Utvärdering av ny spermainsamling och transportkit
1 juli 2021 uppdaterad av: Turtle Health, Inc.
Utvärdering av nytt spermainsamlings- och transportkit för att upprätthålla kvaliteten på sperma som utsätts för övernattning
Undersök effekten av transportförhållanden över natten på spermieparametrar på spermaprover som samlats in och skickats till Cleveland Clinic Andrology Center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fertila och infertila män i Cleveland-området
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala friska män med normozoospermiska spermaparametrar
- Infertila män remitteras av infertilitetsspecialisten (urolog)
Exklusions kriterier:
- Kontroller med onormala spermaparametrar
- Infertila män från andra remisser (gynekologer)
- Svår oligozoospermia (<1 x 106 spermier/ml) infertila män
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermiekoncentration
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i spermiekoncentration från 0 till 24 timmar i miljoner per ml
|
24 timmar
|
|
Spermier rörlighet
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i spermiers rörlighet från 0 till 24 timmar i %
|
24 timmar
|
|
Spermier framåt motilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i spermier framåt motilitet från 0 till 24 timmar i %
|
24 timmar
|
|
Spermier morfologi
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i spermiemorfologi från 0 till 24 timmar med Krugerkriterier
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermiekoncentration
Tidsram: 36 timmar
|
Förändring i spermiekoncentration från 0 till 36 timmar i miljoner per ml
|
36 timmar
|
|
Spermier rörlighet
Tidsram: 36 timmar
|
Förändring i spermiers rörlighet från 0 till 36 timmar i %
|
36 timmar
|
|
Spermier framåt motilitet
Tidsram: 36 timmar
|
Förändring i spermier framåt motilitet från 0 till 36 timmar i %
|
36 timmar
|
|
Spermier morfologi
Tidsram: 36 timmar
|
Förändring i spermiemorfologi från 0 till 36 timmar med Kruger-kriterier
|
36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-729
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .