Valutazione del nuovo kit di raccolta e trasporto del seme
1 luglio 2021 aggiornato da: Turtle Health, Inc.
Valutazione del nuovo kit per la raccolta e il trasporto del seme nel mantenimento della qualità del seme sottoposto a spedizione durante la notte
Esaminare l'effetto delle condizioni di trasporto durante la notte sui parametri dello sperma sui campioni di sperma raccolti e spediti al centro andrologico della Cleveland Clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini fertili e sterili nell'area di Cleveland
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani normali con parametri seminali normozoospermici
- Uomini sterili indirizzati dallo specialista dell'infertilità (urologo)
Criteri di esclusione:
- Controlli con parametri seminali anomali
- Uomini infertili provenienti da altre referenze (ginecologi)
- Uomini gravemente oligozoospermici (<1 x 106 spermatozoi/ml) infertili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Variazione della concentrazione di spermatozoi da 0 a 24 ore in milioni per ml
|
24 ore
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Motilità spermatica
Lasso di tempo: 24 ore
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Variazione della motilità degli spermatozoi da 0 a 24 ore in %
|
24 ore
|
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Motilità in avanti degli spermatozoi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Variazione della motilità in avanti degli spermatozoi da 0 a 24 ore in %
|
24 ore
|
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Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 24 ore
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Modifica della morfologia degli spermatozoi da 0 a 24 ore utilizzando i criteri di Kruger
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: 36 ore
|
Variazione della concentrazione di spermatozoi da 0 a 36 ore in milioni per ml
|
36 ore
|
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Motilità spermatica
Lasso di tempo: 36 ore
|
Variazione della motilità degli spermatozoi da 0 a 36 ore in %
|
36 ore
|
|
Motilità in avanti dello sperma
Lasso di tempo: 36 ore
|
Variazione della motilità in avanti degli spermatozoi da 0 a 36 ore in %
|
36 ore
|
|
Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 36 ore
|
Modifica della morfologia degli spermatozoi da 0 a 36 ore utilizzando i criteri di Kruger
|
36 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ashok Agarwal, PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-729
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .