全身麻醉下的多巴胺与去甲肾上腺素
2021年10月21日 更新者：Zhijian Zhou、Children's Hospital of Fudan University
全身麻醉下多巴胺与去甲肾上腺素对先天性心脏病患儿血流动力学的影响
全身麻醉下的参与者将随机接受调整剂量的多巴胺或去甲肾上腺素治疗，以提高平均动脉压的 10%。
PRAM记录全身血流动力学数据，比较组间心脏指数的变化。
研究概览
详细说明
在全身麻醉下插管后，桡动脉插管并将压力传感器连接到 MostCare（核心技术 PRAM）。
CI、SVRI、SVI、SVV、dp/dt 和 HR 在输注多巴胺或去甲肾上腺素以提高平均动脉压的 10% 之前和之后记录。
比较这些血流动力学数据的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为先天性心脏病进行心脏手术
排除标准：
- 主动脉瓣或主动脉疾病
- 严重心律失常
- 麻醉前使用心血管活性药物
- 麻醉后需要联合使用不同的心血管支持药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：去甲肾上腺素
输注调整剂量的去甲肾上腺素，使平均动脉压升高 10%
|
用去甲肾上腺素治疗全身麻醉下的低血压
|
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有源比较器：多巴胺
输注调整剂量的多巴胺，使平均动脉压升高 10%
|
用多巴胺治疗全身麻醉下的低血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏指数的变化
大体时间：20分钟
|
干预前后心脏指数差异(l/min/m2)
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每搏量指数的变化
大体时间：20分钟
|
干预前后每搏量指数差异(ml/m2)
|
20分钟
|
|
全身血管阻力指数的变化
大体时间：20分钟
|
干预前后全身血管阻力指数差异(dyne ∙ sec ∙ m2/cm5)
|
20分钟
|
|
收缩期上冲程最大斜率的变化
大体时间：20分钟
|
干预前后收缩压上行最大斜率差异(mmHg/ms)
|
20分钟
|
|
心率变化
大体时间：20分钟
|
干预前后心率差异（bpm）
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yuan SM. Acute kidney injury after pediatric cardiac surgery. Pediatr Neonatol. 2019 Feb;60(1):3-11. doi: 10.1016/j.pedneo.2018.03.007. Epub 2018 Mar 30.
- Foulon P, De Backer D. The hemodynamic effects of norepinephrine: far more than an increase in blood pressure! Ann Transl Med. 2018 Nov;6(Suppl 1):S25. doi: 10.21037/atm.2018.09.27. No abstract available.
- Cavigelli-Brunner A, Hug MI, Dave H, Baenziger O, Buerki C, Bettex D, Cannizzaro V, Balmer C. Prevention of Low Cardiac Output Syndrome After Pediatric Cardiac Surgery: A Double-Blind Randomized Clinical Pilot Study Comparing Dobutamine and Milrinone. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jul;19(7):619-625. doi: 10.1097/PCC.0000000000001533.
- Saxena R, Durward A, Steeley S, Murdoch IA, Tibby SM. Predicting fluid responsiveness in 100 critically ill children: the effect of baseline contractility. Intensive Care Med. 2015 Dec;41(12):2161-9. doi: 10.1007/s00134-015-4075-8. Epub 2015 Sep 28.
- Hamzaoui O, Jozwiak M, Geffriaud T, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Trouiller P, Richard C, Teboul JL. Norepinephrine exerts an inotropic effect during the early phase of human septic shock. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):517-524. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.065. Epub 2017 Nov 21.
- Favia I, Rizza A, Garisto C, Haiberger R, Di Chiara L, Romagnoli S, Ricci Z. Cardiac index assessment by the pressure recording analytical method in infants after paediatric cardiac surgery: a pilot retrospective study. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Dec;23(6):919-923. doi: 10.1093/icvts/ivw251. Epub 2016 Aug 1.
- Urbano J, Lopez J, Gonzalez R, Solana MJ, Fernandez SN, Bellon JM, Lopez-Herce J. Measurement of cardiac output in children by pressure-recording analytical method. Pediatr Cardiol. 2015 Feb;36(2):358-64. doi: 10.1007/s00246-014-1014-3. Epub 2014 Sep 2.
- Garisto C, Favia I, Ricci Z, Romagnoli S, Haiberger R, Polito A, Cogo P. Pressure recording analytical method and bioreactance for stroke volume index monitoring during pediatric cardiac surgery. Paediatr Anaesth. 2015 Feb;25(2):143-9. doi: 10.1111/pan.12360. Epub 2014 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- mzk-0003-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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发表后 6 个月开始
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IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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