Evaluación del Nuevo Kit de Recolección y Transporte de Semen
1 de julio de 2021 actualizado por: Turtle Health, Inc.
Evaluación del nuevo kit de recolección y transporte de semen para mantener la calidad del semen sujeto a envío nocturno
Examine el efecto de las condiciones de transporte durante la noche en los parámetros del esperma en las muestras de semen recolectadas y enviadas por correo al centro de Andrología de la Clínica Cleveland.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres fértiles e infértiles en el área de Cleveland
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos normales con parámetros seminales normozoospérmicos
- Hombres infértiles referidos por el especialista en infertilidad (urólogo)
Criterio de exclusión:
- Controles con parámetros seminales anormales
- Hombres infértiles de otras referencias (Ginecólogos)
- Hombres infértiles oligozoospérmicos graves (<1 x 106 espermatozoides/mL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en la concentración de espermatozoides de 0 a 24 horas en millones por ml
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24 horas
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Motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en la motilidad de los espermatozoides de 0 a 24 horas en %
|
24 horas
|
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Motilidad hacia adelante de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio en la motilidad hacia delante de los espermatozoides de 0 a 24 horas en %
|
24 horas
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Morfología del esperma
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en la morfología de los espermatozoides de 0 a 24 horas utilizando los criterios de Kruger
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Cambio en la concentración de esperma de 0 a 36 horas en millones por mL
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36 horas
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Motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 36 horas
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Cambio en la motilidad de los espermatozoides de 0 a 36 horas en %
|
36 horas
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Motilidad hacia adelante de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Cambio en la motilidad hacia adelante de los espermatozoides de 0 a 36 horas en %
|
36 horas
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Morfología del esperma
Periodo de tiempo: 36 horas
|
Cambio en la morfología de los espermatozoides de 0 a 36 horas utilizando los criterios de Kruger
|
36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-729
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .