Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopamin kontra noradrenalin, általános érzéstelenítés alatt

2021. október 21. frissítette: Zhijian Zhou, Children's Hospital of Fudan University

A dopamin hemodinamikai hatásai a noradrenalinnal szemben általános érzéstelenítés alatt veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemőknél

Az általános érzéstelenítésben részt vevő résztvevőket véletlenszerűen beállított dózisú dopaminnal vagy noradrenalinnal kezelik, hogy az átlagos artériás nyomás 10%-kal emelkedjen. A szisztémás hemodinamikai adatokat PRAM rögzíti, és a kardiális index változását összehasonlítjuk a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésben végzett intubálást követően a radiális artériát kanülbe helyezik, és a nyomás-átalakítót a MostCare-hez (core technika PRAM) csatlakoztatják. A CI-t, SVRI-t, SVI-t, SVV-t, dp/dt-t és HR-t a dopamin vagy noradrenalin infúziója előtt és után rögzítik az átlagos artériás nyomás 10%-ának növelése érdekében. Ezen hemodinamikai adatok változásait összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívműtétet vállaljon veleszületett szívbetegség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Aortabillentyű vagy aortabetegség
  • súlyos aritmia
  • kardiovaszkuláris hatású gyógyszerek alkalmazása érzéstelenítés előtt
  • altatás után különböző szív- és érrendszeri támogató gyógyszerek kombinációját kell alkalmazni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: noradrenalin
noradrenalin infúzió olyan módosított dózissal, amely az átlagos artériás nyomás 10%-át növeli
Drog: noradrenalin
hipotenzió kezelésére általános érzéstelenítésben, noradrenalinnal
Aktív összehasonlító: Dopamin
dopamin infúziója olyan módosított dózissal, hogy az átlagos artériás nyomás 10%-kal emelkedjen
Drog: dopamin
hipotenzió kezelésére általános érzéstelenítésben dopaminnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szívindex változásai
Időkeret: 20 perc
a kardiális index különbségei a beavatkozás után és előtt (l/perc/m2)
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lökettérfogat index változásai
Időkeret: 20 perc
a beavatkozás utáni és előtti lökettérfogat-index különbségei (ml/m2)
20 perc
a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index változásai
Időkeret: 20 perc
a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index különbségei a beavatkozás után és előtt (dyne ∙ sec ∙ m2/cm5)
20 perc
a szisztolés felfutás maximális meredekségének változásai
Időkeret: 20 perc
a szisztolés felfutás maximális meredekségének különbségei a beavatkozás után és előtt (Hgmm/ms)
20 perc
pulzusszám változásai
Időkeret: 20 perc
a pulzusszám különbsége a beavatkozás után és előtt (bpm)
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mzk-0003-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ossza meg a kutatókkal e-mailben

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel