Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopamin versus noradrenalin under generel anæstesi

21. oktober 2021 opdateret af: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University

Hæmodynamiske virkninger af dopamin versus noradrenalin under generel anæstesi hos spædbørn med medfødt hjertesygdom

Deltagere under generel anæstesi vil blive tilfældigt behandlet med en justeret dosis dopamin eller noradrenalin for at hæve 10 % af det gennemsnitlige arterielle tryk. Systemiske hæmodynamiske data registreres af PRAM, og ændringen af ​​hjerteindeks sammenlignes mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter intubation under generel anæstesi kanyleres radial arteriel, og tryktransduceren tilsluttes MostCare (kerneteknik PRAM). CI, SVRI, SVI, SVV, dp/dt og HR registreres før og efter en infusion af dopamin eller noradrenalin for at hæve 10% af det gennemsnitlige arterielle tryk. Ændringer af disse hæmodynamiske data sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • foretage hjerteoperationer for medfødt hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Aortaklap eller aortasygdom
  • svær arytmi
  • brug af kardiovaskulært aktive lægemidler før anæstesi
  • behov for at bruge en kombination af forskellige kardiovaskulære støttemidler efter anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: noradrenalin
infusion af noradrenalin med en justeret dosis for at hæve 10 % af det gennemsnitlige arterielle tryk
Medicin: noradrenalin
at behandle hypotension under generel anæstesi med noradrenalin
Aktiv komparator: Dopamin
infusion af dopamin med en justeret dosis for at hæve 10 % af det gennemsnitlige arterielle tryk
Medicin: dopamin
at behandle hypotension under generel anæstesi med dopamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hjerteindeks
Tidsramme: 20 minutter
forskellen i hjerteindeks mellem efter og før interventionen (l/min/m2)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i slagvolumenindeks
Tidsramme: 20 minutter
forskellen i slagvolumenindeks mellem efter og før interventionen (ml/m2)
20 minutter
ændringer i systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: 20 minutter
forskellene i systemisk vaskulær modstandsindeks mellem efter og før interventionen (dyne ∙ sek ∙ m2/cm5)
20 minutter
ændringer af den maksimale hældning af systolisk opadgående slag
Tidsramme: 20 minutter
forskellene mellem den maksimale hældning af systolisk opadgående slag mellem efter og før interventionen (mmHg/ms)
20 minutter
ændringer i hjertefrekvensen
Tidsramme: 20 minutter
forskelle i hjertefrekvens mellem efter og før interventionen (bpm)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mzk-0003-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

del til forskere via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med noradrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner