Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nytt sædoppsamlings- og transportsett

1. juli 2021 oppdatert av: Turtle Health, Inc.

Evaluering av nytt sædoppsamlings- og transportsett for å opprettholde kvaliteten på sæd som er utsatt for frakt over natten

Undersøk effekten av transportforhold over natten på spermparametere på sædprøver som er samlet inn og sendt til Cleveland Clinic Andrology Center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fertile og infertile menn i Cleveland-området

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale friske menn med normozoospermiske sædparametere
  • Infertile menn henvist av infertilitetsspesialisten (urolog)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontroller med unormale sædparametre
  • Infertile menn fra andre henvisninger (gynekologer)
  • Alvorlig oligozoospermiske (<1 x 106 sperm/ml) infertile menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spermkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer
Endring i spermkonsentrasjon fra 0 til 24 timer i millioner per ml
24 timer
Spermmotilitet
Tidsramme: 24 timer
Endring i sædmotilitet fra 0 til 24 timer i %
24 timer
Sperm fremover motilitet
Tidsramme: 24 timer
Endring i sperm fremover motilitet fra 0 til 24 timer i %
24 timer
Spermmorfologi
Tidsramme: 24 timer
Endring i sædmorfologi fra 0 til 24 timer ved bruk av Kruger-kriterier
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spermkonsentrasjon
Tidsramme: 36 timer
Endring i spermkonsentrasjon fra 0 til 36 timer i millioner per ml
36 timer
Spermmotilitet
Tidsramme: 36 timer
Endring i sædmotilitet fra 0 til 36 timer i %
36 timer
Sperm fremover motilitet
Tidsramme: 36 timer
Endring i sperm fremover motilitet fra 0 til 36 timer i %
36 timer
Spermmorfologi
Tidsramme: 36 timer
Endring i sædmorfologi fra 0 til 36 timer ved bruk av Kruger-kriterier
36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turtle Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-729

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere