- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528732
Suubi4Stigma: HIV:hen liittyvän leimautumisen käsitteleminen nuorten keskuudessa
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fred Ssewamala, Washington University School of Medicine
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää HIV/aidsiin liittyvää leimautumista ja sen negatiivista vaikutusta nuorten terveyteen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta näyttöön perustuvaa interventiota: 1) ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (G-CBT), joka tähtää kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn ja selviytymistaitojen vahvistamiseen yksilötasolla, ja 2) moniperheryhmä (MFG), joka vahvistaa perhesuhteita, joiden tarkoituksena on HIV/aidsiin liittyvän leimautumisen torjumiseksi yksilötasolla ja perheiden sisällä.
10–14-vuotiaat nuoret jaetaan satunnaisesti -klinikkatasolla johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: 1) Tavanomainen hoito, jotta he saavat tällä hetkellä käytössä olevan tavanomaisen hoidon, joka koskee HIV/aidsiin liittyvää leimautumista (opetusmateriaali Ugandan ministeriöstä). terveys); 2) G-CBT-interventio + tavallinen hoito; ja 3) MFG-interventio + tavallinen hoito.
Interventiot toimitetaan kolmen kuukauden aikana.
Arvioinnit kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksessa selvitetään myös osallistujien, omaishoitajien ja fasilitaattoreiden interventiokokemuksia sekä monitasoisia fasilitaattoreita ja interventioiden toteuttamisen ja osallistumisen esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saharan eteläpuolinen Afrikka (SSA) on raskaasti HIV-tartuntataakka, ja 85 prosenttia uusista nuorten ja nuorten tartunnoista maailmanlaajuisesti tapahtuu alueella.
Viimeaikaiset tilastot osoittavat, että nuorten ja nuorten HIV-tartunta on kasvussa Ugandassa.
Vaikka ilmaisen antiretroviraalisen hoidon (ART) saatavuus ja saatavuus on vähentänyt lapsikuolleisuutta, se on lisännyt todennäköisyyttä, että monet HIV-tartunnan saaneet lapset siirtyvät aikuisikään, jolloin HIV on krooninen, erittäin leimattu sairaus.
Valitettavasti tämän ryhmän stigma johtaa paljon heikompaan elämänlaatuun.
Stigma, yleinen kokemus, jolle on ominaista julkinen syyttely, moraalinen tuomitseminen ja syrjintä, on dokumentoitu yhdeksi suurimmista haasteista hiv:n ja aidsin leviämisen hidastamisessa.
Se ylläpitää hiljaisuuden ja pelon kulttuuria ja estää yksilöitä testaamasta ja hakemasta terveydenhuoltoa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV/aidsiin liittyvä stigma ennustaa masennusta ja PTSD:tä, huonoa hoitoa ja sitoutumista, yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä, HIV:hen liittyvää fyysistä terveyttä ja HIV:n seksuaalista riskikäyttäytymistä.
On tärkeää, että HIV-interventiot kohdistavat leimautumista HIV:n leviämisen vähentämiseksi.
Silti stigman vähentämiseen tähtääviä toimenpiteitä, jotka on suunnattu SSA:ssa HIV/aids-tartunnan saaneille lapsille ja nuorille, ei ole lähes lainkaan.
Siten tarvitaan tutkimusta, joka tuottaa tietoa HIV/aidsiin liittyvän leimautumisen käsittelemiseksi, erityisesti CLWH:n keskuudessa heidän siirtyessään murrosikään.
Ehdotetulla alustavalla tutkimuksella (R21): Tavoite 1: Pilottitestaus innovatiivisten ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (G-CBT) ja moniperheryhmän (MFG) interventioiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta vaikutuksesta HIV/aidsiin liittyvän leimautumisen vähentämiseen ja sen vaikutus kohdennettuihin osallistujan tuloksiin (leimaus, trauman jälkeiset oireet, masennus, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, perhe/sosiaalinen tuki ja lääkityksen noudattaminen) verrattuna: 1a) tavallinen hoito vs. G-CBT; 1b) Tavallinen hoito vs. MFG; 1c) G-CBT vs. MFG.
Tavoite 2: Tutkia laadullisesti osallistujien ja fasilitaattoreiden interventiokokemuksia ja tunnistaa yksilö-, perhe- ja instituutiotason fasilitaattorit ja esteet G-CBT- ja MFG-interventioiden toteuttamiselle ja osallistumiselle.
Tutkimus tehdään 9 terveysklinikalla (n = 90 lasta, 10-14-vuotiaita) ja heidän omaishoitajiensa (yhteensä 90 lastenhoitajadiadia) Masakassa.
Klinikat satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä (n = 3 klinikkaa; 30 lastenhoitajadiadia kussakin haarassa): 1) Tavanomainen hoito tällä hetkellä käytössä olevan tavanomaisen hoidon saamiseksi HIV/aidsiin liittyvään leimautumiseen (Ugandan kehittämä koulutusmateriaali) Terveysministeriö); 2) G-CBT-interventio + tavallinen hoito; ja 3) MFG-interventio + tavallinen hoito.
Osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus.
Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää kulttuurisesti sopivia, toteuttamiskelpoisia, hyväksyttäviä ja tehokkaita interventioita, jotka käsittelevät HIV/aidsiin liittyvää leimautumista ja sen vaikutuksia CLWH:n ja heidän perheidensä hyvinvointiin SSA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
Masaka, Uganda
- Reach the Youth Uganda
-
-
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- HIV+ -status - määritellään lapseksi, joka on testattu HIV:n varalta lääkärinlausunnon vahvistamana ja jolle on kerrottu, eli hän tietää tilansa
- Määrätty antiretroviraalinen hoito
- Asuminen perheessä (määritelty laajasti - ei välttämättä biologisten vanhempien kanssa)
Ikäraja 10-14 vuotta.
Lasten poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja/tai osallistujien oikeuksia tietoisen suostumusprosessin aikana
- Ei halua tai pysty sitoutumaan tutkimuksen suorittamiseen.
- Lahjat, joilla on hätätarpeita (esim. sairaalahoito), tarvittava hoito turvataan tutkimukseen osallistumisen sijaan
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja/tai osallistujien oikeuksia tietoisen suostumusprosessin aikana
- Ei halua tai pysty sitoutumaan tutkimuksen suorittamiseen.
- Lahjat, joilla on hätätarpeita (esim. sairaalahoito), tarvittava hoito turvataan tutkimukseen osallistumisen sijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu perinteisestä klinikan interventiosta, joka keskittyy testauspalveluihin, ART-hoitoon ja sairauden hallintaan liittyviin tietoihin.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (G-CBT)
G-CBT koostuu 10 istunnosta HIV/aidsiin liittyvää leimaamista varten, ja siinä hyödynnetään CBT:n ydinkomponentteja, mukaan lukien psykokasvatus, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja taitojen kehittäminen mukautuvien selviytymismekanismien lisäämiseksi.
|
G-CBT koostuu 10 istunnosta HIV/aidsiin liittyvää leimaamista varten, ja siinä hyödynnetään CBT:n ydinkomponentteja, mukaan lukien psykokasvatus, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja taitojen kehittäminen mukautuvien selviytymismekanismien lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Multiple Family Group (MFG)
MFG koostuu 10 istunnosta, jotka vahvistavat perhesuhteita ja joiden tarkoituksena on puuttua HIV/aidsiin liittyvään stigmaan yksilötasolla ja perheiden sisällä.
MFG:n ydinkomponentit tunnetaan nimellä 4R ja 2S: säännöt, vastuu, ihmissuhteet, kunnioittava viestintä, stressi ja sosiaalinen tuki.
|
MFG koostuu 10 istunnosta, jotka vahvistavat perhesuhteita ja joiden tarkoituksena on puuttua HIV/aidsiin liittyvään stigmaan yksilötasolla ja perheiden sisällä.
MFG:n ydinkomponentit tunnetaan nimellä 4R ja 2S: säännöt, vastuu, ihmissuhteet, kunnioittava viestintä, stressi ja sosiaalinen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-stigma (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten HIV-stigma mitattiin HIV-stigma-asteikolla (HSS).
40 kohdan asteikko mittaa HIV-tartunnan leimaa ja psykososiaalisia puolia.
Vastaukset arvioitiin 4 pisteen asteikolla 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä ja 4 = täysin eri mieltä.
Päinvastaisessa suunnassa olevat kohteet koodattiin käänteisesti yhteenlaskettujen pisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa HIV:hen liittyvää leimautumista.
Min/maksimiarvot: 40-160.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
HIV-häpeä (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten HIV-häpeä mitattiin Shame Questionnaire -kyselyllä.
8 pisteen asteikolla arvioidaan lapsen häpeän tunnetta 3 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta ja 2 = erittäin totta.
Yhteenlasketut pisteet luotiin korkeammilla pisteillä, jotka edustavat korkeaa HIV:hen liittyvää häpeää.
Min/maksimiarvot: 0-16.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistyksen stigma (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stigma assosiaatioiden mukaan (Child-raportit) mitattiin käyttämällä 10 kohdetta Brief Stigma-by Association -asteikosta.
Asteikko mittaa stigman kokemuksia ja seurauksia 3 pisteen asteikolla, jossa 0= ei ollenkaan, 1= joskus ja 2= koko ajan.
Yhteenlasketut pisteet luotiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeaa stigman assosiaatiota.
Min/maksimiarvot: 0-20.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
HIV/AIDS-stigma ja syrjintä (hoitajaraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettiin HIV/AIDS-stigma- ja syrjintäasteikkoa.
22-asteikolla arvioitiin vastaajien mielipidettä hiv-/aids-potilaista.
Vastaukset arvioitiin 4 pisteen asteikolla 1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = eri mieltä ja 4 = täysin eri mieltä.
Min/maksimiarvot: 22–88, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua HIV:hen liittyvää leimautumista ja syrjiviä asenteita omaishoitajien keskuudessa.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistyksen leima (Caregiver Reports)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Assosiaatioleimaus mitattiin käyttämällä 10 kohdetta Brief Stigma-by-Association Scale -asteikosta.
Asteikko mittaa stigman kokemuksia ja seurauksia 3 pisteen asteikolla, jossa 0= ei ollenkaan, 1= joskus ja 2= koko ajan.
Min/maksimiarvot: 0-20.
Yhteenlasketut pisteet luotiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat korkeampaa stigman tasoa hoitajien kokeman assosioinnin perusteella.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten masennuksen oireet (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasten masennusoireiden mittaamiseen käytettiin Child Depression Inventorya (CDI).
Vastaajia pyydettiin merkitsemään lausunto, joka parhaiten kuvasi heidän tunteitaan viimeisen kahden viikon aikana.
Jokaisella CDI:n 14 kohdasta on kolme vastausvaihtoehtoa, jotka vastaavat kliinisen masennuksen eri oireiden tasoja.
Min/max: 0-28, korkeammat pisteet edustavat korkeaa masennusoireiden tasoa.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Itsekäsitys (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsekäsitys mitattiin Tennessee Self-Concept Scale (TSCS) -asteikolla.
20 pisteen asteikko mittaa lasten identiteettikäsitystä, itsetyytyväisyyttä ja muuta käyttäytymistä.
Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteen asteikolla: 1 = aina epätosi, 2 = yleensä epätosi, 3 = joskus tosi/joskus epätosi, 4 = yleensä tosi ja 5 = aina tosi.
Min/maksimiarvot: 20-100.
Kymmenen käänteissuuntaista kohdetta koodattiin käänteisesti yhteenlaskettujen pisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lapsen itsekäsitystä.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Toivottomuus (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toivottomuus mitattiin Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikolla.
20 pisteen asteikko mittaa lasten toivottomuutta ja pessimistisiä asenteita tulevaisuutta kohtaan.
Kohteiden vastaus on "tosi" tai "epätosi", joka on koodattu numerolla "1" tai "0".
Yhdeksän positiivista sanamuotoa sisältävää kohtaa koodattiin käänteisesti koko asteikon yhteenlasketun pistemäärän luomiseksi.
Min/maksimiarvot: 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen PTSD mitattiin käyttämällä 31 kohdetta lyhennetystä Childhood post-traumatic Stress Reaction Index (CPTS-RI) -indeksistä.
Osallistujilta kysyttiin ihmisten reaktioista joskus erittäin pahojen asioiden tapahtuessa ja kuinka tämä soveltui heihin viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei mitään, 1 = vähän (1-2 päivää viikossa), 2 = vähän (2-3 päivää viikossa), 3 = paljon (2 päivää kuukaudessa) ja 4 = useimmat (melkein joka päivä).
Min/maksimiarvot: 0-124.
Yhteenlasketut pisteet luotiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampia lasten PTSD-oireita.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen itse ilmoittamaa hoitoon sitoutumista arvioitiin kolmella seikalla: 1) "Kuinka monena päivänä viimeisten 30 päivän aikana unohdit vähintään yhden annoksen HIV-lääkitystäsi (vaihteluväli: 0-30 päivää)?" 2) "Kuinka usein viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana olet ottanut HIV-lääkettäsi niin kuin piti (et koskaan)?" ja 3) "Kuinka hyvää työtä teit viimeisten 30 päivän aikana ottaessasi HIV-lääkettäsi odotetulla tavalla (erittäin huono - erinomainen)"?
Vastaukset linearisoitiin jatkuvaan asteikkoon välillä 0-100, alhaiset pisteet edustavat huonoa sitoutumista ja 100 edustavat täydellistä sitoutumista.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen sitoutumista mitattiin kysymällä vastaajalta, oliko hän harrastanut suojaamatonta seksiä, koodattuna "kyllä" tai "ei".
Raportoidaan osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "kyllä" kuuden kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Aikomukset ryhtyä seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikomuksia ryhtyä seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen arvioitiin pyytämällä vastaajia arvioimaan, kuinka 5 seksuaaliseen toimintaan liittyvää väitettä koski heitä.
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1=ei koskaan, 2=joskus, 3=noin puolet ajasta, 4=useimmiten ja 5=aina.
Min/maksimiarvot: 5–25, korkeammat pisteet osoittavat suuria aikomuksia ryhtyä seksuaaliseen riskinottokäyttäytymiseen.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Lastenhoitajan tuki (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lastenhoitajan tukea mitattiin käyttämällä 17 kohdetta Social Support Behaviors Scale (SS-BS) -asteikosta.
Vastaajia pyydettiin arvioimaan aikuiset, joiden kanssa he asuvat, 5-pisteen Likert-asteikolla: 1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = noin puolet ajasta, 4 = suurimman osan ajasta ja 5 = aina.
Min/maksimiarvot: 17-85.
Yhteenlasketut pisteet luotiin korkeilla pisteillä, jotka osoittavat omaishoitajien koettua tukea.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ystävyyden laatu (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen ystävyyssuhteiden laatua mitattiin ystävyysominaisuuksien asteikon 21 pisteellä.
Tämä moniulotteinen mitta-asteikko arvioi lasten suhteiden laatua parhaisiin ystäviinsa useiden näkökohtien kautta, mukaan lukien läheisyys, apu, turvallisuus ja läheisyys.
Vastaajia pyydettiin arvioimaan, miten kukin väite soveltuu heihin.
Vastaukset arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = noin puolet ajasta, 4 = suurin osa ajasta ja 5 = aina.
Min/maksimiarvot: 21-105, korkeat pisteet osoittavat korkealaatuista ystävyystasoa.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Yksinäisyys (lapsiraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen yksinäisyys arvioitiin UCLA:n yksinäisyysasteikkoa käyttäen.
20 pisteen asteikolla mitataan subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Vastaukset arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla 3= tunnen usein näin, 2= tunnen toisinaan näin, 1 = tunnen harvoin näin ja 0 = en koskaan tunne näin.
Min/maksimiarvot: 0-60, korkeat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista eristyneisyyttä.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan mielenterveys (hoitajaraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan mielenterveystoimintaa arvioitiin käyttämällä 34 kohdetta Brief Symptom Inventorysta (BSI).
Asteikko mittaa ahdistuksen, somatisaation ja masennuksen oireita.
Vastaajia pyydettiin arvioimaan tunteita heistä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan totta, 2 = harvoin totta, 3 = totta joskus, 4 = totta suurimman osan ajasta ja 5 = aina totta.
Min/maksimiarvot: 34-170, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa omaishoitajan henkistä kärsimystä.
Pisteet 6 kuukauden ajalta raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan vanhemmuuden stressi (hoitajaraportit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhemmuusstressiä mitattiin 33 erällä vanhemmuuden stressiindeksistä (PSI).
33 pisteen asteikolla arvioidaan oireita, jotka liittyvät vanhempien ahdistukseen, vaikeisiin lapsiin ja hoitajan ja lapsen huonoihin suhteisiin.
Vastaajia pyydettiin arvioimaan vanhemmuuden stressinsä 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Tämän asteikon teoreettinen alue on 33-132, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa vanhemmuuden stressiä.
Raportoidaan pisteet 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nabunya P, Ssewamala FM, Bahar OS, Michalopoulos LTM, Mugisha J, Neilands TB, Trani JF, McKay MM. Suubi4Stigma study protocol: a pilot cluster randomized controlled trial to address HIV-associated stigma among adolescents living with HIV in Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 29;8(1):95. doi: 10.1186/s40814-022-01055-7.
- Nabunya P, Ssewamala FM, Kizito S, Mugisha J, Brathwaite R, Neilands TB, Migadde H, Namuwonge F, Ssentumbwe V, Najjuuko C, Sensoy Bahar O, Mwebembezi A, McKay MM. Preliminary Impact of Group-Based Interventions on Stigma, Mental Health, and Treatment Adherence Among Adolescents Living with Human Immunodeficiency Virus in Uganda. J Pediatr. 2024 Jun;269:113983. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113983. Epub 2024 Feb 23.
- Kizito S, Nabunya P, Ssewamala FM. Enhancing Adherence to Antiretroviral Therapy Among Adolescents Living With HIV Through Group-Based Therapeutic Approaches in Uganda: Findings From a Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2023 Nov 16;48(11):907-913. doi: 10.1093/jpepsy/jsad081.
- Nabunya P, Namuwonge F, Sensoy Bahar O, Ssentumbwe V, Migadde H, Mugisha J, Ssewamala FM. Stigma by Association, Parenting Stress, and the Mental Health of Caregivers of Adolescents Living With HIV in Uganda. J Adolesc Health. 2023 May;72(5S):S18-S23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sosioenvisioterapia
- Ryhmä, ryhmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH121141 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on poistettu, puhdistettu ja validoitu ja tärkeimmät havainnot on julkaistu, tutkijat odottavat jakavansa tietoja tiedeyhteisön kanssa.
Tutkimusryhmä antaa tietojoukot kaikille henkilöille, jotka tekevät suoran pyynnön PI:lle ja ilmoittavat, että tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin (Code of Federal Regulations 45 Title 46 Part 46: "Tutkimus määritellään systemaattiseksi tutkimukseksi, mukaan lukien tutkimuksen kehittäminen, testaus ja arviointi, joiden tarkoituksena on kehittää yleistettävissä olevaa tietoa tai edistää sitä.").
Osallistujatietojen jakamisessa tiimi noudattaa Washingtonin yliopiston St. Louisin Sponsored Projects -toimiston tiedonjakosopimusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (G-CBT)
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityValmisMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...ValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja