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新精液采集和运输工具包的评估

2021年7月1日 更新者:Turtle Health, Inc.

新型精液采集和运输套件在维持隔夜运输精液质量方面的评价

检查过夜运输条件对收集并邮寄到克利夫兰诊所男科中心的精液样本的精子参数的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

克利夫兰地区的生育和不育男性

描述

纳入标准:

  • 精子参数正常的正常健康男性
  • 由不育专家(泌尿科医师)转诊的不育男性

排除标准:

  • 精液参数异常的对照
  • 来自其他转诊的不育男性(妇科医生)
  • 严重少精症(<1 x 106 精子/mL)不育男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精子浓度
大体时间:24小时
精子浓度从 0 到 24 小时的变化(以百万计/毫升)
24小时
精子活力
大体时间:24小时
精子活力从 0 到 24 小时的变化百分比
24小时
精子向前运动
大体时间:24小时
精子前向运动从 0 到 24 小时的变化百分比
24小时
精子形态
大体时间:24小时
使用 Kruger 标准从 0 到 24 小时的精子形态变化
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精子浓度
大体时间:36小时
精子浓度从 0 到 36 小时的变化(以百万计/毫升)
36小时
精子活力
大体时间:36小时
精子活力从 0 到 36 小时的变化百分比
36小时
精子向前运动
大体时间:36小时
精子前向运动从 0 到 36 小时的变化百分比
36小时
精子形态
大体时间:36小时
使用 Kruger 标准从 0 到 36 小时的精子形态变化
36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashok Agarwal, PhD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (实际的)

2021年6月18日

研究完成 (实际的)

2021年6月18日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月1日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-729

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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