Évaluation du nouveau kit de collecte et de transport de sperme
1 juillet 2021 mis à jour par: Turtle Health, Inc.
Évaluation du nouveau kit de collecte et de transport de sperme pour maintenir la qualité du sperme soumis à une expédition de nuit
Examiner l'effet des conditions de transport de nuit sur les paramètres du sperme sur les échantillons de sperme prélevés et envoyés par la poste au centre d'andrologie de la Cleveland Clinic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes fertiles et infertiles dans la région de Cleveland
La description
Critère d'intégration:
- Hommes normaux en bonne santé avec des paramètres de sperme normozoospermiques
- Hommes infertiles référés par le spécialiste de l'infertilité (urologue)
Critère d'exclusion:
- Contrôles avec des paramètres de sperme anormaux
- Hommes infertiles d'autres références (gynécologues)
- Hommes infertiles oligozoospermiques sévères (<1 x 106 spermatozoïdes/mL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de sperme
Délai: 24 heures
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Modification de la concentration de spermatozoïdes de 0 à 24 heures en millions par mL
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24 heures
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Motilité des spermatozoïdes
Délai: 24 heures
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Modification de la motilité des spermatozoïdes de 0 à 24 heures en %
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24 heures
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Motilité vers l'avant des spermatozoïdes
Délai: 24 heures
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Changement de motilité des spermatozoïdes de 0 à 24 heures en %
|
24 heures
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Morphologie du sperme
Délai: 24 heures
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Modification de la morphologie des spermatozoïdes de 0 à 24 heures selon les critères de Kruger
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de sperme
Délai: 36 heures
|
Modification de la concentration de spermatozoïdes de 0 à 36 heures en millions par mL
|
36 heures
|
|
Motilité des spermatozoïdes
Délai: 36 heures
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Modification de la motilité des spermatozoïdes de 0 à 36 heures en %
|
36 heures
|
|
Motilité vers l'avant des spermatozoïdes
Délai: 36 heures
|
Changement de motilité des spermatozoïdes de 0 à 36 heures en %
|
36 heures
|
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Morphologie du sperme
Délai: 36 heures
|
Modification de la morphologie des spermatozoïdes de 0 à 36 heures selon les critères de Kruger
|
36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-729
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .