen hoe vijf uitspraken over seksuele activiteit op hen van toepassing waren.
De items werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit, 2=soms, 3=ongeveer de helft van de tijd, 4=meestal en 5=altijd.
Min/max-waarden: 5-25, waarbij hogere scores wijzen op hoge intenties om seksueel risicogedrag te vertonen.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Ondersteuning van kinderverzorgers (kinderrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De steun van kinderverzorgers werd gemeten met behulp van 17 items van de schaal Social Support Behaviors Scale (SS-BS).
Respondenten werd gevraagd de volwassenen met wie ze samenleven te beoordelen op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit, 2=soms, 3=ongeveer de helft van de tijd, 4=meestal en 5=altijd.
Min/max-waarden: 17-85.
Er zijn opgetelde scores gemaakt, waarbij hoge scores duiden op een hoog niveau van waargenomen steun van zorgverleners.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vriendschapskwaliteit (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van de vriendschappen van het kind werd gemeten met behulp van 21 items van de Friendship Qualities Scale.
Deze multidimensionale meetschaal beoordeelt de kwaliteit van de relaties van kinderen met hun beste vrienden via verschillende aspecten, waaronder nabijheid, hulp, veiligheid en nabijheid.
Respondenten werd gevraagd aan te geven in hoeverre elke stelling op hen van toepassing was.
De antwoorden werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1=nooit, 2=soms, 3=ongeveer de helft van de tijd, 4=meestal en 5=altijd.
Min/max-waarden: 21-105, waarbij hoge scores een vriendschapsniveau van hoge kwaliteit aangeven.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Eenzaamheid (kindrapporten)
Tijdsspanne: 6 motten
|
De eenzaamheid van kinderen werd beoordeeld met behulp van de UCLA Loneliness Scale.
De schaal met 20 items meet zowel iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid als gevoelens van sociaal isolement.
De antwoorden werden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met 3= ik voel me vaak zo, 2= ik voel me soms zo, 1 = ik voel me zelden zo, en 0= ik voel me nooit zo.
Min/max-waarden: 0-60, waarbij hoge scores wijzen op een hoger niveau van sociaal isolement.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 motten
|
|
Geestelijke gezondheid van zorgverlener (zorgverlenerrapporten)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het functioneren van de geestelijke gezondheid van zorgverleners werd beoordeeld aan de hand van 34 items uit de Brief Symptom Inventory (BSI).
De schaal meet symptomen van angst, somatisatie en depressie.
Respondenten werd gevraagd om op een 5-punts Likertschaal aan te geven hoe zij zich emotioneel voelden, waarbij 1=nooit waar, 2=zelden waar, 3=soms waar, 4=meestal waar en 5=altijd waar.
Min/max-waarden: 34-170, waarbij hogere scores een hoger niveau van psychische problemen bij de zorgverlener vertegenwoordigen.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Ouderschapsstress bij de verzorger (rapporten van de verzorger)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ouderschapsstress werd gemeten met 33 items uit de Parenting Stress Index (PSI).
De schaal met 33 items beoordeelt symptomen die verband houden met ouderlijke problemen, een moeilijk kind en disfunctionele relaties tussen verzorger en kind.
Respondenten werd gevraagd hun opvoedingsstress te beoordelen op een 4-punts Likertschaal, waarbij 1=helemaal mee oneens, 2=enigszins mee oneens, 3=enigszins mee eens en 4=zeer mee eens.
Het theoretische bereik voor deze schaal is 33-132, waarbij hoge scores duiden op hoge niveaus van opvoedingsstress.
Scores na 6 maanden worden gerapporteerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nabunya P, Ssewamala FM, Bahar OS, Michalopoulos LTM, Mugisha J, Neilands TB, Trani JF, McKay MM. Suubi4Stigma study protocol: a pilot cluster randomized controlled trial to address HIV-associated stigma among adolescents living with HIV in Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 29;8(1):95. doi: 10.1186/s40814-022-01055-7.
- Nabunya P, Ssewamala FM, Kizito S, Mugisha J, Brathwaite R, Neilands TB, Migadde H, Namuwonge F, Ssentumbwe V, Najjuuko C, Sensoy Bahar O, Mwebembezi A, McKay MM. Preliminary Impact of Group-Based Interventions on Stigma, Mental Health, and Treatment Adherence Among Adolescents Living with Human Immunodeficiency Virus in Uganda. J Pediatr. 2024 Jun;269:113983. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113983. Epub 2024 Feb 23.
- Kizito S, Nabunya P, Ssewamala FM. Enhancing Adherence to Antiretroviral Therapy Among Adolescents Living With HIV Through Group-Based Therapeutic Approaches in Uganda: Findings From a Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2023 Nov 16;48(11):907-913. doi: 10.1093/jpepsy/jsad081.
- Nabunya P, Namuwonge F, Sensoy Bahar O, Ssentumbwe V, Migadde H, Mugisha J, Ssewamala FM. Stigma by Association, Parenting Stress, and the Mental Health of Caregivers of Adolescents Living With HIV in Uganda. J Adolesc Health. 2023 May;72(5S):S18-S23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Sociaal -omgevingstherapie
- Psychotherapie, groep
Andere studie-ID-nummers
- R21MH121141 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zodra alle gegevens zijn geanonimiseerd, opgeschoond en gevalideerd en de belangrijkste bevindingen zijn gepubliceerd, verwachten de onderzoekers de gegevens te delen met de wetenschappelijke gemeenschap.
Het onderzoeksteam zal datasets beschikbaar stellen aan elke persoon die een rechtstreeks verzoek indient bij de PI en aangeeft dat de gegevens zullen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden (per Code of Federal Regulations Title 45 Part 46: "Onderzoek wordt gedefinieerd als een systematisch onderzoek, inclusief onderzoek, ontwikkeling, testen en evaluatie, ontworpen om algemene kennis te ontwikkelen of bij te dragen.").
Bij het delen van gegevens van deelnemers volgt het team de overeenkomst voor het delen van gegevens van Washington University in St. Louis' Office of Sponsored Projects.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .