Bewertung des neuen Samenentnahme- und Transportkits
1. Juli 2021 aktualisiert von: Turtle Health, Inc.
Bewertung des neuen Samenentnahme- und Transportkits zur Aufrechterhaltung der Qualität des Samens, der über Nacht versendet wird
Untersuchen Sie die Auswirkungen der Transportbedingungen über Nacht auf die Spermienparameter anhand von Samenproben, die gesammelt und an das Andrologiezentrum der Cleveland Clinic geschickt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fruchtbare und unfruchtbare Männer in der Gegend von Cleveland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale gesunde Männer mit normozoospermischen Samenparametern
- Unfruchtbare Männer, die vom Unfruchtbarkeitsspezialisten (Urologen) überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Kontrollen mit anormalen Samenparametern
- Unfruchtbare Männer von anderen Überweisungen (Gynäkologen)
- Schwere oligozoospermische (<1 x 106 Spermien/ml) unfruchtbare Männer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration der Spermien
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Veränderung der Spermienkonzentration von 0 bis 24 Stunden in Millionen pro ml
|
24 Stunden
|
|
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Veränderung der Spermienbeweglichkeit von 0 bis 24 Stunden in %
|
24 Stunden
|
|
Vorwärtsbeweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Veränderung der Vorwärtsbeweglichkeit der Spermien von 0 bis 24 Stunden in %
|
24 Stunden
|
|
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Veränderung der Spermienmorphologie von 0 bis 24 Stunden nach Krüger-Kriterien
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration der Spermien
Zeitfenster: 36 Stunden
|
Veränderung der Spermienkonzentration von 0 bis 36 Stunden in Millionen pro ml
|
36 Stunden
|
|
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 36 Stunden
|
Veränderung der Spermienbeweglichkeit von 0 bis 36 Stunden in %
|
36 Stunden
|
|
Vorwärtsbeweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 36 Stunden
|
Veränderung der Vorwärtsbeweglichkeit der Spermien von 0 bis 36 Stunden in %
|
36 Stunden
|
|
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: 36 Stunden
|
Veränderung der Spermienmorphologie von 0 bis 36 Stunden nach Krüger-Kriterien
|
36 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-729
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .