Ocena nowego zestawu do pobierania i transportu nasienia
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Turtle Health, Inc.
Ocena nowego zestawu do pobierania i transportu nasienia w utrzymaniu jakości nasienia poddanego transportowi z dnia na dzień
Zbadanie wpływu nocnych warunków transportu na parametry nasienia w próbkach nasienia pobranych i przesłanych pocztą do Cleveland Clinic Andrology center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Płodni i niepłodni mężczyźni w rejonie Cleveland
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni zdrowi mężczyźni z normozoospermicznymi parametrami nasienia
- Niepłodni mężczyźni skierowani przez specjalistę ds. niepłodności (urologa)
Kryteria wyłączenia:
- Kontrole z nieprawidłowymi parametrami nasienia
- Niepłodni mężczyźni z innych skierowań (ginekolodzy)
- Ciężka oligozoospermia (<1 x 106 plemników/ml) bezpłodni mężczyźni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie plemników
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana stężenia plemników od 0 do 24 godzin w milionach na ml
|
24 godziny
|
|
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana ruchliwości plemników od 0 do 24 godzin w %
|
24 godziny
|
|
Ruchliwość plemników do przodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana ruchliwości plemników do przodu od 0 do 24 godzin w %
|
24 godziny
|
|
Morfologia plemników
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana morfologii plemników od 0 do 24 godzin przy użyciu kryteriów Krugera
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie plemników
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Zmiana stężenia plemników od 0 do 36 godzin w milionach na ml
|
36 godzin
|
|
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Zmiana ruchliwości plemników od 0 do 36 godzin w %
|
36 godzin
|
|
Ruchliwość plemników do przodu
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Zmiana ruchliwości plemników do przodu od 0 do 36 godzin w %
|
36 godzin
|
|
Morfologia plemników
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Zmiana morfologii plemników od 0 do 36 godzin przy użyciu kryteriów Krugera
|
36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .