Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дофамин в сравнении с норадреналином под общей анестезией

21 октября 2021 г. обновлено: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University

Гемодинамические эффекты дофамина по сравнению с норадреналином под общей анестезией у младенцев с врожденными пороками сердца

Участникам, находящимся под общей анестезией, случайным образом будут назначены дозы допамина или норэпинефрина, подобранные таким образом, чтобы поднять артериальное давление на 10 % от среднего. Системные гемодинамические данные регистрируются с помощью PRAM, и изменение сердечного индекса сравнивается между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После интубации под общей анестезией лучевая артерия канюлируется и датчик давления подключается к MostCare (основной метод PRAM). CI, SVRI, SVI, SVV, dp/dt и HR регистрируются до и после инфузии допамина или норадреналина для повышения 10% среднего артериального давления. Изменения этих гемодинамических данных сопоставляются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • провести операцию на сердце по поводу врожденного порока сердца

Критерий исключения:

  • Аортальный клапан или заболевание аорты
  • тяжелая аритмия
  • применение сердечно-сосудистых препаратов перед анестезией
  • необходимо использовать комбинацию различных сердечно-сосудистых препаратов после анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: норадреналин
инфузия норадреналина в дозе, подобранной для повышения 10% среднего артериального давления
Лекарство: норадреналин
для лечения гипотонии под общей анестезией норэпинефрином
Активный компаратор: Дофамин
инфузия допамина в дозе, подобранной для повышения 10% среднего артериального давления
Лекарство: дофамин
для лечения гипотензии под общей анестезией допамином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения сердечного индекса
Временное ограничение: 20 минут
разница сердечного индекса после и до вмешательства (л/мин/м2)
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения индекса ударного объема
Временное ограничение: 20 минут
разница индекса ударного объема после и до вмешательства (мл/м2)
20 минут
изменения индекса системного сосудистого сопротивления
Временное ограничение: 20 минут
различия индекса системного сосудистого сопротивления после и до вмешательства (дин ∙ сек ∙ м2/см5)
20 минут
изменения максимального наклона систолического подъема
Временное ограничение: 20 минут
разница максимального наклона систолического подъема инсульта после и до вмешательства (мм рт.ст./мс)
20 минут
изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут
разница в частоте сердечных сокращений после и до вмешательства (уд/мин)
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mzk-0003-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

поделиться с исследователями по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться