Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopamin kontra noradrenalin under narkos

21 oktober 2021 uppdaterad av: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University

Hemodynamiska effekter av dopamin kontra noradrenalin under allmän anestesi hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom

Deltagare under allmän anestesi kommer att behandlas slumpmässigt med en justerad dos av dopamin eller noradrenalin för att höja 10 % av medelartärtrycket. Systemiska hemodynamiska data registreras av PRAM och förändringen av hjärtindex jämförs mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter intubation under generell anestesi kanyleras radiell arteriell och tryckgivaren ansluts till MostCare (kärnteknik PRAM). CI, SVRI, SVI, SVV, dp/dt och HR registreras före och efter en infusion av dopamin eller noradrenalin för att höja 10 % av medelartärtrycket. Förändringar av dessa hemodynamiska data jämförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomföra hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Aortaklaff eller aortasjukdom
  • svår arytmi
  • användning av kardiovaskulärt aktiva läkemedel före anestesi
  • behöver använda en kombination av olika kardiovaskulära stödmedel efter anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: noradrenalin
infusion av noradrenalin med en justerad dos för att höja 10 % av medelartärtrycket
Läkemedel: noradrenalin
för att behandla hypotoni under narkos med noradrenalin
Aktiv komparator: Dopamin
infusion av dopamin med en justerad dos för att höja 10 % av medelartärtrycket
Läkemedel: dopamin
för att behandla hypotoni under narkos med dopamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av hjärtindex
Tidsram: 20 minuter
skillnaderna i hjärtindex mellan efter och före interventionen (l/min/m2)
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av slagvolymindex
Tidsram: 20 minuter
skillnaderna i slagvolymindex mellan efter och före interventionen (ml/m2)
20 minuter
förändringar av systemiskt vaskulärt motståndsindex
Tidsram: 20 minuter
skillnaderna i systemiskt vaskulärt motståndsindex mellan efter och före interventionen (dyne ∙ sek ∙ m2/cm5)
20 minuter
förändringar av den maximala lutningen av systoliskt uppåtslag
Tidsram: 20 minuter
skillnaderna mellan den maximala lutningen av systoliskt uppåtslag mellan efter och före interventionen (mmHg/ms)
20 minuter
förändringar av hjärtfrekvensen
Tidsram: 20 minuter
skillnaderna i hjärtfrekvens mellan efter och före interventionen (bpm)
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mzk-0003-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

dela till forskare via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera