新精液采集和运输工具包的评估
2021年7月1日 更新者:Turtle Health, Inc.
新型精液采集和运输套件在维持隔夜运输精液质量方面的评价
检查过夜运输条件对收集并邮寄到克利夫兰诊所男科中心的精液样本的精子参数的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
克利夫兰地区的生育和不育男性
描述
纳入标准:
- 精子参数正常的正常健康男性
- 由不育专家(泌尿科医师)转诊的不育男性
排除标准:
- 精液参数异常的对照
- 来自其他转诊的不育男性(妇科医生)
- 严重少精症(<1 x 106 精子/mL)不育男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
精子浓度
大体时间:24小时
|
精子浓度从 0 到 24 小时的变化(以百万计/毫升)
|
24小时
|
精子活力
大体时间:24小时
|
精子活力从 0 到 24 小时的变化百分比
|
24小时
|
精子向前运动
大体时间:24小时
|
精子前向运动从 0 到 24 小时的变化百分比
|
24小时
|
精子形态
大体时间:24小时
|
使用 Kruger 标准从 0 到 24 小时的精子形态变化
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
精子浓度
大体时间:36小时
|
精子浓度从 0 到 36 小时的变化(以百万计/毫升)
|
36小时
|
精子活力
大体时间:36小时
|
精子活力从 0 到 36 小时的变化百分比
|
36小时
|
精子向前运动
大体时间:36小时
|
精子前向运动从 0 到 36 小时的变化百分比
|
36小时
|
精子形态
大体时间:36小时
|
使用 Kruger 标准从 0 到 36 小时的精子形态变化
|
36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ashok Agarwal, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (实际的)
2021年6月18日
研究完成 (实际的)
2021年6月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月1日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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