- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536545
Uuden siemennesteen keräys- ja kuljetussarjan arviointi
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Turtle Health, Inc.
Uuden siemennesteen keräys- ja kuljetussarjan arviointi yön yli kuljetettavan siemennesteen laadun ylläpitämiseksi
Tutki yön yli tapahtuvien kuljetusolosuhteiden vaikutusta siittiöiden parametreihin siemennesinäytteistä, jotka on kerätty ja lähetetty Cleveland Clinic Andrology Centeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmälliset ja hedelmättömät miehet Clevelandin alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit terveet miehet, joilla on normozoospermiset siemennesteen parametrit
- Lapsettomuusasiantuntijan (urologi) lähettämät lapsettomat miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollit, joiden siemennesteen parametrit ovat epänormaaleja
- Hedelmättömät miehet muista lähetteistä (gynekologit)
- Vaikea oligozoosperminen (<1 x 106 siittiötä/ml) hedelmättömät miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos siittiöiden pitoisuudessa 0 - 24 tuntia miljoonina per ml
|
24 tuntia
|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos siittiöiden liikkuvuudessa 0 - 24 tuntia %
|
24 tuntia
|
|
Siittiöiden eteenpäin liikkuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos siittiöiden eteenpäin liikkuvuudessa 0 - 24 tuntia %
|
24 tuntia
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos siittiöiden morfologiassa 0 - 24 tuntia käyttäen Krugerin kriteerejä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Muutos siittiöiden pitoisuudessa 0 - 36 tuntia miljoonina per ml
|
36 tuntia
|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Muutos siittiöiden liikkuvuudessa 0 - 36 tuntia %
|
36 tuntia
|
|
Siittiöiden eteenpäin liikkuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Muutos siittiöiden eteenpäin liikkuvuudessa 0 - 36 tuntia %
|
36 tuntia
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Muutos siittiöiden morfologiassa 0 - 36 tuntia käyttäen Krugerin kriteerejä
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-729
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .