Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopamina kontra norepinefryna w znieczuleniu ogólnym

21 października 2021 zaktualizowane przez: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University

Efekty hemodynamiczne dopaminy w porównaniu z norepinefryną w znieczuleniu ogólnym u niemowląt z wrodzoną wadą serca

Uczestnicy w znieczuleniu ogólnym będą losowo leczeni dostosowaną dawką dopaminy lub noradrenaliny, aby podnieść 10% średniego ciśnienia tętniczego. Ogólnoustrojowe dane hemodynamiczne są rejestrowane przez PRAM, a zmiana wskaźnika sercowego jest porównywana między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po intubacji w znieczuleniu ogólnym tętnica promieniowa jest kaniulowana, a przetwornik ciśnienia podłączany do MostCare (podstawowa technika PRAM). CI, SVRI, SVI, SVV, dp/dt i HR rejestruje się przed i po infuzji dopaminy lub noradrenaliny w celu podniesienia o 10% średniego ciśnienia tętniczego. Porównuje się zmiany tych danych hemodynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddać się kardiochirurgii z powodu wrodzonych wad serca

Kryteria wyłączenia:

  • Zastawka aorty lub choroba aorty
  • ciężka arytmia
  • stosowanie leków działających na układ sercowo-naczyniowy przed znieczuleniem
  • muszą stosować kombinację różnych leków wspomagających układ sercowo-naczyniowy po znieczuleniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noradrenalina
wlew noradrenaliny z dawką dostosowaną do podwyższenia o 10% średniego ciśnienia tętniczego
Lek: noradrenalina
w leczeniu niedociśnienia w znieczuleniu ogólnym za pomocą noradrenaliny
Aktywny komparator: Dopamina
wlew dopaminy z dostosowaną dawką, aby podnieść 10% średniego ciśnienia tętniczego
Lek: dopamina
w leczeniu niedociśnienia w znieczuleniu ogólnym za pomocą dopaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: 20 minut
różnice wskaźnika sercowego po i przed interwencją (l/min/m2)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wskaźnika objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 20 minut
różnice wskaźnika objętości wyrzutowej po i przed interwencją (ml/m2)
20 minut
zmiany ogólnoustrojowego wskaźnika oporu naczyniowego
Ramy czasowe: 20 minut
różnice wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego między interwencją i przed interwencją (dyne ∙ sec ∙ m2/cm5)
20 minut
zmiany maksymalnego nachylenia skurczowego wylewu w górę
Ramy czasowe: 20 minut
różnice maksymalnego nachylenia skurczowego skoku w górę między interwencją i przed interwencją (mmHg/ms)
20 minut
zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 20 minut
różnice tętna po i przed interwencją (bpm)
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mzk-0003-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

udostępniać naukowcom pocztą elektroniczną

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj