- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536545
Az új spermagyűjtési és szállítási készlet értékelése
2021. július 1. frissítette: Turtle Health, Inc.
Az új spermagyűjtési és szállítási készlet értékelése az éjszakai szállításnak kitett sperma minőségének megőrzésében
Vizsgálja meg az éjszakai szállítási körülményeknek a spermaparaméterekre gyakorolt hatását a begyűjtött és a Cleveland Clinic Andrológiai központjába postázott spermamintákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termékeny és terméketlen férfiak Cleveland környékén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál egészséges férfiak, normozoospermikus spermaparaméterekkel
- A meddőségi szakorvos (urológus) által beutalt terméketlen férfiak
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes spermaparaméterekkel rendelkező kontrollok
- Meddő férfiak más beutalóról (nőgyógyász)
- Súlyos oligozoospermiás (<1 x 106 spermium/ml) terméketlen férfiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumkoncentráció
Időkeret: 24 óra
|
A spermiumkoncentráció változása 0 és 24 óra között millió per ml-ben
|
24 óra
|
|
A spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 24 óra
|
A spermiumok mozgékonyságának változása 0-ról 24 órára %-ban
|
24 óra
|
|
A spermiumok előrehaladó mozgékonysága
Időkeret: 24 óra
|
A spermiumok előrehaladó mozgékonyságának változása 0-ról 24 órára százalékban
|
24 óra
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 24 óra
|
A spermiumok morfológiájának változása 0-ról 24 órára a Kruger-kritériumok alapján
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumkoncentráció
Időkeret: 36 óra
|
A spermiumkoncentráció változása 0 és 36 óra között millió per ml-ben
|
36 óra
|
|
A spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 36 óra
|
A spermiumok mozgékonyságának változása 0-ról 36 órára százalékban
|
36 óra
|
|
A spermiumok előrehaladó mozgékonysága
Időkeret: 36 óra
|
A spermiumok előrehaladó mozgékonyságának változása 0-ról 36 órára százalékban
|
36 óra
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 36 óra
|
A spermiumok morfológiájának változása 0-ról 36 órára a Kruger-kritériumok alapján
|
36 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-729
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .